Лактинет рихтер что за таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота 50, α-токоферол полный рацемат.

Состав оболочки: Opadry II. 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк).

Фармакологическое действие

В отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген, препарат действует в основном за счет подавления овуляции. К другим эффектам препарата относятся повышение вязкости цервикальной слизи.

Данные клинических исследований по эффективности и безопасности

В ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, в котором подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция возникала лишь у 1% (1/103) женщин; при этом 95% ДИ в подгруппе ITT составил 0.02%-5.29% (неудачи из-за неэффективности метода или неправильного применения препарата). Подавление овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. Овуляция наблюдалась в среднем через 17 дней (7-30 дней) после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд).

По данным сравнительного исследования эффективности (когда задержка приема очередной таблетки не превышала 3 ч) значение индекса Перля в подгруппе ITT, получавшей дезогестрел, составило 0.4 (95% ДИ 0.09-1.2), по сравнению с 1.6 для группы, получавшей левоноргестрел 30 мкг (95% ДИ 0.42-3.96).

Таким образом, значение индекса Перля для дезогестрела сопоставимо с таковым для комбинированных пероральных контрацептивов, применявшихся в общей популяции.

Применение дезогестрела ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе менструального цикла.

Клинически значимого воздействия на углеводный и липидный обмен, а также гемостаз не выявлено.

Данные клинических исследований эффективности и безопасности препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Фармакокинетика

После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в этоногестрел. Абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%. В равновесном состоянии C max в плазме крови достигается через 1.8 ч после приема.

Связывание этоногестрела с белками плазмы (в первую очередь с альбумином и в меньшей степени с глобулинами, связывающими половые гормоны (ГСПГ)) составляет 95.5-99%.

C ss в плазме устанавливается через 4-5 дней.

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется с образованием активного метаболита этоногестрела, который далее метаболизируется путем конъюгации с сульфатом и глюкуронидом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводились.

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводились. Однако следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов нарушается.

Сравнение фармакокинетики дезогестрела в различных этнических группах не проводилось.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, ежедневно, примерно в одно и то же время, таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 ч.

Первую таблетку принимают в 1-й день менструального кровотечения. Затем продолжают принимать по 1 таб./сут, в т.ч. при наступлении менструальноподобной реакции. Новую блистерную упаковку начинают на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.

Пациентки, ранее не применявшие гормональные контрацептивы (в предыдущем месяце)

Прием таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5-й день первого менструального цикла, однако в таком случае в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.

Прерывание беременности в I триместре

Можно начинать прием препарата сразу же после прерывания беременности, тогда каких-либо дополнительных методов контрацепции не требуется.

Роды или прерывание беременности во II триместре

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива или в день удаления влагалищного кольца или трансдермального пластыря. В подобных случаях дополнительных мер контрацепции не требуется.

Прием пропущенных таблеток

Рекомендации по приему препарата при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных случаях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток.

Контроль состояния здоровья женщины во время приема препарата

При подтверждении беременности прием препарата прекращают.

Побочные действия

После 2 месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую информацию, в т.ч. в ходе консультации врача, и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.

По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2.5% случаев) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как угревая сыпь, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела.

Имеются сообщения о ряде серьезных нежелательных реакций у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в т.ч. о венозных и артериальных тромбоэмболиях, гормонозависимых опухолях (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазме. Некоторые реакции подробно рассмотрены в разделе «Особые указания».

Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях

В период постмаркетинговых наблюдений важна любая информация о возможных нежелательных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на нежелательные побочные реакции через систему передачи сообщений, используемую на территории данного государства.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных показали, что очень высокие дозы прогестагенов могут приводить к маскулинизации зародышей женского пола.

В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали комбинированные пероральные контрацептивы, или тератогенного действия в случае непреднамеренного использования комбинированных пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Данные фармаконадзора в отношении различных дезогестрел-содержащих комбинированных пероральных контрацептивов также не указывают на повышенный риск дефектов развития.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В целом, с возрастом риск развития рака молочной железы возрастает. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно повышен риск развития рака молочной железы. В течение 10 лет после отмены комбинированного перорального контрацептива риск возникновения рака молочной железы постепенно снижается. Этот риск связан не с длительностью применения комбинированного перорального контрацептива, а с возрастом женщины, принимающей препарат. В таблице ниже представлено предполагаемое число случаев рака среди 10 000 женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы (вплоть до 10 лет после прекращения приема препарата), по сравнению с теми, кто не использовал комбинированные пероральные контрацептивы в течение того же периода времени. Данные рассчитаны и представлены по возрастным группам.

Поскольку нельзя исключить негативный эффект прогестагена на динамику злокачественных образований печени, при наличии таких поражений следует оценивать соотношение польза/риск для препарата в индивидуальном порядке. При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию специалиста.

При тромбоэмболических осложнениях в анамнезе следует предупредить женщину о возможных рецидивах заболевания на фоне приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Источник

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Таблетки Лактинет, покрытые пленочной оболочкой, являются контрацептивом, который содержит только прогестаген дезогестрел.

Как и остальные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет подходит для применения в период кормления грудью, а также для женщин, которые не могут либо не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, контрацептивное действие препарата Лактинет, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.

В ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, когда подтверждением овуляции считался уровень прогестерона >16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция была выявлена у 1% (1/103), при этом 95% доверительный интервал (ДИ) составлял 0,02–5,29% в группе, начавшей принимать препарат (пользователи и те, для кого метод оказался неудачным). Подавление овуляции отмечали с первого цикла применения препарата. В данном исследовании после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд), овуляцию регистрировали в среднем после 17-го дня (в диапазоне с 7-го по 30-й день).

По данным сравнительного исследования эффективности (допускавшего прием пропущенных таблеток максимум через 3 ч после надлежащего времени приема), в группе, начавшей принимать препарат, значение индекса Перла для дезогестрела составило 0,4 (95% ДИ 0,09–1,2), по сравнению с 1,6 для 30 мкг левоноргестрела (95% ДИ 0,42–3,96).

Таким образом, индекс Перла для дезогестрела сопоставим с тем, что установлен для комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) в общей популяции, применяющей КПК.

Применение дезогестрела приводит к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого воздействия на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не выявлено.

Всасывание. После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии C_max в плазме крови достигается через 1,8 ч после приема таблетки; абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.

Распределение. Этоногестрел на 95,5–99,% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм. Дезогестрел метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение. Средний T_½ этоногестрела составляет приблизительно 30 ч, независимо от того, применяли ли его многократно или однократно. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 4–5 сут. При в/в введении этоногестрела плазменный клиренс составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5:1). У кормящих женщин этоногестрел проникает в грудное молоко в соотношении 0,37–0,55 молоко/плазма крови. С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на 1 кг массы тела в сутки, он может получать около 0,01–0,05 мкг этоногестрела в сутки.

Показания Лактинет-Рихтер

Применение Лактинет-Рихтер

таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время таким образом, чтобы интервал между приемом 2 таблеток всегда составлял 24 ч. Первую таблетку следует принять в 1-й день менструального кровотечения. Затем следует продолжать принимать по 1 таблетке в сутки, не обращая внимания на возможные кровотечения. Новую блистерную упаковку начинать использовать на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.

Как следует начинать прием препарата Лактинет

Если ранее гормональные контрацептивы не принимали (в прошлый месяц). Прием таблеток следует начать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (1-м днем является 1-й день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2–5-й день цикла, однако в течение 1-го цикла рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместр беременности. Рекомендуется начать прием таблеток сразу же после проведения аборта в I триместр. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта во II триместр беременности. После родов можно начать прием контрацептивного средства Лактинет до возобновления менструального цикла. Если после родов прошло более 21 дня, необходимо исключить беременность и в течение 1-й недели использовать дополнительный метод контрацепции.

Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение в период беременности и кормления грудью».

Как начать прием препарата Лактинет после использования других методов контрацепции

Переход от комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, контрацептивных влагалищных колец или трансдермальных контрацептивных пластырей). Женщине следует начать прием препарата Лактинет на следующий день после приема последней активной таблетки КПК или в день извлечения контрацептивного влагалищного кольца или трансдермального контрацептивного пластыря. В этом случае применения дополнительных методов контрацепции не требуется.

Женщина также может начать прием препарата не позже чем на следующий день после завершения перерыва в приеме контрацептивных таблеток или использования пластырей, или после периода приема таблеток плацебо ее предыдущего комбинированного гормонального контрацептива, однако в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Переход от препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты), либо от прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина может перейти от мини-пили в любой день (от имплантата или ВМС — в день их удаления, от инъекционных форм препаратов — в день следующей запланированной инъекции); дополнительного метода контрацепции не требуется.

Порядок действий в случае пропуска времени приема препарата. Контрацептивная защита может снизится, если между приемом 2 таблеток прошло более 36 ч. Если после пропуска приема таблетки прошло менее 12 ч, женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только она о ней вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время. Если после пропуска приема таблетки прошло более 12 ч, женщина должна использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в течение 1-й недели и у женщины был половой акт в течение недели, предшествующей той, когда был пропущен прием таблеток, следует рассмотреть возможность наступления беременности.

Рекомендации на случай желудочно-кишечных расстройств. В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому необходимо принять дополнительные меры контрацепции.

Если в течение 3–4 ч после приема таблеток возникла рвота, необходимо воспользоваться рекомендациями в отношении пропущенного приема таблеток.

Противопоказания

диагностированная или подозреваемая беременность.

Тромбоэмболические заболевания вен в активной фазе.

Перенесенные или имеющиеся серьезные заболевания печени (до нормализации показателей печеночных проб).

Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые новообразования.

Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата Лактинет.

Побочные эффекты

в ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной реакции, как нерегулярные кровотечения (менструации). До 50% женщин, применявших дезогестрел, сообщали об ациклических кровянистых выделениях. Поскольку дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20–30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже могут полностью прекратиться. Менструации (вагинальное кровотечение) могут также стать более продолжительными.

После 2 мес приема препарата прослеживается тенденция к менее частым менструациям. Информация, консультации и ведение дневника менструаций помогут женщине адаптироваться к новому графику менструаций.

По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2,5%) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как акне, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции, перечисленные ниже, были оценены исследователями как «имеющие установленную, вероятную или возможную причинно-следственную связь с приемом препарата».

Нежелательные реакции, указанные ниже, делятся по классам систем органов в соответствии с терминологией MedDRA 14.1.

Инфекции и инвазии: инфекционные заболевания влагалища.

Психические нарушения: изменения настроения, снижение либидо, депрессивное состояние.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, сыпь, уртикарная сыпь (крапивница) и узловатая эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: боль в молочных железах, нерегулярные менструации, аменорея, дисменорея, кисты яичников.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела.

Кроме перечисленных побочных реакций, могут появляться выделения из молочных желез.

При использовании препарата Лактинет можно отмечать нарушения со стороны молочной железы. В редких случаях регистрируют эктопическую беременность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Кроме того, возможно развитие (увеличение выраженности) ангионевротического отека и/или обострение врожденного ангионевротического отека (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Известно о ряде серьезных нежелательных реакций, зарегистрированных у женщин, принимающих (комбинированные) пероральные контрацептивы. К ним относятся венозные и артериальные тромбоэмболии, гормонозависимые новообразования (например опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазма, некоторые их них подробно рассмотрены в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Особые указания

при наличии какого-либо из нижеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо оценить пользу от применения прогестерона и возможные риски для каждой конкретной женщины и обсудить их с ней до того, как она решит начать прием дезогестрела. В случае обострения, рецидива или первичного проявления этих заболеваний женщине необходимо проконсультироваться с врачом. Врач должен принять решение, следует ли продолжать прием дезогестрела.

В целом с возрастом риск развития рака молочной железы повышается. В период применения КПК риск развития рака молочной железы немного повышен. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК; он связан не с длительностью применения КПК, а с возрастом женщины, принимающей КПК.

Зарегистрированные случаи диагностирования рака в расчете на 10 000 женщин, применяющих КПК (не более 10 лет после прекращения приема КПК), по сравнению с теми, кто не использовал КПК в течение того же периода, были рассчитаны по возрастным группам; полученные результаты приведены в таблице ниже.

Частота случаев, зарегистрированных среди женщин, которые принимают контрацептивы, содержащие только прогестаген, соответствовала частоте, отмеченой у женщин, принимающих КПК. Однако в отношении контрацептивов, содержащих только прогестаген, данные не окончательные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы в течение жизни риск при приеме КПК является низким. У женщин, принимающих КПК, рак обычно диагностируют на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует КПК. Повышенный риск у женщин, принимающих КПК, можно объяснить более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.

Поскольку нельзя исключить биологического воздействия прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение польза/риск у женщин, больных раком печени.

При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту.

Согласно данным эпидемиологических исследований, применение КПК связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия). Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза прием препарата Лактинет необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни.

Женщин, имеющих тромбоэмболические осложнения в анамнезе, необходимо проинформировать о возможных рецидивах.

Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства в отношении необходимости изменения схемы лечения пациенток, больных сахарным диабетом, принимающих контрацептивы, которые содержат только прогестаген. Однако в течение 1-го месяца применения препарата следует проводить тщательное наблюдение пациенток с сахарным диабетом.

Если при применении препарата Лактинет развивается устойчивая АГ либо если значительно повышенное АД не снижается в ответ на гипотензивную терапию, следует прекратить прием препарата Лактинет.

Прием препарата Лактинет приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, оказывает ли это снижение клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.

Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не так эффективно защищают от внематочной беременности как КПК. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, овуляция происходит довольно часто. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет устойчиво подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики следует учитывать возможность наступления беременности (если женщина жалуется на аменорею или боль в животе).

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Лактинет.

Как во время беременности, так и при использовании половых стероидных гормонов, были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротичекий отек.

Женщин необходимо проинформировать о том, что препарат Лактинет не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Пациенткам с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что таблетки препарата Лактинет, покрытые пленочной оболочкой, содержат 67,445 мг лактозы моногидрата, поэтому его не следует принимать женщинам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Период беременности и кормления грудью

Беременность. Исследования на животных показали, что очень высокие дозы соединений с прогестагенной активностью могут приводить к маскулинизации потомства женского пола.

В ходе обширных эпидемиологических исследований не выявлено ни повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КПК, ни тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КПК на ранних сроках беременности. Данные фармакологического надзора в отношении различных дезогестрелсодержащих КПК также не свидетельствуют о каком-либо повышении риска.

Применение препарата Лактинет противопоказано в период беременности.

Если в период приема препарата Лактинет наступила беременность, следует немедленно прекратить его прием.

Период кормления грудью. Препарат Лактинет не влияет на продуцирование грудного молока и его качество (концентрация протеина, лактозы или жира). Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) проникает в грудное молоко. В результате ребенок может получать 0,01–0,05 мкг препарата на 1 кг массы тела в сутки (из расчета приблизительного объема потребленного молока 150 мл/кг/сут).

Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований в отношении детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет в период с 4-й по 8-ю неделю после родов. Они находились на грудном вскармливании до 7 мес, и под наблюдением до 1,5 года (n=32) или до 2,5 года (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали ВМС. На основании имеющихся данных препарат Лактинет можно применять в период кормления грудью. Тем не менее необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого принимает препарат Лактинет.

Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Взаимодействия

взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к возникновению прорывных кровотечений и/или неэффективности контрацептивного препарата. В литературных источниках сообщалось о взаимодействии со следующими препаратами (в основном это относится к комбинированным контрацептивам, однако может относиться и к контрацептивам, содержащим только прогестаген).

Метаболизм в печени: может развиваться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (такими как гидантоины (например фенитоин), барбитураты (например фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин), что может привести к повышению клиренса половых гормонов. Кроме того, возможно взаимодействие с окскарбазепином, топираматом, рифабутином, фелбаматом, ритонавиром, нелфинавиром, гизеофульвином и препаратами, содержами зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Максимальную индукцию ферментов отмечают не раньше чем через 2–3 нед, однако она может сохраняться в дальнейшем в течение не менее 4 нед после прекращения терапии.

Женщинам, принимающим один из этих лекарственных препаратов, в дополнение к препарату Лактинет рекомендуется временно использовать барьерные методы контрацепции.

При сочетанном применении препарата с другими фермент-индуцирующими препаратами рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение курса терапии и 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода контрацепции.

При приеме активированного угля всасывание стероидов таблетки может снижаться, следовательно, будет снижаться и эффективность контрацепции. Учитывая вышесказанное, следует пользоваться рекомендациями, приведенными в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.

Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, их концентрация в плазме крови и тканях может как возрастать (например циклоспорин), так и снижаться.

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств.

Передозировка

сообщений о серьезных негативных последствиях в результате передозировки не поступало. В случае передозировки отмечают следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное вагинальное кровотечение. Антидотов не существует, рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Источник