Никобоксил что это такое

Представительство
AO «Санофи-авентис груп» (Франция)
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Источник

Нонивамид + Никобоксил

Фармакологическое действие

Нонивамид является синтетическим аналогом капсаицина и обладает анальгезирующими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения активного вещества в периферические ноцицептивные C-волокна и A-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счёт стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и E2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Комбинированное действие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление гиперемии и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.

Действие препарата проявляется локально, развивается через несколько минут и достигает максимума через 20–30 минут.

Анальгезирующее действие комбинации 0,4 % нонивамида и 2,5 % никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат (2 см мази на одно нанесение до 3 раз/сут в течение 4 дней), наблюдалось клинически значимое уменьшение интенсивности болей в нижней части спины уже через 4 часа после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 часа.

Показания

Артрит; ревматическая боль в суставах и мышцах; спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата; мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой; люмбаго, неврит, ишиалгия; бурсит, тендовагинит; острая неспецифическая боль в нижней части спины; для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями; составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата; наличие открытых ран, воспалённых участков кожи; участки кожи с повышенной чувствительностью (шея, низ живота, внутренняя сторона бёдер); детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Беременность и грудное вскармливание

Специальные исследования препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания. Исследования влияния препарата на фертильность не проводились.

Способ применения и дозы

Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект выражен незначительно или будет отсутствовать.

Начинать применение препарата необходимо с наименьшей дозы. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь лёгкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесён препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет не более 1 см столбика мази на площадь размером с ладонь (около 10 × 20 см).

При необходимости мазь используют 2–3 раза/сут.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 минут до их начала.

Пациента следует предупредить, что в случае отсутствия желаемого эффекта в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

В ходе проведённых клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы

Парестезия, ощущение жжения.

Со стороны дыхательной системы

Со стороны кожи и подкожных тканей

Везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отёк лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Особые указания

Симптомы

Гиперемия кожи и усиление тяжести дозозависимых побочных эффектов, развитие везикул или пустул в месте нанесения мази. Возможны системные реакции — покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, приливы крови, болезненная гиперемия, снижение артериального давления, так как эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение

Удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости — проведение симптоматического лечения.

Меры предосторожности

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения.

Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.

Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

После использования препарата следует немедленно вымыть руки с мылом.

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отёку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные клинические исследования на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Источник

Нонивамид/никобоксил

Содержание

Латинское название [ править ]

Фармакологическая группа [ править ]

Характеристика вещества [ править ]

Фармакология [ править ]

Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI₂ и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата нонивамид/никобоксил в кожу.

Действие препарата нонивамид/никобоксил развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20–30 мин.

Применение [ править ]

Нонивамид/никобоксил: Противопоказания [ править ]

Применение при беременности и кормлении грудью [ править ]

Не использовать препарат нонивамид/никобоксил в период беременности и грудного вскармливания.

Нонивамид/никобоксил: Побочные действия [ править ]

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например контактный дерматит — из-за наличия в составе сорбиновой кислоты), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Взаимодействие [ править ]

Нонивамид/никобоксил: Способ применения и дозы [ править ]

Дети и взрослые, местно: наносят на болезненный участок и растирают. Применяют по мере необходимости.

Меры предосторожности [ править ]

Препарат нонивамид/никобоксил вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.

Использование чрезмерных количеств препарата нонивамид/никобоксил или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

После использования препарата нонивамид/никобоксил следует немедленно вымыть руки с мылом.

Избегать случайного попадания препарата нонивамид/никобоксил на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Условия хранения [ править ]

Торговые наименования [ править ]

Финалгон: мазь 4 мг/г + 25 мг/г в тубах 20 г. «Берингер Ингельхайм Фарма»

Источник

Местное лечение невропатических болевых синдромов

Невропатическая боль (НБ) является одним из самых распространенных видов боли в неврологической практике и достаточно сложно поддается лечению. Наиболее часто НБ доминирует в клинической картине при полиневропатии (в первую очередь – диабетической, алкогольной, хронической воспалительной демиелинизирующей и т.п.), тригеминальной и постгерпетической невралгии, комплексном регионарном болевом синдроме. Однако весь спектр неврологических заболеваний, при которых возникает НБ, намного шире.

Традиционно считается, что лечение НБ должно в первую очередь воздействовать на этиологические факторы (например, компенсацию сахарного диабета или выведение из крови токсинов или восполнение недостающих в крови веществ и так далее), однако этиологическая терапия часто не прекращает хроническую НБ. Кроме того, имеется необходимость максимально быстро избавить больного от мучительных болей, что недоступно для этиологической терапии, при которой для этого необходим продолжительный период времени.

В связи с этим современный подход к лечению НБ подразумевает назначение препаратов и нефармакологических методов лечения, воздействующих в первую очередь на патофизиологические механизмы боли независимо от этиологической природы их развития [16]. Однако назначение фармакологических препаратов для симптоматической терапии НБ сопряжено с возникновением целого ряда серьезных побочных эффектов (тошнота, головокружение, атаксия, задержка мочеиспускания,ортостатическая гипотензия и даже лекарственная зависимость), что ограничивает их использование. К тому же анальгетическая эффективность фармакотерапии часто бывает недостаточна. В этой связи весьма перспективными в силу своей безопасности представляются местные методы лечения НБ.

Следует различать истинные местные анальгетики от трансдермальных, так как существует значительное различие между местными и трансдермальными препаратами. И те и другие анальгетики эффективно проникают через кожные покровы, однако препараты местного действия обладают следующими характеристиками:

Препараты капсаицина

Ключевым направлением в местном лечении хронических дизестезических невропатических болевых синдромов (жгучие, стреляющие боли, парестезии, аллодиния) является десенситизация ваниллоидных рецепторов, играющих ключевую роль в развитии периферической сенситизации терминалей ноцицепторов (т.е. снижения уровня деполяризации мембран аксонов, необходимого для генерации потенциала действия) [1,2,9,16]. Более 150 лет применяются препараты красного жгучего перца [13], механизм действия которых заключается в селективной стимуляции немиелинизированных С-волокон, вызывающей высвобождение субстанции Р и, возможно, других нейротрансмиттеров из терминалей. Последовательное истощение запасов субстанции Р приводит к уменьшению ноцицептивной афферентации в центральную нервную систему и десенситизации ваниллоидных рецепторов. Местное применение капсаицина (алкалоида жгучего перца) в виде кожных мазей и кремов оказалось эффективным в лечении поверхностных жгучих болей и аллодинии, не вызывая при этом серьезных побочных эффектов при таких патологиях, как диабетическая полиневропатия [12], постгерпетическая невралгия [15], болевые дистальные полиневропатии [7], при послеоперационныхневропатических болевых синдромах [4,14]. Однако некоторые пациенты были вынуждены прервать терапию в самом начале из-за того, что не могли переносить усиление жжения, которое обычно возникает в первую неделю лечения, а затем регрессирует. Для улучшения переносимости терапии капсаицином в состав крема рекомендуют добавлять глицерина тринитрат – это предотвращает возникновение жжения и потенциирует анальгетический эффект капсаицина [8].

Основными показаниями к применению препарата в неврологии являются невриты, дегенеративные заболевания позвоночника, миалгии, связанные с перенапряжением. Кроме того, препарат эффективен при болях, связанных с воспалительными заболеваниями суставов, ушибах и растяжениях. В настоящее время проводятся клинические испытания клофелин-содержащих кремов, которые также способствуют десенситизации ваниллоидных рецепторов за счет угнетения антидромного высвобождения субстанции Р, действуя на пресинаптическом уровне [3].

Препараты лидокаина

Клинический опыт применения показывает эффективностьпрепаратов лидокаина при таких невропатических болях, как диабетическая полиневропатия, опоясывающий герпес, постмастэктомические боли, комплексный регионарный болевой синдром. Используются гели с 2,5% и 5% содержанием лидокаина. Препараты наносятся местно на кожу в области боли и гипералгезии. Из острых побочных эффектов может наблюдаться раздражение кожи в области нанесения, которое чаще всего незначительное и быстро проходит. Хронических побочных эффектов не отмечено, привыкание не развивается [9].

Нестероидные противовоспалительные препараты

При применении «Финалгеля» отмечается выраженное анальгетическое действие, при этом в плазме крови определяется низкий уровень препарата. «Финалгель» ослабляет или купирует воспаление и боли в мышцах и суставах при спондилитах и поли– и периартритах, тендинитах, синдроме «плечо-кисть» в покое и при движении, способствует увеличению объема движений, при этом не вызывая сухости кожи, полностью впитывается, не оставляя следа. Однако следует различать «Финалгель» и сходный по звучанию вышеупомянутый препарат «Финалгон», который коренным образом отличается от «Финалгеля» по механизму действия (десенситизация ваниллоидных рецепторов) и применяется для лечения дизестезических болей (рис. 1).

К местным методам лечения НБ можно отнести и физиотерапевтические методики, однако необходимо проявлять осторожность в выборе физиотерапевтических средств лечения, так как наличие гипестезии и вегетативных расстройств предрасполагает к образованию ятрогенныхтрофических язв и ожогов.

К наиболее безопасным и эффективным при НБ методам физиотерапии относится чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС). Принцип действия ЧЭНС при НБ основан на стимуляции хорошо миелинизированных афферентных волокон постоянно изменяющимися пачками высокочастотных низкоамплитудных электрических импульсов, что приводит к активации ядер желатинозной субстанции задних рогов спинного мозга и других антиноцицептивных структур, ингибирующих восходящую болевую афферентацию по палеоспиноталамическому пути. Эффективность и безопасность метода ЧЭНС в лечении НБ при диабетической полиневропатии (как наиболее распространенной модели НБ) показаны рядом авторов [5,6,11].

Анализ литературных данных, касающихся диагностики и лечения НБ, и наш собственный клинический опыт [2] показывают, что для успешной терапии НБ необходим комплексный подход (рис. 2), включающий в себя сочетание местных и системных анальгетиков с учетом преобладающих в клинической картине видов НБ и возможных побочных эффектов. Следует учесть, что назначение патогенетической терапии и купирование болевого синдрома в большинстве случаев не отменяет необходимости лечения основного заболевания и восстановления функции нервов для предотвращения развития инвалидизирующих двигательных и трофических нарушений.

Также следует помнить о том, что на начальных этапах этиотропного лечения боль может усилиться и изменить локализацию (например, «смещение» болевого синдрома из голени дистальнее в стопу при лечении диабетической полиневропатии тиоктовой кислотой по мере восстановления чувствительности в дистальных отделах нижних конечностей). Следует объяснить пациентам, что такой эффект – вполне ожидаемый и свидетельствует о восстановлении функции периферических нервов.

Литература

Источник: Русский Медицинский Журнал

Опрос о бремени болезни среди пациентов

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Источник

Регистрационный номер:

Торговое (непатентованное) название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав

нонивамид (ваниллиламид нониловой кислоты) (PSVA) 4 мг
никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) (NSBE) 25 мг
Вспомогательные вещества: Диизопропиладипинат (Кродамол) 120 мг; кремния диоксид коллоидный 20 мг; вазелин (парафин, мягкий белый) 822 мг; сорбиновая кислота 2 мг; масло цитронеллы 2 мг; вода очищенная 5 мг.

Описание

Фармакологическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу
Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.
Никобоксил

Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.
Комбинированное действие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.
Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона проявляется локально.
Действие препарата развивается в течение нескольких мин максимальный эффект наступает через 20-30 мин.
Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины.
Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон (2 см мази на одно нанесение и применявших препарат до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 часа после первого применения; в последний день лечения определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 часа.

Показания к применению

Артрит ревматическая боль в суставах и мышцах, спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата, мышечная боль вызванная чрезмерной физической нагрузкой, люмбаго, неврит, ишиалгия. бурсит, тендовагинит. острая неспецифическая боль в нижней части спины.
Для предварительного «разогрева» мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями.
В составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания

Специальных исследований препарата ФИНАЛГОН во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази ФИНАЛГОН.
Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней части тела, повышение температуры тепа, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение артериального давления), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.
Лечение

При использовании избыточного количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании с помощью медицинского вазелина. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлены.

Особые указания

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
После использования препарата Финалгон следует немедленно вымыть руки с мылом.
Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.
Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.
До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.
Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения Финалгона.
В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. По 20 г или 50 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Каждую тубу с аппликатором и инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Источник

• ← код краски гранта 2020
• код тн вэд шаровая опора →