ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ

29.13.1 ОКП Π Π‘ ΠšΡ€Π°Π½Ρ‹, Π²Π΅Π½Ρ‚ΠΈΠ»ΠΈ, ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ ΠΈ аналогичная Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° для Ρ‚Ρ€ΡƒΠ±ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΎΠ², корпусов ΠΊΠΎΡ‚Π»ΠΎΠ², цистСрн, Π±Π°ΠΊΠΎΠ² ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… СмкостСй

ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ

ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ

ΠŸΠΎΠΌΠΎΠ³ΠΈΡ‚Π΅!! Π― Π΄ΠΈΠΊΠ° Π·Π°Π½ΡŽΡ…Π½ΡƒΠ» Π±Π΅Π±Ρ€ΠΎΡ‡ΠΊΠΈ.

Π¨Ρ‚ΠΎ Π΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ?

ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ

МнС 39 Π»Π΅Ρ‚ ΠΈ Π½Π΅ Ρ‚Π°ΠΊ Π΄Π°Π²Π½ΠΎ я обратился Π² ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π» ЗАГБ с ΠΏΡ€ΠΎΡΡŒΠ±ΠΎΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΎ ΠΌΠΎΠ΅ΠΌ биологичСском ΠΎΡ‚Ρ†Π΅. Π’ Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡Π΅ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΌΠ½Π΅ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ со ссылкой Π½Π° Ρ‚Π°ΠΉΠ½Ρƒ усыновлСния. Π˜Π·ΡƒΡ‡ΠΈΠ² КодСкс РСспублики Π‘Π΅Π»Π°Ρ€ΡƒΡΡŒ ΠΎ Π‘Ρ€Π°ΠΊΠ΅ ΠΈ БСмьС, Π‘Ρ‚Π°Ρ‚ΡŒΡ 136. Π’Π°ΠΉΠ½Π° усыновлСния, я Π½Π°ΡˆΡ‘Π» ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π΅ΡΠ½ΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ. Π’ этой ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅ говорится, Ρ‡Ρ‚ΠΎ усыновлСнный Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΎΠΊ ΠΏΠΎ достиТСнии ΡΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½Π½ΠΎΠ»Π΅Ρ‚ΠΈΡ ΠΈΠ»ΠΈ Π² случаС приобрСтСния дССспособности Π² ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌ объСмС Π²ΠΏΡ€Π°Π²Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ свСдСния, ΠΊΠ°ΡΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ Π΅Π³ΠΎ усыновлСния, Π² судС, Π²Ρ‹Π½Π΅ΡΡˆΠ΅ΠΌ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ± усыновлСнии Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ°, ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π΅, Ρ€Π΅Π³ΠΈΡΡ‚Ρ€ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌ Π°ΠΊΡ‚Ρ‹ граТданского состояния, ΠΏΠΎ мСсту нахоТдСния записи Π°ΠΊΡ‚Π° ΠΎΠ± усыновлСнии ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π΅ ΠΎΠΏΠ΅ΠΊΠΈ ΠΈ ΠΏΠΎΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° ΠΏΠΎ мСсту ΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° усыновитСлСй.

Написал ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ запрос Π½Π° руководитСля ЗАГБ с ΠΏΡ€ΠΎΡΡŒΠ±ΠΎΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ, Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ» ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·. Π’ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π΅ говорится, Ρ‡Ρ‚ΠΎ это Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ с согласия усыновитСлСй. Богласия усыновитСлСй я ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π΅ Ρ…ΠΎΡ‡Ρƒ, Ρ‚.ΠΊ. ΠΌΠ°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ ряд Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΈ лишний Ρ€Π°Π· Π΅ΠΉ Π»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅ Π½Π΅ Π²ΠΎΠ»Π½ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ.

ΠŸΡ€ΠΎΡˆΡƒ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒ Π² Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΌΠΎΠ΅Π³ΠΎ вопроса, ΠΏΠΎΠ΄ΡΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ Π°Π»Π³ΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΠΌ ΠΌΠΎΠΈΡ… Π΄Π°Π»ΡŒΠ½Π΅ΠΉΡˆΠΈΡ… дСйствий.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ 6. ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡ‚Π²ΠΎ мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ²

ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡ‚Π²ΠΎ мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ²

НастоящСС ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ распространяСтся Π½Π° ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ производство мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ², ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ относится ΠΊ спСциализированным ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ процСссам ΠΈ осущСствляСтся, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, Π½Π° нСфармацСвтичСских прСдприятиях. ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ распространяСтся Π½Π° производство ΠΈ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ² Π² Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΈΡ†Π°Ρ…, Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°ΠΌΠΈ. Π’Π΅ΠΌ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅, ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρ‹ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прилоТСния ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ Π² качСствС основы для ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ этой Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹.

ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡ‚Π²ΠΎ мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ², ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, осущСствляСтся Π² Π·Π°ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ. Благодаря этому риск загрязнСния Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ· ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды являСтся ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ. Однако сущСствуСт риск пСрСкрСстного загрязнСния Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ Π³Π°Π·Π°ΠΌΠΈ.

ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡ‚Π²ΠΎ мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ² слСдуСт ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ Π² соотвСтствии с настоящим стандартом, Ρ„Π°Ρ€ΠΌΠ°ΠΊΠΎΠΏΠ΅ΠΉΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ трСбованиями ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ.

2.1 Π£ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ Π»ΠΈΡ†ΠΎ, отвСтствСнноС Π·Π° Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡Ρƒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ Π½Π° выпуск мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ², Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ знания Π² области производства ΠΈ контроля качСства мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ².

2.2 ΠŸΠ΅Ρ€ΡΠΎΠ½Π°Π», занятый Π² производствС мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ², Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Ρ‚ΡŒ трСбования настоящСго стандарта Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ², Π·Π½Π°Ρ‚ΡŒ критичСски Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Π΅ аспСкты ΠΈ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΡƒΡŽ ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΡƒΡŽ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ собой лСкарствСнныС ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ Π² Π²ΠΈΠ΄Π΅ мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ².

3 ΠŸΠΎΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡ ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅

3.1.1 ΠžΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ наполнСния мСдицинскими Π³Π°Π·Π°ΠΌΠΈ слСдуСт ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ Π² Π·ΠΎΠ½Π°Ρ…, ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ‚ Π·ΠΎΠ½ наполнСния нСмСдицинскими Π³Π°Π·Π°ΠΌΠΈ. ЗапрСщаСтся ΠΎΠ±ΠΌΠ΅Π½ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π°ΠΌΠΈ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ) ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ этими Π·ΠΎΠ½Π°ΠΌΠΈ. Π’ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… случаях допускаСтся Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ мСдицинских ΠΈ нСмСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ² Π² ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΈ Ρ‚ΠΎΠΉ ΠΆΠ΅ Π·ΠΎΠ½Π΅ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏΡƒ ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ†ΠΈΠΊΠ»ΠΎΠ² производства ΠΏΡ€ΠΈ условии, Ρ‡Ρ‚ΠΎ прСдусмотрСны ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ прСдостороТности ΠΈ проводится нСобходимая аттСстация (испытания).

3.1.2 ΠŸΠΎΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡ, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ производству, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡŽ испытаний ΠΈ Ρ…Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ², Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ Π΄ΠΎΡΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΡƒΡŽ ΠΏΠ»ΠΎΡ‰Π°Π΄ΡŒ для ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ пСрСпутывания. ΠŸΠΎΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒΡΡ Π² чистотС ΠΈ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ порядок Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ ΠΈ хранСния ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ.

3.1.3 Π Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ ΠΈ ΠΏΠ»Π°Π½ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° Π·ΠΎΠ½ наполнСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡƒΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ:

a) ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π·ΠΎΠ½Ρ‹ для Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π³Π°Π·ΠΎΠ²;

b) ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ пустых Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) ΠΈ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²), находящихся Π½Π° Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Ρ… стадиях производства (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, «ΠžΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅Ρ‚ наполнСния», «ΠΠ°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½», «ΠšΠ°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΠ½», «ΠžΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½», «ΠžΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½»).

Бпособ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ для достиТСния этих ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅ΠΉ раздСлСния, зависит ΠΎΡ‚ Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€Π°, объСма ΠΈ слоТности тСхнологичСского процСсса. ΠœΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ раздСлСния ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΡΠ»ΡƒΠΆΠΈΡ‚ΡŒ Π·ΠΎΠ½Ρ‹ с Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΊΠ°ΠΌΠΈ ΠΏΠΎΠ»Π°, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π³ΠΎΡ€ΠΎΠ΄ΠΊΠΈ, Π±Π°Ρ€ΡŒΠ΅Ρ€Ρ‹, обозначСния ΠΈ Ρ‚.Π΄.

3.2.1 ВсС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ для производства ΠΈ провСдСния Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ² Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ Π°Ρ‚Ρ‚Π΅ΡΡ‚Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΈ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ (ΠΏΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ).

3.2.2 Π“Π°Π·ΠΎΠΌ слСдуСт Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ для Π½Π΅Π³ΠΎ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€). Π’Ρ€ΡƒΠ±ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄Ρ‹, ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΌ проходят Π³Π°Π·Ρ‹, Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ соСдинСний, Π·Π° ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ аттСстованных процСссов автоматичСского наполнСния. Π Π°ΡΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ элСмСнтами для наполнСния, ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρƒ для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π³Π°Π·Π° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠΉ смСси Π³Π°Π·ΠΎΠ² Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΊ этому ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρƒ ΠΌΠΎΠ³Π»ΠΈ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ подсоСдинСны Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹). ВрСбования ΠΊ использованию Ρ€Π°ΡΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ² ΠΈ ΠΈΡ… соСдинСний с ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Π°ΠΌΠΈ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ установлСны Π² ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ»ΠΈ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… стандартах.

3.2.3 Π Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ ΠΏΠΎ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Ρƒ ΠΈ тСхничСскому ΠΎΠ±ΡΠ»ΡƒΠΆΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ оборудования Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° качСство мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ².

3.2.4 Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΈΠ·Π±Π΅Π³Π°Ρ‚ΡŒ наполнСния нСмСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ² Π² Π·ΠΎΠ½Π°Ρ… ΠΈ Π½Π° ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… для производства мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ². Π˜ΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ Π΄ΠΎΠΏΡƒΡΠΊΠ°ΡŽΡ‚ΡΡ Π² случаях, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° качСство Π³Π°Π·Π°, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ для нСмСдицинских Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ, ΠΏΠΎ мСньшСй ΠΌΠ΅Ρ€Π΅, эквивалСнтно качСству мСдицинского Π³Π°Π·Π° ΠΈ ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ трСбования настоящСго стандарта. ΠŸΡ€ΠΈ этом для прСдотвращСния загрязнСния мСдицинского Π³Π°Π·Π° слСдуСт ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ аттСстованный ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ°Π½ΠΈΠ΅ нСмСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ² Π² линию, ΠΎΠ±ΡΠ»ΡƒΠΆΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΡƒΡŽ Π·ΠΎΠ½Ρƒ наполнСния.

3.2.5 Π Π΅Π·Π΅Ρ€Π²ΡƒΠ°Ρ€Ρ‹ для хранСния ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π²ΠΈΠΆΠ½Ρ‹Π΅ цистСрны для доставки Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ для ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π²ΠΈΠ΄Π° Π³Π°Π·Π° ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ качСства. Π‘ΠΆΠΈΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ мСдицинскиС Π³Π°Π·Ρ‹ допускаСтся Ρ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ‚Ρ€Π°Π½ΡΠΏΠΎΡ€Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² Ρ‚Π΅Ρ… ΠΆΠ΅ Ρ€Π΅Π·Π΅Ρ€Π²ΡƒΠ°Ρ€Π°Ρ…, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ нСмСдицинскиС Π³Π°Π·Ρ‹, ΠΏΡ€ΠΈ условии, Ρ‡Ρ‚ΠΎ качСство послСдних, ΠΏΠΎ мСньшСй ΠΌΠ΅Ρ€Π΅, эквивалСнтно качСству мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ².

4.1 Π”Π°Π½Π½Ρ‹Π΅, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΉ сСрии Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²), Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΎΠ±ΠΎ всСх основных ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Π°Ρ… ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… стадий наполнСния. ΠŸΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ сСрии Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ:

— Π΄Π°Ρ‚Ρƒ ΠΈ врСмя ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ ΠΏΠΎ наполнСнию;

— ссылку Π½Π° ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡƒΡŽ установку для наполнСния;

— Π½Π°ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π³Π°Π·Π° ΠΈ ссылку Π½Π° ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ для Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π³Π°Π·Π° ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π° спСцификации для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠ· Π³Π°Π·ΠΎΠ², входящих Π² смСсь;

— ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡˆΠ΅ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ наполнСнию (7.3 Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прилоТСния);

— количСство ΠΈ объСм Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) Π΄ΠΎ ΠΈ послС наполнСния;

— Ρ„Π°ΠΌΠΈΠ»ΠΈΡŽ ΠΈ ΠΈΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»Ρ‹ Π»ΠΈΡ†Π°, ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠ²ΡˆΠ΅Π³ΠΎ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡŽ наполнСния;

— Ρ„Π°ΠΌΠΈΠ»ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΈΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»Ρ‹ Π»ΠΈΡ†, Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΠ²ΡˆΠΈΡ… ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΡƒΡŽ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΡƒΡŽ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡŽ (очистку Π»ΠΈΠ½ΠΈΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΊΡƒ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²), ΠΎΠΏΠΎΡ€ΠΎΠΆΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) ΠΈ Ρ‚.ΠΏ.);

— основныС ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹, ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ наполнСния ΠΏΡ€ΠΈ стандартных условиях;

— Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ испытаний ΠΏΡ€ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»Π΅ качСства ΠΈ Π² случаях, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° оборудования проводится ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΌ испытаниСм, ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ стандартного Π³Π°Π·Π° ΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ контроля ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΊΠΈ;

— Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ контроля наполнСния Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²);

— ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Π΅Ρ† этикСтки с Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠΌ сСрии;

— ΠΏΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½ΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΎ Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… затруднСниях ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½Ρ‹Ρ… случаях;

— ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ письмСнноС Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° любоС ΠΎΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚ инструкций ΠΏΠΎ наполнСнию;

— Π΄Π°Ρ‚Ρƒ ΠΈ подпись ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»Π΅Ρ€Π°, отвСтствСнного Π·Π° ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡŽ наполнСния, ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ провСдСния Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹.

5.1 ВсС критичСскиС стадии тСхнологичСских процСссов ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ аттСстации (испытаниям).

5.2 ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡ‚Π²ΠΎ нСрасфасованной ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ (Π±Π°Π»ΠΊ-ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°)

5.2.1 Π“Π°Π·Ρ‹, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ для мСдицинского примСнСния, производят ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ химичСского синтСза ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°ΡŽΡ‚ ΠΈΠ· ΠΏΡ€ΠΈΡ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… источников, ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости, с ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ очистки (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π½Π° установкС раздСлСния Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡ…Π°). Π’Π°ΠΊΠΈΠ΅ Π³Π°Π·Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ фармацСвтичСскиС субстанции ΠΈΠ»ΠΈ нСрасфасованныС лСкарствСнныС срСдства.

5.2.2 ΠŸΡ€ΠΈ нСобходимости слСдуСт Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ€Π΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ трСбования ΠΊ чистотС, Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌ ΡΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ примСсям, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΡ€ΠΈΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² исходном Π³Π°Π·Π΅ ΠΈ Π½Π° стадиях Π΅Π³ΠΎ очистки. Для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ процСсса Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Ρ‹ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ тСхнологичСскиС схСмы.

5.2.3 ВсС стадии раздСлСния ΠΈ очистки Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Ρ‹ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΡ… ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ. НапримСр, примСси, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚Ρ€ΠΈΡ†Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ влияниС Π½Π° ΡΡ‚Π°Π΄ΠΈΡŽ очистки, слСдуСт ΡƒΠ΄Π°Π»ΡΡ‚ΡŒ Π΄ΠΎ Π΅Π΅ Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π°.

5.2.4 Π‘Ρ‚Π°Π΄ΠΈΠΈ раздСлСния ΠΈ очистки ΠΏΠΎΠ΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ аттСстации (испытаниям) Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ эффСктивности ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ Π² соотвСтствии с Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌΠΈ аттСстации (испытаний). ВнутрипроизводствСнный ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ Π² сСбя Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π½ΠΎΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ². ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ обслуТивания оборудования ΠΈ Π·Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‹ расходных Π΄Π΅Ρ‚Π°Π»Π΅ΠΉ (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€ΠΎΠ² очистки) Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ основан Π½Π° Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°Ρ… контроля ΠΈ аттСстации (испытаний).

5.2.5 ΠŸΡ€ΠΈ нСобходимости Π² Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ слСдуСт ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ значСния Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹ Π² Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ тСхнологичСских процСссов, ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ внутрипроизводствСнном ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»Π΅.

5.2.6 ΠšΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½Ρ‹Π΅ систСмы, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ для управлСния ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π½ΠΎΠ³ΠΎ контроля процСссов, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ аттСстованы.

5.2.7 Для Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π½ΠΎΠ³ΠΎ процСсса слСдуСт Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ понятиС сСрии ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ согласовано с порядком провСдСния Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° нСрасфасованного Π³Π°Π·Π°.

5.2.8 Π’ Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ процСсса производства слСдуСт постоянно ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ качСство Π³Π°Π·Π° ΠΈ содСрТаниС Π² Π½Π΅ΠΌ примСсСй.

5.2.9 Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ микробиологичСский ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π²ΠΎΠ΄Ρ‹, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠΉ для охлаТдСния Π²ΠΎ врСмя сТатия Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡ…Π°, Ссли ΠΎΠ½Π° ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚ с мСдицинским Π³Π°Π·ΠΎΠΌ.

5.2.10 ВсС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ Ρ‚Ρ€Π°Π½ΡΠΏΠΎΡ€Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ сТиТСнных Π³Π°Π·ΠΎΠ² ΠΈΠ· мСста ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ хранСния, Π² Ρ‚.Ρ‡. ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ контроля ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ транспортированиСм, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒΡΡ Π² соотвСтствии с инструкциями, Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Π½Π° ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ любого загрязнСния. Π’Ρ€ΡƒΠ±ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ для транспортирования Π³Π°Π·Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚Π½Ρ‹ΠΌ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½Ρ‹ΠΌ устройством. ОсобоС Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ слСдуСт ΡƒΠ΄Π΅Π»ΡΡ‚ΡŒ очисткС Π³ΠΈΠ±ΠΊΠΈΡ… ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… элСмСнтов, шлангов ΠΈ мСст соСдинСния.

5.2.11 Π’Π½ΠΎΠ²ΡŒ ΠΏΠΎΡΡ‚ΡƒΠΏΠΈΠ²ΡˆΠΈΠΉ Π³Π°Π· допускаСтся Π΄ΠΎΠ±Π°Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ Π² Ρ€Π΅Π·Π΅Ρ€Π²ΡƒΠ°Ρ€Ρ‹, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… хранится этот ΠΆΠ΅ Π³Π°Π· ΠΈΠ· ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… поставок. ΠŸΡ€ΠΈ этом Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ±Ρ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ качСство поставлСнного Π³Π°Π·Π° соотвСтствуСт установлСнным трСбованиям. Вакая ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½Π° ΠΈΠ·:

— поставлСнного Π³Π°Π·Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ Π΄ΠΎΠ±Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ

— Ρ€Π΅Π·Π΅Ρ€Π²ΡƒΠ°Ρ€Π° с нСрасфасованным Π³Π°Π·ΠΎΠΌ послС добавлСния ΠΈ смСшивания.

5.2.12 НСрасфасованныС Π³Π°Π·Ρ‹, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ для мСдицинского примСнСния, слСдуСт ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ ΡΠ΅Ρ€ΠΈΡŽ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ согласно ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ трСбованиям ΠΈ Π²Ρ‹Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° ΠΈΡ… Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅.

5.3 НаполнСниС ΠΈ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ°

5.3.1 Π”ΠΎ провСдСния ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ наполнСния слСдуСт ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ (ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹) сСрии ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ.

5.3.2 Π‘Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹) для мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ² Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ установлСнным тСхничСским трСбованиям. ПослС наполнСния ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ слСдуСт ΠΏΠ»ΠΎΠΌΠ±ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ для контроля ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ³ΠΎ вскрытая. Для обСспСчСния Π°Π΄Π΅ΠΊΠ²Π°Ρ‚Π½ΠΎΠΉ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ ΠΎΡ‚ загрязнСния рСкомСндуСтся ΡƒΡΡ‚Π°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π° Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ удСрТивания остаточного давлСния.

5.3.3 Π Π°ΡΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ для наполнСния мСдицинскими Π³Π°Π·Π°ΠΌΠΈ ΠΈ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹) Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ для ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π³Π°Π·Π° ΠΈΠ»ΠΈ смСси Π³Π°Π·ΠΎΠ² (3.2.2 Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прилоТСния). Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ систСму контроля Π·Π° ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΌ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² ΠΈ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½ΠΎΠ².

5.3.4 ΠžΡ‡ΠΈΡΡ‚ΠΊΡƒ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠ²ΠΊΡƒ оборудования, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ для наполнСния, ΠΈ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ±ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΎΠ² слСдуСт ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Π² соотвСтствии с ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ инструкциями. Π­Ρ‚ΠΈ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ особоС Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ послС тСхничСского обслуТивания систСм ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π΅Π΅ цСлостности. ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Π΄ Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡Π΅ΠΉ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π½Π° использованиС систСму Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π° отсутствиС загрязнСний. Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΠ΅Ρ‚ вСсти ΠΈ ΡΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹ очистки оборудования.

5.3.5 Π’ΠΈΠ·ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ обслСдованиС Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) Π½Π° производствСнном участкС проводится Π² ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… случаях:

— ΠΏΡ€ΠΈ поступлСнии Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ²;

— Π΄ΠΎ ΠΈ послС любого испытания гидростатичСским Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ эквивалСнтного испытания.

ПослС установки ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Π° Π΅Π³ΠΎ слСдуСт Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ Π² Π·Π°ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ для прСдотвращСния поступлСния любого загрязнСния Π² Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€).

5.3.6 ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Π΄ Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΠΎΠΌ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ наполнСния слСдуСт ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ:

— ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ остаточного давлСния (ΠΎΡ‚ 3 Π΄ΠΎ 5 Π±Π°Ρ€) для подтвСрТдСния Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€) ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ Π½Π΅ ΠΎΠΏΠΎΡ€ΠΎΠΆΠ½Π΅Π½;

— ΠΈΠ·ΡŠΡΡ‚ΠΈΠ΅ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²), Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… остаточноС Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ ΠΎΠ±Π½Π°Ρ€ΡƒΠΆΠ΅Π½ΠΎ, для провСдСния Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ΅Ρ€, ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡƒΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ эти Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹) Π½Π΅ содСрТат Π²ΠΎΠ΄Ρƒ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Π·Π°Π³Ρ€ΡΠ·Π½ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ вСщСства; эти дСйствия ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ Π² сСбя очистку с ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… Π°Ρ‚Ρ‚Π΅ΡΡ‚Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ Π²ΠΈΠ·ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ;

— ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ ΠΏΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²), с ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΡƒΠ΄Π°Π»Π΅Π½Ρ‹ этикСтки, ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΡΠ΅Ρ€ΠΈΡŽ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, ΠΈ всС Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ этикСтки;

— Π²ΠΈΠ·ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ внСшнСго Π²ΠΈΠ΄Π° ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Π° ΠΈ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π° (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π°) Π½Π° Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ вмятин, ΠΏΡ€ΠΎΠΆΠΎΠ³ΠΎΠ² ΠΎΡ‚ Π΄ΡƒΠ³ΠΎΠ²ΠΎΠΉ сварки, сколов, Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΏΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΈ загрязнСний маслами ΠΈΠ»ΠΈ смазками. Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰ΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ очистку, испытания ΠΈ тСхничСскоС обслуТиваниС Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²);

— ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π° (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π°) ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ соСдинСния ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ сосуда для опрСдСлСния соотвСтствия Π΅Π³ΠΎ Ρ‚ΠΈΠΏΠ° Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ мСдицинскому Π³Π°Π·Ρƒ;

— ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ «ΠΊΠΎΠ΄Π° Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ испытания» Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π° (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π°), ΡƒΠ΄ΠΎΡΡ‚ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‰ΡƒΡŽ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±Ρ‹Π»ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΎ испытаниС Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π° (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π°) гидростатичСским Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ (ΠΈΠ»ΠΈ эквивалСнтным испытаниСм) ΠΈ срок дСйствия Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² испытаний Π½Π΅ истСк Π² соотвСтствии с Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°ΠΌΠΈ;

— ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ наличия Π½Π° ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π΅ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π΅) Ρ†Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ΄Π° ΠΏΠΎ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΌΡƒ стандарту.

5.3.7 Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΠ΅Ρ‚ Ρ‚Ρ‰Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΡƒ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²), Π²ΠΎΠ·Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… для ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠ³ΠΎ наполнСния, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ риск загрязнСния Π±Ρ‹Π» ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ. Для сТатых Π³Π°Π·ΠΎΠ² максимальноС тСорСтичСскоС содСрТаниС примСси ΠΏΡ€ΠΈ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ наполнСния 200 Π±Π°Ρ€ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΡΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ 500 ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΌΠ½Ρ‹Ρ… частСй Π½Π° ΠΌΠΈΠ»Π»ΠΈΠΎΠ½. Для Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ эквивалСнтныС значСния.

ΠŸΠΎΠ΄Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΊΠ° Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) выполняСтся ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ:

— ΠΈΠ· ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π° удаляСтся вСсь ΠΎΡΡ‚Π°Π²ΡˆΠΈΠΉΡΡ Π³Π°Π· ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ откачивания (ΠΏΠΎ ΠΊΡ€Π°ΠΉΠ½Π΅ΠΉ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅, Π΄ΠΎ остаточного Π°Π±ΡΠΎΠ»ΡŽΡ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ давлСния 150 ΠΌΠ±Π°Ρ€) ΠΈΠ»ΠΈ

— Π² ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π΅ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π΅) сбрасываСтся Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ выполняСтся ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰Π°Ρ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠ²ΠΊΠ° с использованиСм аттСстованных ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² (частичноС созданиС ΠΈΠ·Π±Ρ‹Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ давлСния Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ 7 Π±Π°Ρ€ с ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ сбросом).

Для Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²), ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Π°ΠΌΠΈ остаточного (ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ) давлСния, достаточно ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Ρ‡ΠΊΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ Π²Π°ΠΊΡƒΡƒΠΌΠΎΠΌ Π΄ΠΎ давлСния 150 ΠΌΠ±Π°Ρ€. Π’ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΌ случаС слСдуСт ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»Π½Ρ‹ΠΉ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· ΠΎΡΡ‚Π°Π²ΡˆΠ΅Π³ΠΎΡΡ Π³Π°Π·Π° Π² ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π΅ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π΅).

5.3.8 Π—Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) слСдуСт ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒ Π² установлСнном порядкС. Одним ΠΈΠ· ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€) наполняСтся Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰ΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΡΠ»ΡƒΠΆΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΡ‰ΡƒΡ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Π΅ΠΏΠ»Π° ΠΏΡ€ΠΈ Π»Π΅Π³ΠΊΠΎΠΌ прикосновСнии ΠΊ внСшнСй ΠΎΠ±ΠΎΠ»ΠΎΡ‡ΠΊΠ΅ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π° (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π°) Π² Ρ…ΠΎΠ΄Π΅ наполнСния.

5.3.9 ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΡƒ ΠΈ Ρ†Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ΄. НомСр сСрии ΠΈ/ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Π°Ρ‚Π° наполнСния, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° истСчСния срока годности ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Ρ‹ Π½Π° ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ этикСткС.

6 ΠšΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ качСства

6.1 ΠšΠ°Ρ‡Π΅ΡΡ‚Π²ΠΎ Π²ΠΎΠ΄Ρ‹, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠΉ для провСдСния испытаний гидростатичСским Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ, ΠΏΠΎ мСньшСй ΠΌΠ΅Ρ€Π΅, качСству ΠΏΠΈΡ‚ΡŒΠ΅Π²ΠΎΠΉ Π²ΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π°Ρ‚ΡŒΡΡ постоянному микробиологичСскому ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ.

6.2 ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ испытаний ΠΈ Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡Π° Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π½Π° выпуск ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ мСдицинского Π³Π°Π·Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡ‚ΡŒΡΡ Π² соотвСтствии с Π΅Π³ΠΎ спСцификациСй. ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ мСдицинский Π³Π°Π· Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° соотвСтствиС всСм Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΌ трСбованиям с ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π²Π°Π»Π°ΠΌΠΈ, достаточными для Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΠΈ постоянного соблюдСния этих Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ.

6.3 На ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ наполнСния нСрасфасованного Π³Π°Π·Π° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π²Ρ‹Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ (5.2.12 Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прилоТСния).

6.4 Если ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ мСдицинский Π³Π°Π· наполняСтся Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΡ†ΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄Ρ€ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€, Ρ‚ΠΎ, ΠΏΠΎ ΠΊΡ€Π°ΠΉΠ½Π΅ΠΉ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅, ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ с Π³Π°Π·ΠΎΠΌ ΠΎΡ‚ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ наполнСния Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒΡΡ Π½Π° ΠΏΠΎΠ΄Π»ΠΈΠ½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, количСствСнноС содСрТаниС ΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости, Π½Π° содСрТаниС Π²ΠΎΠ΄Ρ‹, ΠΏΡ€ΠΈ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΉ смСнС Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) Π½Π° ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π΅.

6.5 Если ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ мСдицинский Π³Π°Π· наполняСтся Π² Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹) ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ наполнСния, Ρ‚ΠΎ, ΠΏΠΎ ΠΊΡ€Π°ΠΉΠ½Π΅ΠΉ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅, ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€) ΠΏΡ€ΠΈ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π½ΠΎΠΌ Ρ†ΠΈΠΊΠ»Π΅ наполнСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€Π΅Π½ Π½Π° ΠΏΠΎΠ΄Π»ΠΈΠ½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ количСствСнноС содСрТаниС. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠΌ Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ†ΠΈΠΊΠ»Π° наполнСния являСтся производство Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ смСны ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌ ΠΆΠ΅ пСрсоналом с использованиСм ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ оборудования ΠΈ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ сСрии Π³Π°Π·Π° Π² Π±Π°Π»ΠΊ-Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ΅.

6.7 Если Π³Π°Π·Ρ‹ ΡΠΌΠ΅ΡˆΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° Π»ΠΈΠ½ΠΈΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, смСсь оксида Π°Π·ΠΎΡ‚Π°/кислорода), Ρ‚ΠΎ слСдуСт ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ постоянный Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· наполняСмой смСси.

6.8 Если Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€) наполняСтся нСсколькими Π³Π°Π·Π°ΠΌΠΈ, Ρ‚ΠΎ процСсс наполнСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ смСшиваниС Π³Π°Π·ΠΎΠ² Π² ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π΅ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π΅) ΠΈ ΠΏΠΎΠ»Π½ΡƒΡŽ Π³ΠΎΠΌΠΎΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ смСси.

6.9 ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€) ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΎΠΏΠ»ΠΎΠΌΠ±ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ для контроля ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ³ΠΎ вскрытия Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ испытаниС Π½Π° Π³Π΅Ρ€ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΈΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ с использованиСм ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Π°. Π‘Π»Π΅Π΄ΡƒΠ΅Ρ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ Π½Π° Π³Π΅Ρ€ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΈΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²), ΠΈΠ· ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΎΡ‚Π±ΠΈΡ€Π°Π»ΠΈΡΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ±Ρ‹ для Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ².

6.10 Если ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π³Π°Π·ΠΎΠΌ Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ сосуды для поставки потрСбитСлям, Ρ‚ΠΎ содСрТимоС ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ сосуда слСдуСт ΠΈΡΠΏΡ‹Ρ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π° ΠΏΠΎΠ΄Π»ΠΈΠ½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Π΅Π³ΠΎ количСствСнный Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·.

6.12 НС трСбуСтся ΡΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΡΡ‚ΡŒ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†Ρ‹ сСрий ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Ссли это Π½Π΅ прСдусмотрСно Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ.

7 Π₯Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ выпуск

7.1 НаполнСнныС Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹) Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° ΠΊΠ°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΠ½Π½ΠΎΠΌ Ρ…Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ Π΄ΠΎ Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‡ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π½Π° выпуск ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π»ΠΈΡ†ΠΎΠΌ.

7.2 Π‘Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹) с Π³Π°Π·ΠΎΠΌ слСдуСт Ρ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π² ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΡ‚Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ мСстС, Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‰Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ ΠΎΡ‚ воздСйствия ΡΠΊΡΡ‚Ρ€Π΅ΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€. Π—ΠΎΠ½Ρ‹ хранСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ чистыми, сухими, Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ ΠΈ Π² Π½ΠΈΡ… Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Ρ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π³ΠΎΡ€ΡŽΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ с Ρ†Π΅Π»ΡŒΡŽ сохранСния Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²) чистыми ΠΊ ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ ΠΈΡ… использования.

7.4 Π’ΠΎ врСмя транспортирования Π³Π°Π·ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ (ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Ρ‹) Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‰Π΅Π½Ρ‹ ΠΎΡ‚ нСблагоприятных условий ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды. Для Π³Π°Π·ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… смСсСй, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈ Π·Π°ΠΌΠΎΡ€Π°ΠΆΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ происходит Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ„Π°Π·, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ обСспСчСны особыС условия хранСния ΠΈ транспортирования.

Π’Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈ опрСдСлСния

Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ (cylinder): ВранспортируСмый ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ Π²ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ Π½Π΅ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ 150 Π» Π²ΠΎΠ΄Ρ‹, находящийся ΠΏΠΎΠ΄ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ (для Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прилоТСния).

Π·ΠΎΠ½Π° (area): Π§Π°ΡΡ‚ΡŒ помСщСния, ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ выдСлСнная для производства мСдицинских Π³Π°Π·ΠΎΠ².

испытаниС гидростатичСским Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ (hydrostatic pressure test): Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠ΅ с Ρ†Π΅Π»ΡŒΡŽ обСспСчСния бСзопасности Π² соотвСтствии с трСбованиями Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΈ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… Π½ΠΎΡ€ΠΌ для ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Ρ‹ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ€Π΅Π·Π΅Ρ€Π²ΡƒΠ°Ρ€Ρ‹ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π²Ρ‹Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ высокиС давлСния.

ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ (container): ΠšΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ сосуд, цистСрна, Π±Π°ΠΊ, Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½, связка Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ любая другая ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠ°, которая вступаСт Π² нСпосрСдствСнный ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚ с мСдицинским Π³Π°Π·ΠΎΠΌ.

ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ Π³Π°Π· (cryogenic gas): Π“Π°Π·, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ 1,013 Π±Π°Ρ€ сТиТаСтся ΠΏΡ€ΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅ Π½ΠΈΠΆΠ΅ минус 150Β°Π‘.

ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ сосуд (cryogenic vessel): Π‘Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ пСрСносной тСрмичСски ΠΈΠ·ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€, сконструированный для хранСния сТиТСнных ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π³Π°Π·ΠΎΠ². Из ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ сосуда Π³Π°Π· отбираСтся Π² Π³Π°Π·ΠΎΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Π½ΠΎΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΆΠΈΠ΄ΠΊΠΎΠΌ состоянии (для Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прилоТСния).

ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ тСорСтичСский остаточный ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π΅Π½ΡŒ примСси (maximum theoretical residual impurity): ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅ΡΡŒ Π³Π°Π·Π° ΠΎΡ‚ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄Ρ‹Π΄ΡƒΡ‰Π΅Π³ΠΎ загрязнСния, ΠΎΡΡ‚Π°Π²ΡˆΠ°ΡΡΡ Π² Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π°Ρ… ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ послС ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ.

мСдицинский Π³Π°Π· (medicinal gas): Π›ΡŽΠ±ΠΎΠΉ Π³Π°Π· ΠΈΠ»ΠΈ смСсь Π³Π°Π·ΠΎΠ², ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ для ввСдСния Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ Π² тСрапСвтичСских, диагностичСских ΠΈΠ»ΠΈ профилактичСских цСлях для оказания фармакологичСского воздСйствия ΠΈ классифицируСмыС ΠΊΠ°ΠΊ лСкарствСнныС срСдства.

нСрасфасованный Π³Π°Π· (bulk gas): Π›ΡŽΠ±ΠΎΠΉ Π³Π°Π·, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΉ для мСдицинского использования, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π» всС тСхнологичСскиС стадии, Π·Π° ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ стадии ΠΎΠΊΠΎΠ½Ρ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠΈ.

ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½ (non-return valve): Клапан, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ позволяСт ΠΏΠΎΡ‚ΠΎΠΊΡƒ ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Π² ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌ Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ.

ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Ρ‡ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ (evacuate): Π£Π΄Π°Π»ΡΡ‚ΡŒ остаточный Π³Π°Π· ΠΈΠ· ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€Π° с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Π²Π°ΠΊΡƒΡƒΠΌΠ°.

ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠ²ΠΊΠ° (purge): ΠžΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡ ΠΏΠΎ ΠΎΠΏΠΎΡ€ΠΎΠΆΠ½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈ прочисткС Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½Π°:

— ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ сброса ΠΈ откачивания ΠΈΠ»ΠΈ

— ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ сброса, частичного создания ΠΈΠ·Π±Ρ‹Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ давлСния рассматриваСмым Π³Π°Π·ΠΎΠΌ ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ сбросом.

Ρ€Π°ΡΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ (manifold): ΠžΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ устройство, сконструированныС для ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ опороТнСния ΠΈΠ»ΠΈ наполнСния Π³Π°Π·ΠΎΠΌ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ².

Ρ€Π΅Π·Π΅Ρ€Π²ΡƒΠ°Ρ€ (tank): Π‘Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ для хранСния сТиТСнного ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π³Π°Π·Π°.

сброс (blowing down): Бброс давлСния Π΄ΠΎ атмосфСрного значСния.

связка Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ² (cylinder bundle): Π‘Π±ΠΎΡ€ΠΊΠ° ТСстко Π·Π°ΠΊΡ€Π΅ΠΏΠ»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² каркасС Π±Π°Π»Π»ΠΎΠ½ΠΎΠ², ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠ΄ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΊ Ρ€Π°ΡΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ ΠΊΠΎΠ»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρƒ, Ρ‚Ρ€Π°Π½ΡΠΏΠΎΡ€Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Π±Π»ΠΎΠΊ.

сТатый Π³Π°Π· (compressed gas): Π“Π°Π·, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ остаСтся ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ Π² Π³Π°Π·ΠΎΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Π½ΠΎΠΌ Π²ΠΈΠ΄Π΅ ΠΏΡ€ΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅ минус 50Β°Π‘ (ISO 10286).

сТиТСнный Π³Π°Π· (liquified gas): Π“Π°Π·, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ находится Π² Π΄Π²ΡƒΡ…Ρ„Π°Π·Π½ΠΎΠΌ состоянии (Π³Π°Π· Π½Π°Π΄ ΠΆΠΈΠ΄ΠΊΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ) ΠΏΡ€ΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅ минус 50Β°Π‘.

установка раздСлСния Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡ…Π° (air separation plant): Установка для ΠΎΡ‚Π±ΠΎΡ€Π° атмосфСрного Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡ…Π° ΠΈ Π΅Π³ΠΎ раздСлСния ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ очистки, Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, сТатия, охлаТдСния, сТиТСния ΠΈ дистилляции Π½Π° Π³Π°Π·ΠΎΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹ΠΉ кислород, Π°Π·ΠΎΡ‚ ΠΈ Π°Ρ€Π³ΠΎΠ½.

цистСрна (tanker): ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π²ΠΈΠΆΠ½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π΅ΠΉΠ½Π΅Ρ€ для хранСния сТиТСнного ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΡ€ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π³Π°Π·Π°.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

ΠšΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΎΠΊΡ€Π± ΠΌΠ΅Π΄Π³Π°Π·Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ

АРМАВУРА Π’Π Π£Π‘ΠžΠŸΠ ΠžΠ’ΠžΠ”ΠΠΠ― Π”Π›Π― АВОМНЫΠ₯ Π‘Π’ΠΠΠ¦Π˜Π™

ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Pipeline valves for nuclear stations. General specifications

Π”Π°Ρ‚Π° ввСдСния 2014-02-01

ΠŸΡ€Π΅Π΄ΠΈΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΠ΅

Π¦Π΅Π»ΠΈ, основныС ΠΏΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏΡ‹ ΠΈ порядок провСдСния Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ ΠΏΠΎ мСТгосударствСнной стандартизации установлСны Π“ΠžΠ‘Π’ 1.0-2015 «ΠœΠ΅ΠΆΠ³ΠΎΡΡƒΠ΄Π°Ρ€ΡΡ‚вСнная систСма стандартизации. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ полоТСния» ΠΈ Π“ΠžΠ‘Π’ 1.2-2015 ΠœΠ΅ΠΆΠ³ΠΎΡΡƒΠ΄Π°Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½Π°Ρ систСма стандартизации. Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚Ρ‹ мСТгосударствСнныС, ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΈ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ мСТгосударствСнной стандартизации. ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ, принятия, обновлСния ΠΈ ΠΎΡ‚ΠΌΠ΅Π½Ρ‹»

БвСдСния ΠΎ стандартС

1 Π ΠΠ—Π ΠΠ‘ΠžΠ’ΠΠ Π—Π°ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚Ρ‹ΠΌ Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΌ общСством «ΠΠ°ΡƒΡ‡Π½ΠΎ-производствСнная Ρ„ΠΈΡ€ΠΌΠ° «Π¦Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ конструкторскоС Π±ΡŽΡ€ΠΎ арматуростроСния» (Π—ΠΠž «ΠΠŸΠ€ «Π¦ΠšΠ‘А») Π½Π° основС НП 068-05 «Π’рубопроводная Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° для Π°Ρ‚ΠΎΠΌΠ½Ρ‹Ρ… станций. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС трСбования» (ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Ρ‹ постановлСниСм РостСхнадзора ΠΎΡ‚ 30.12.2005 N 25)

2 ВНЕБЕН ВСхничСским ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΏΠΎ стандартизации МВК 259 «Π’рубопроводная Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° ΠΈ ΡΠΈΠ»ΡŒΡ„ΠΎΠ½Ρ‹»

3 ПРИНЯВ ΠœΠ΅ΠΆΠ³ΠΎΡΡƒΠ΄Π°Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ совСтом ΠΏΠΎ стандартизации, ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ ΠΈ сСртификации (ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» ΠΎΡ‚ 7 июня 2013 Π³. N 43)

Π—Π° принятиС проголосовали:

ΠšΡ€Π°Ρ‚ΠΊΠΎΠ΅ Π½Π°ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ страны ΠΏΠΎ МК (ИБО 3166) 004-97

Π‘ΠΎΠΊΡ€Π°Ρ‰Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ Π½Π°ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π° ΠΏΠΎ стандартизации

Минэкономики РСспублики АрмСния

Госстандарт РСспублики ΠšΠ°Π·Π°Ρ…ΡΡ‚Π°Π½

4 ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ агСнтства ΠΏΠΎ тСхничСскому Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ ΠΈ ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 15 октября 2013 Π³. N 1162-ст мСТгосударствСнный стандарт Π“ΠžΠ‘Π’ 3190-2013 Π²Π²Π΅Π΄Π΅Π½ Π² дСйствиС нСпосрСдствСнно Π² качСствС Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ стандарта Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ с 1 фСвраля 2014 Π³.

6 Π˜Π—Π”ΠΠΠ˜Π• (июль 2018 Π³.) с ИзмСнСниСм N 1 (ИУБ 5-2018)

ИзмСнСниС N 1 принято ΠœΠ΅ΠΆΠ³ΠΎΡΡƒΠ΄Π°Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ совСтом ΠΏΠΎ стандартизации, ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ ΠΈ сСртификации (ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ» N 106-П ΠΎΡ‚ 28.02.2018)

Π”Π°Ρ‚Ρƒ ввСдСния Π² дСйствиС настоящСго измСнСния ΡƒΡΡ‚Π°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Ρ‹ ΠΏΠΎ стандартизации*

1 ΠžΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒ примСнСния

1.2 Настоящий стандарт ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ использован для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ (подтвСрТдСния) соотвСтствия выпускаСмой ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ.

2 НормативныС ссылки

Π’ настоящСм стандартС ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ ссылки Π½Π° ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ стандарты:

Π“ΠžΠ‘Π’ 2.105-95 Единая систСма конструкторской Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ трСбования ΠΊ тСкстовым Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ

Π“ΠžΠ‘Π’ 2.114-2016 Единая систСма конструкторской Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 9.014-78 Единая систСма Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ ΠΎΡ‚ ΠΊΠΎΡ€Ρ€ΠΎΠ·ΠΈΠΈ ΠΈ старСния. ВрСмСнная противокоррозионная Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Π° ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ трСбования

Π“ΠžΠ‘Π’ 12.1.004-91 БистСма стандартов бСзопасности Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π°. ΠŸΠΎΠΆΠ°Ρ€Π½Π°Ρ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ трСбования

Π“ΠžΠ‘Π’ 12.2.007.0-75 БистСма стандартов бСзопасности Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π°. ИздСлия элСктричСскиС. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ трСбования бСзопасности

Π“ΠžΠ‘Π’ 12.2.063-2015 БистСма стандартов бСзопасности Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π°. Арматура трубопроводная. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ трСбования бСзопасности

Π“ΠžΠ‘Π’ 12.2.085-2017 Арматура трубопроводная. ΠšΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅. Π’Ρ‹Π±ΠΎΡ€ ΠΈ расчСт пропускной способности

Π“ΠžΠ‘Π’ 15.001-88 БистСма Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΈ постановки ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° производство. ΠŸΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡ производствСнно-тСхничСского назначСния*

* На Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ дСйствуСт Π“ΠžΠ‘Π’ Π  15.301-2016 «Π‘истСма Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΈ постановки ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° производство. ΠŸΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡ производствСнно-тСхничСского назначСния. ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΈ постановки ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° производство».

Π“ΠžΠ‘Π’ 15.309-98 БистСма Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΈ постановки ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π½Π° производство. Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΡ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΊΠ° выпускаСмой ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ полоТСния

Π“ΠžΠ‘Π’ 27.002-2015 ΠΠ°Π΄Π΅ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠ΅. Π’Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈ опрСдСлСния

Π“ΠžΠ‘Π’ 356-80 Арматура ΠΈ Π΄Π΅Ρ‚Π°Π»ΠΈ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ±ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΎΠ². ДавлСния Π½ΠΎΠΌΠΈΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅, ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π½Ρ‹Π΅ ΠΈ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΠ΅. Ряды

Π“ΠžΠ‘Π’ 380-2005 Π‘Ρ‚Π°Π»ΡŒ углСродистая ΠΎΠ±Ρ‹ΠΊΠ½ΠΎΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ качСства. ΠœΠ°Ρ€ΠΊΠΈ

Π“ΠžΠ‘Π’ 492-2006 НикСль, сплавы Π½ΠΈΠΊΠ΅Π»Π΅Π²Ρ‹Π΅ ΠΈ ΠΌΠ΅Π΄Π½ΠΎ-Π½ΠΈΠΊΠ΅Π»Π΅Π²Ρ‹Π΅, ΠΎΠ±Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ. ΠœΠ°Ρ€ΠΊΠΈ

Π“ΠžΠ‘Π’ 977-88 ΠžΡ‚Π»ΠΈΠ²ΠΊΠΈ ΡΡ‚Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 1050-2013 ΠœΠ΅Ρ‚Π°Π»Π»ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡ ΠΈΠ· Π½Π΅Π»Π΅Π³ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… конструкционных качСствСнных ΠΈ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… сталСй. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 2246-70 ΠŸΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ»ΠΎΠΊΠ° ΡΡ‚Π°Π»ΡŒΠ½Π°Ρ сварочная. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 3326-86 ΠšΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ Π·Π°ΠΏΠΎΡ€Π½Ρ‹Π΅, ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ ΠΈ Π·Π°Ρ‚Π²ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚Π½Ρ‹Π΅. Π‘Ρ‚Ρ€ΠΎΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π΄Π»ΠΈΠ½Ρ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 3706-93 Π—Π°Π΄Π²ΠΈΠΆΠΊΠΈ. Π‘Ρ‚Ρ€ΠΎΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π΄Π»ΠΈΠ½Ρ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 4543-2016 ΠœΠ΅Ρ‚Π°Π»Π»ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡ ΠΈΠ· конструкционной Π»Π΅Π³ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ стали. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 4666-2015 Арматура трубопроводная. ВрСбования ΠΊ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅

Π“ΠžΠ‘Π’ 5520-79 ΠŸΡ€ΠΎΠΊΠ°Ρ‚ листовой ΠΈΠ· углСродистой, Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠ»Π΅Π³ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΈ Π»Π΅Π³ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ стали для ΠΊΠΎΡ‚Π»ΠΎΠ² ΠΈ сосудов, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΏΠΎΠ΄ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 5632-72 Π‘Ρ‚Π°Π»ΠΈ высоколСгированныС ΠΈ сплавы ΠΊΠΎΡ€Ρ€ΠΎΠ·ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎ-стойкиС, ТаростойкиС ΠΈ ΠΆΠ°Ρ€ΠΎΠΏΡ€ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅. ΠœΠ°Ρ€ΠΊΠΈ*

* ВосстановлСн Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Π Π€ Π½Π° ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ с 01.01.2016 ΠΏΠΎ 31.12.2020 для примСнСния Π½Π° ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π°Ρ… использования Π°Ρ‚ΠΎΠΌΠ½ΠΎΠΉ энСргии.

Π“ΠžΠ‘Π’ 5632-2014 Π›Π΅Π³ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π½Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π²Π΅ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ стали ΠΈ сплавы ΠΊΠΎΡ€Ρ€ΠΎΠ·ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎ-стойкиС, ТаростойкиС ΠΈ ΠΆΠ°Ρ€ΠΎΠΏΡ€ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅. ΠœΠ°Ρ€ΠΊΠΈ

Π“ΠžΠ‘Π’ 5761-2005 ΠšΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ Π½Π° номинальноС Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ PN250. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 5762-2002 Арматура трубопроводная ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½Π°Ρ. Π—Π°Π΄Π²ΠΈΠΆΠΊΠΈ Π½Π° номинальноС Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ PN250. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 7192-89 (Π‘Π’ Π‘Π­Π’ 5983-87) ΠœΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ‹ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ элСктричСскиС постоянной скорости Π“Π‘ΠŸ. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 8865-93 БистСма элСктричСской изоляции. ΠžΡ†Π΅Π½ΠΊΠ° нагрСвостойкости ΠΈ классификация

Π“ΠžΠ‘Π’ 9087-81 Π€Π»ΡŽΡΡ‹ сварочныС ΠΏΠ»Π°Π²Π»Π΅Π½Ρ‹Π΅. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 9544-2015 Арматура трубопроводная. Нормы гСрмСтичности Π·Π°Ρ‚Π²ΠΎΡ€ΠΎΠ²

Π“ΠžΠ‘Π’ 9697-87 ΠšΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ Π·Π°ΠΏΠΎΡ€Π½Ρ‹Π΅. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 9698-86 Π—Π°Π΄Π²ΠΈΠΆΠΊΠΈ. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 9702-87 ΠšΡ€Π°Π½Ρ‹ конусныС ΠΈ ΡˆΠ°Ρ€ΠΎΠ²Ρ‹Π΅. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 10051-75 Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚Ρ‹Π΅ мСталличСскиС для Ρ€ΡƒΡ‡Π½ΠΎΠΉ Π΄ΡƒΠ³ΠΎΠ²ΠΎΠΉ Π½Π°ΠΏΠ»Π°Π²ΠΊΠΈ повСрхностных слоСв с особыми свойствами. Π’ΠΈΠΏΡ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 10052-75 Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΏΠΎΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚Ρ‹Π΅ мСталличСскиС для Ρ€ΡƒΡ‡Π½ΠΎΠΉ Π΄ΡƒΠ³ΠΎΠ²ΠΎΠΉ сварки высоколСгированных сталСй с особыми свойствами. Π’ΠΈΠΏΡ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 10157-2016 Аргон Π³Π°Π·ΠΎΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈ ΠΆΠΈΠ΄ΠΊΠΈΠΉ. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 10877-76 Масло консСрвационноС К-17. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 11066-74 Π›Π°ΠΊΠΈ ΠΈ эмали крСмнийорганичСскиС тСрмостойкиС. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 33423-2015 Арматура трубопроводная. Π—Π°Ρ‚Π²ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΈ ΠΊΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚Π½Ρ‹Π΅. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 12521-89 Π—Π°Ρ‚Π²ΠΎΡ€Ρ‹ дисковыС. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 12678-80 РСгуляторы давлСния прямого дСйствия. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 33259-2015 Π€Π»Π°Π½Ρ†Ρ‹ Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹, ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… частСй ΠΈ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ±ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΎΠ² Π½Π° номинальноС Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎ PN250. ΠšΠΎΠ½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡ, Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ ΠΈ ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС трСбования

Π“ΠžΠ‘Π’ 12893-2005 ΠšΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅, Π΄Π²ΡƒΡ…ΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΈ ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 13547-2015 Арматура трубопроводная. Π—Π°Ρ‚Π²ΠΎΡ€Ρ‹ дисковыС. ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ тСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 13837-79 Π”ΠΈΠ½Π°ΠΌΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ ΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π³ΠΎ назначСния. ВСхничСскиС условия

Π“ΠžΠ‘Π’ 14187-84 ΠšΡ€Π°Π½Ρ‹ конусныС. Π‘Ρ‚Ρ€ΠΎΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π΄Π»ΠΈΠ½Ρ‹

Π“ΠžΠ‘Π’ 14254-2015 (МЭК 529-89) Π‘Ρ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΠΈ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹, обСспСчиваСмыС ΠΎΠ±ΠΎΠ»ΠΎΡ‡ΠΊΠ°ΠΌΠΈ (ΠΊΠΎΠ΄ IP)

Π“ΠžΠ‘Π’ 15150-69 ΠœΠ°ΡˆΠΈΠ½Ρ‹, ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ тСхничСскиС издСлия. ИсполнСния для Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… климатичСских Ρ€Π°ΠΉΠΎΠ½ΠΎΠ². ΠšΠ°Ρ‚Π΅Π³ΠΎΡ€ΠΈΠΈ, условия эксплуатации, хранСния ΠΈ транспортирования Π² части воздСйствия климатичСских Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ² внСшнСй срСды

Π“ΠžΠ‘Π’ 16504-81 БистСма государствСнных испытаний ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ. Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΡ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ качСства ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈ опрСдСлСния

Π“ΠžΠ‘Π’ 16587-71 ΠšΠ»Π°ΠΏΠ°Π½Ρ‹ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅, Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΈ рСгуляторы давлСния. Π‘Ρ‚Ρ€ΠΎΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π΄Π»ΠΈΠ½Ρ‹

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *