Нитроглицериновый спрей для чего

Нитроспрей : инструкция по применению

Инструкция

Состав

Раствора нитроглицерина 4 %

(в пересчете на нитроглицерин) Этанола 95 %

(спирта этилового ректификованного)

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом. Определение проводят непосредственно после вскрытия флакона.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилятаторы, применяемые при лечении заболеваний сердца. Органические нитраты. Код АТС: C01DA02.

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклического гуанозинмонофосфата, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.

Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Показания к применению

Купирование приступов стенокардии.

Профилактика приступов стенокардии в условиях, которые могут спровоцировать приступ (физическая нагрузка или эмоциональный стресс).

Противопоказания

повышенная чувствительность к органическим нитратам

закрытоугольная форма глаукомы;

выраженная артериальная гипотензия;

повышение внутричерепного давления, обусловленное кровоизлиянием в головной мозг или травмой;

острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс);

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы;

возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

Способ применения и дозировка

Препарат рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений. Купирование приступа стенокардии

При первом приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами. Если после приема трех доз в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.

С профилактической целью применяется 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.

Высшая разовая доза: 4 дозы. Высшая суточная доза: 16 доз.

Правила приема препарата:

по возможности сядьте

снимите защитный колпачок с баллона, держите баллон вертикально

откройте рот и задержите на несколько секунд дыхание

нажмите один раз на баллон, направив струю препарата под язык

закройте рот и постарайтесь не глотать препарат.

При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

Лечение: В случае возможной передозировки при возникновении каких-либо из перечисленных выше симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина.

Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина. На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Применение Нитроспрея возможно не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих силденафил и варденафил, не ранее чем через 48 часов после приема препаратов, содержащих тадалафил.

Атропин и другие препараты, обладающие М-холиноблокирующим действием (этацизин, этмозин) могут снизить эффект нитроглицерина. Донаторы сульфидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) способствуют восстановлению сниженной чувствительности к препарату.

Меры предосторожности

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

С осторожностью, учитывая риск и пользу: острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая анемия, тиреотоксикоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), констриктивный перикардит, тампонада полости перикарда, тяжелый аортальный и митральный стеноз, первичная легочная гипертензия, токсический отек легких, выраженный церебральный атеросклероз, мигрень, брадикардия, склонность к развитию ортостатической гипотензии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы. При приеме нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления, головокружение при переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, особенно при выполнении физических упражнений и в жаркую погоду.

Для предупреждения гипотензии рекомендуется принимать препарат в положении сидя или лежа. Прием нитроглицерина в положении стоя может не только способствовать обморочному состоянию, но и ослаблению антиангинального действия, развитию синдрома «обкрадывания» (усиление ишемии миокарда), особенно у больных с распространенным атеросклерозом коронарных сосудов.

Частое применение нитроглицерина, как и других органических нитратов, может привести к развитию толерантности, что выражается в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. С целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно выдерживать интервал между приемом нитратов (8-12 часов). В случае развития толерантности следует временно прекратить прием препарата (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.

Применение нитроглицерина может вызвать головную боль, особенно в начале терапии. При продолжительном использовании головная боль обычно ослабевает, ее выраженность также может быть уменьшена путем снижения дозы.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта этилового), т.е. менее 100 мг в 1 дозе.

Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ.

Особенности применения у лиц пожилого возраста

При использовании нитратов у пожилых людей увеличиться риск развития таких реакций, как гипотония и обмороки. Данной категории пациентов препарат рекомендуется принимать с осторожностью, в наименьшей эффективной дозе, по возможности, в положении сидя или лежа. Следует также учитывать состояние сердечнососудистой системы, сопутствующую патологию и лекарственную терапию.

Беременность и период лактации

Нет данных о проникновении нитроглицерина в грудное молоко.

Применение при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Упаковка

По 10 мл (200 доз) во флаконы из полипропилена, снабженные механическими дозирующими насосами, насадками и защитными колпачками.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация о производителе (заявителе)

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18. тел./факс: (4712) 34-03-13.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей подъязычный дозированный

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Венодилатирующее средство из группы нитратов.

Повышение концентрации циклогуанозинмонофосфата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок бронхов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) желчевыводящих путей мочеточников.

Уменьшает приток крови к правому предсердию способствует снижению давления в «малом» круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких снижает постнагрузку потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение мозговых сосудов чем объясняется головная боль при его применении.

Действие препарата начинается быстро эффект развивается в течение 1-15 минут и длится около 30 минут.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут.

Показания:

— Купирование приступов стенокардии;

— кратковременная профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нитратам и/или другим компонентам препарата;

— шок в том числе кардиогенный шок коллапс;

— возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных);

— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы пятого типа (ФДЭ-5) (в т.ч. силденафила варденафила тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5).

С осторожностью:

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм.рт.ст.); стенокардия вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; констриктивный перикардит; тампонада перикарда; острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с низким давлением наполнения левого желудочка; тяжелый стеноз аортального и/или митрального клапана; первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии); внутричерепная гипертензия; эпилепсия; мигрень; черепно-мозговые травмы (ЧМТ) (в том числе в анамнезе); тяжелая печеночная и почечная недостаточность; тяжелая анемия; тиреотоксикоз; закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления); алкоголизм.

Беременность и лактация:

Применение нитроглицерина во время беременности и грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Выделение нитроглицерина в грудное молоко не установлено.

Способ применения и дозы:

Препарат рекомендуется применять по назначению врача во избежание развития осложнений.

При появлении первых признаков развития стенокардии препарат распыляют подъязычно желательно в положении сидя по 04-08 мг (1-2 дозы) путем нажатия на дозирующий клапан при задержке дыхания с промежутками в 30 секунд после чего необходимо сразу же закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно с пятиминутными интервалами но не более 12 мг (3 дозы) в течение 15 минут.

Если после приема 3-х доз в течение 15 минут облегчения не наступило необходима консультация врача.

Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает 1 дозу (04 мг) нитроглицерина в виде спрея из баллона.

Максимальная разовая доза 12 мг (3 дозы).

После каждого распыления рот необходимо сразу закрыть не глотать. Препарат нельзя вдыхать.

Перед употреблением баллон не встряхивать при распылении держать вертикально перед собой.

При первом использовании или после длительного неиспользования непосредственно перед первым применением первую дозу рекомендуется сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия;

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения;

Нарушения со стороны сердца: тахикардия из-за выраженного снижения АД препарат может усиливать симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты);

Нарушения со стороны сосудов: снижение АД цианоз ортостатический коллапс (особенно при передозировке) коллапс с брадиаритмией и потерей сознания;

Нарушения со стороны психики: тревожность психотические реакции заторможенность дезориентация;

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение головная боль;

Нарушения со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота абдоминальная боль.

Общие реакции и нарушения в месте введения: жжение под языком гиперемия кожи общая слабость гипотермия.

Передозировка:

Симптомы: головная боль снижение АД ортостатическая гипотензия рефлекторная тахикардия головокружение гиперемия лица рвота и диарея астения повышенная сонливость чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии цианозу диспноэ и тахипноэ ортостатическому коллапсу.

Взаимодействие:

Одновременное применение нитроглицерина с другими вазодилататорами и гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторы блокаторы «медленных» кальциевых каналов ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) нейролептики трициклические антидепрессанты ингибиторы моноаминооксидызы (МАО) ингибиторы ФДЭ-5 (силденафили другие ингибиторы ФДЭ-5) прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект нитроглицерина.

Нитроглицерин повышает концентрацию дигидроэрготамина в крови усиливая его действие и снижает эффективность гепарина.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты повышает концентрацию нитроглицерина в крови и усиливает его действие.

Нитроглицерин спрей усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты почками.

Особые указания:

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за пациентом.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены применения нитроглицерина.

Пациентам проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом изосорбида мононитратом) для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя» при употреблении этанола выполнении физических упражнений и жаркой погоде а также усиление стенокардии при резком снижении АД ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

При частом приеме без свободных от применения интервалов может развиться привыкание требующее повышения дозировки нитроглицерина.

Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих ЛС.

Если нечеткость зрения или сухость слизистой оболочки полости рта сохраняется или выражена сильно лечение должно быть прекращено.

Употребление алкоголя во время лечения категорически запрещено.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты почками.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей подъязычный дозированный 04 мг/доза.

Упаковка:

По 200 доз (10 мл/8 г) в полимерные флаконы снабженные дозирующими насадками- распылителями и защитными колпачками.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте вдали от огня при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

Не применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Медисорб» (АО «Медисорб»), г. Пермь, ул. Причальная, д.1б, Россия

Источник

Нитроглицерин (Nitrolycerin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нитроглицерин

Спрей подъязычный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: этанол 95% до 40 мг (в виде 1% раствора).

Фармакологическое действие

Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроглицерина при сублингвальном применении начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 минут и длится примерно 30 минут.

Фармакокинетика

Показания препарата Нитроглицерин

Режим дозирования

При необходимости для купирования приступа стенокардии применяют повторно с 5-минутними интервалами.

Если после приема трех отмеренных доз в течение 15 минут облегчения не наступило, необходима консультация врача.

С профилактической целью вводится 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.

Перед употреблением упаковку не встряхивать, держать при распылении вертикально, прямо перед собой. После каждого распыления рот закрывать, сразу не глотать.

Высшая разовая доза: 3 дозы.

Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона. Ни в коем случае не вдыхать спрей. Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного неиспользования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Нитроглицерина при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводится под строгим медицинским наблюдением.

Выделение нитроглицерина в грудное молоко не установлено.

Применение у детей

Особые указания

Применять с осторожностью при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, злоупотреблении алкоголем, эпилепсии, черепно-мозговой травме, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени, тяжелой анемии. Особое внимание и наблюдение требуется при терапии пациентов, склонных к развитию ортостатической гипотензии, а также при наличии повышенного внутричерепного давления. Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать, что следует учитывать при выборе дозировки. Увеличение дозы может вызвать толерантность к препарату (привыкание). Препарат содержит алкоголь, что важно для пациентов с нарушениями функции печени, злоупотреблении алкоголем, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями центральной нервной системы, а также беременным женщинам и детям. Нитроглицерин может усиливать эффекты других препаратов. Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

2.Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Лекарственное взаимодействие

Другие вазодилататоры и гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноамиооксидазы (МАО), ингибиторы фосфодиэстеразы пятого типа (в том числе силденафил и другие ингибиторы ФДЭ-5), прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект Нитроглицерина.

Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина, нитроглицерин повышает концентрацию дигидроэрготамина в сыворотке крови, тем самым усиливая его действие.

Прием ацетилсалициловой кислоты повышает уровень нитроглицерина в крови и усиливает его действие.

Нитроглицерин спрей усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене: Нет сведений.

Условия хранения препарата Нитроглицерин

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей подъязычный дозированный

Состав

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением что увеличивает доставку кислорода в миокард.

Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов мочевыводящих путей желчного пузыря желчных протоков пищевода тонкого и толстого кишечника а также их сфинктеров.

Действие Нитроглицерина при сублингвальном применении начинается быстро эффект развивается в течение 1-15 минут и длится примерно 30 минут.

Фармакокинетика:

Показания:

Стенокардия (купирование и профилактика приступов в том числе перед физической нагрузкой).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нитратам; коллапс; шок; возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных); одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы пятого типа ФДЭ-5 (в т.ч. силденафила варденафила тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); стенокардия вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; констриктивный перикардит; тампонада перикарда; острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка; тяжелый стеноз аортального и/или митрального клапана первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии) любое состояние связанное с повышением внутричерепного давления.

С осторожностью:

Применять с осторожностью при ортостатической гипотензии геморрагическом инсульте тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности тиреотоксикозе злоупотреблении алкоголем эпилепсии черепно-мозговой травме закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления) мигрени тяжелой анемии; особое внимание и наблюдение требуется при терапии пациентов склонных к развитию ортостатической гипотензии а также при наличии повышенного внутричерепного давления.

Беременность и лактация:

Применение Нитроглицерина при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводится под строгим медицинским наблюдением.

Выделение нитроглицерина в грудное молоко не установлено.

Способ применения и дозы:

Препарат рекомендуется применять по назначению врача во избежание осложнений.

При необходимости для купирования приступа стенокардии применяют повторно с 5-минутными интервалами.

Если после приема трех отмеренных доз в течение 15 минут облегчения не наступило необходима консультация врача.

С профилактической целью вводится 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.

Перед употреблением упаковку не встряхивать держать при распылении вертикально прямо перед собой. После каждого распыления рот закрывать сразу не глотать.

Высшая разовая доза: 3 дозы.

Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (04 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона. Ни в коем случае не вдыхать спрей.

Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного неиспользования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.

Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:

Побочные эффекты:

Местные реакции: гиперемия кожи жжение под языком.

Передозировка:

Симптомы: головная боль снижение артериального давления ортостатическая гипотензия рефлекторная тахикардия головокружение покраснение лица рвота и диарея астения повышенная сонливость чувство жара.

Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии цианозу диспноэ и тахипноэ ортостатическому коллапсу.

При тяжелых появлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови норэпинефрин и/или допамин).

Применение эпинефрина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

Взаимодействие:

Другие вазодилататоры и гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы блокаторы «медленных» кальциевых каналов ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) нейролептики трициклические антидепрессанты ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) ингибиторы фосфодиэстеразы пятого типа (в том числе силденафил и другие ингибиторы ФДЭ-5) прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект Нитроглицерина.

Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина нитроглицерин повышает концентрацию дигидроэрготамина в сыворотке крови тем самым усиливая его действие.

Прием ацетилсалициловой кислоты повышает уровень нитроглицерина в крови и усиливает его действие.

Нитроглицерин спрей усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Особые указания:

Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать что следует учитывать при выборе дозировки.

Увеличение дозы может вызвать толерантность к препарату (привыкание).

Препарат содержит алкоголь что важно для пациентов с нарушениями функции печени злоупотреблении алкоголем эпилепсией черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями центральной нервной системы а также беременным женщинам и детям.

Нитроглицерин может усиливать эффекты других препаратов.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно лечение должно быть прекращено.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей дозированный подъязычный 04 мг/доза.

Упаковка:

Флаконы или баллоны полимерные металлические или стеклянные содержащие 10 мл 1% раствора нитроглицерина снабженные механическими дозирующими насосами (во флаконе или баллоне содержится 200 доз 1 доза содержит 04 мг нитроглицерина).

Флакон (баллон) в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Самарамедпром» (ОАО «Самарамедпром»), 446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б, Россия

Источник