Контрольные идентификационные знаки для лекарственных средств
С начала 2018 года государство проводит поэтапный переход на новую систему контроля производства и сбыта фармпродукции. С целью отслеживания передвижения лекарственных препаратов вводится идентификация по штрих-коду. Благодаря этому надзорные органы смогут отслеживать, в каком объеме производственные концерны выпускают и реализуют фармпродукцию.
Контрольный идентификационный знак (КИЗ) для лекарственных средств — это информационный носитель, который наносится на упаковку. Нанесение специального знака позволит производить мониторинг движения фармпродукции от производственного концерна до покупателя. Идентификация препаратов позволит противодействовать незаконному производству и сбыту лекарств, а также поможет произвести стандартизацию процедуры учета поставок и распределения продукции.
Особенности фиксации контрольных идентификационных знаков
Более подробную информацию о методических рекомендациях по идентификации лекарственных препаратов можно получить на веб-портале Росздравнадзора. Надзорное подразделение утвердило категорию класса качества и точности при нанесении кода. Техоборудование для изготовления фармацевтической продукции должно соответствовать положениям утвержденных российских и международных стандартов.
Виды КИЗ
Идентификация лекарственных средств может осуществляться тремя методиками. В первом случае код фиксируется на сам фармпродукт. Во втором встраивается в товар на стадии изготовления. В третьем фиксируется на наклейки и всевозможные бирки. Степень защищенности КИЗ может быть открытой и скрытой. В первом случае проверка может быть произведена визуально. Во втором только при помощи специального техоборудования. Средство идентификации лекарственных препаратов должно включать в себя как минимум три элемента защиты.
Методика нанесения КИЗ
В согласии с методическим руководством, распространены два вида фиксации маркировки на вторичную упаковку. Печать на этикетке и упаковке с последующим переносом на упаковочную часть при помощи специального принтера. Обычно применяют термоструйное оборудование, термотрансферную печать и систему лазерной маркировки. Печать специального знака на упаковке будет служить дополнительной защитой от вскрытия. Хотя использование КИЗ в качестве пломбы пока остается на усмотрение руководства фармацевтического производственного предприятия.
Фиксация данных не касается фармпрепаратов медицинского применения, не подлежащих официальной госрегистрации. К ним относятся лекарства, изготовленные аптечными учреждениями по требованиям больниц, фармпрепараты, приобретенные за рубежом в личных целях, а также ЛС, которые экспортируются в страну для оказания профессиональной медпомощи пациенту.
Компания ООО «Меридиан» решила за производителей все проблемы с маркировкой ЛС контрольными идентификационными знаками (КИЗ), выпустив на рынок уникальную маркировочно-упаковочную машину, предназначенную специально для маркировки любых упаковок лекарственных средств знаками в соответствии с законодательством. Наше оборудование печатает на вторичной упаковке препарата КИЗ, а также автоматически группирует и сканирует все упаковки в третичную, на которую также наклеивается КИЗ партии. Все данные готовы для отправки в ИС государства. Поставки оборудования по России и СНГ.
Доля контрафактной обуви на российском рынке, по оценкам независимых экспертов, составляет более 40%. При помощи системы маркировки государство хочет сделать рынок прозрачным, вытеснив фальсификат, прекратить незаконный ввоз обуви, наладить производство и оборот, дав возможность расширить рынок сбыта легальным производителям, а также обеспечить прослеживаемость товаров, повысить собираемость налоговых и таможенных пошлин.
В этой статье вы узнаете о том, какую обувь будут маркировать, какой применят код и чем будет необходимо оборудовать ваше предприятие.
Сроки
Маркировка обуви в России стартует с 1 июля 2019 года. С этого момента участники оборота в обязательном порядке должны будут зарегистрироваться в системе, оформить заявку на «регистраторы эмиссии кодов».
Далее с 1 октября 2019 по 31 января 2020, все участники оборота обуви, обязаны выпускать или ввозить обувную продукцию уже маркированной и также промаркировать остатки на складах.
А уже с 1 февраля 2020 будет маркироваться абсолютно вся обувь, оборот немаркированной продукции будет категорически запрещен!
Какая обувь будет маркироваться
В распоряжении Правительства РФ 792-р указано, какие группы обувных товаров подлежат обязательной маркировке. Определить их можно по запросу кода ТН ВЭД или ОКПД2.
Обувной КИЗ
В качестве уникального кода маркировки обуви будут использовать GS1 GTIN (глобальный номер товара), состоящий из 14 символов. Его дополнят серийным номером, генерируемым оператором системы маркировки или участником оборота товаров, состоящим из 13 символов (цифры или латинские буквы).
Также в него будет входить 4 первые цифры символа 10-значеого кода ТН ВЭД ЕАЭС, ключ проверки из 4-х символов от оператора системы в составе кода проверки и электронная подпись – 88 символов (цифры, буквы строчные и прописные латинского алфавита, а также специальные символы).
Как получить GTIN
Выдачей номеров GTIN занимается международная организация GS1, которая имеет представительство в нашей стране. Чтобы получить этот номер, необходимо вступить в Ассоциацию «ЮНИСКАН/ГС1 РУС», заполнив заявку на сайте https://app.gs1ru.org. После проверки заявления, подпишите его, поставьте печать и оправьте по почте в Ассоциацию. По окончании регистрации вам поступит письмо с регистрационными данными и сведениями для работы в системе GS1.
Далее следует перейти на страницу сервиса http://srs.gs1ru.org/mdo/login.jsp и заполнить информацию о маркируемых товарах (либо по каждой единице, либо массово при помощи специального шаблона).
Внешне знак будет выглядеть в виде двумерного кода GS1 DataMatrix, содержащего в себе описание товара, которое необходимо заполнить самостоятельно, а именно:
Учтите, что если какая-то характеристика будет отличаться от ранее внесенных параметров, например, цвет, размер или материал, то под каждый вариант будет необходимо получить отдельный GTIN.
Эта статья полностью подготовит вас к работе с маркированной по новым правилам продукции. Данная мера, предназначенная для устранения возможности появления конфиската и прочей поддельной продукции, становится обязательной для российских предпринимателей.
На какой бы стадии жизни товара (импорт, производство, хранение, реализация и т. п.), предприниматель ни работал с ним, он должен знать, какие операции нужно производить при постановке на баланс или снятия с него конкретного товара.
Из этой статьи вы, например, сможете узнать:
Читайте эту статью полностью и получайте ответы на все непонятные ранее вопросы.
В декабре 2017-го Президентом России одобрено внедрение единой системы цифровой маркировки товаров — проект должен быть реализован до конца 2024 года. Оператором назначен Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).
Проект направлен на борьбу с незаконным перемещением через границу (контрабандой) и подделкой товаров известных брендов (контрафактом): например, доля нелегального оборота продукции легпрома достигает 35 %, парфюмерии — около 20 %, а лекарств — до 10 % (согласно данным, опубликованным на портале «Честный ЗНАК»). Система мониторинга защитит легальный бизнес от конкурентного давления недобросовестных участников, а потребителей — от подделок и некачественных товаров.
Маркировка продукции: ДатаМатрикс и КИЗ
Формат DataMatrix был выбран не случайно, он имеет ряд неоспоримых преимуществ:
Помимо наименования и цены, в маркировочном коде могут быть зашифрованы:
Идентификаторами DataMatrix размечают товары всех категорий, подлежащих обязательной маркировке (кроме шуб), в том числе и экспериментальных:
С КИЗ все немного сложней. Размечать меховые изделия решили путем нанесения радиочастотных меток утвержденного Правительством РФ образца. Фактически это бланки строгой отчетности (БСО) со встроенными фрагментами защиты от подделки — RFID. КИЗ выпускаются АО «Гознак» в шести вариантах и различаются размерами и способами нанесения.
Способ нанесения
Тип исполнения, мм
53 × 80
25 × 160
Вшивной
+
+
Клеевой
+
+
Накладной
+
+
Импортеры и производители меховых изделий в обязательном порядке регистрируются не только в системе мониторинга, но и на официальном сайте компании и заключают соглашение с ней. Это необходимо, чтобы появилась возможность заказывать КИЗ. А вот запрашивать их можно и через систему маркировки.
АО «Гознак» выставит заказчику счет на оплату идентификаторов и не позднее 5 рабочих дней с даты поступления денег изготовит КИЗ и подготовит их к отгрузке. Партию чипов можно забрать самостоятельно в отделении компании либо по указанному адресу, в зависимости от выбранного заказчиком способа получения.
Что должна содержать маркировка
Марки DataMatrix содержат по четыре информационных блока. Количество символов, отображающихся в каждом из них, напрямую зависит от категории маркируемого продукта.
Блоки данных
Обувь
Табачная продукция
Лекарства
Питьевая вода
Молочная продукция
Фототехника, автопокрышки, парфюмы
Наименование
Количество знаков: цифр, строчных или прописных латинских букв, спецсимволов
Товарный код (GTIN)
14
Индивидуальный серийный номер товарной единицы
13
7
13
Проверочный ключ
4
—
4
—
4
Проверочный код
88
4
44
4
—
44
МРЦ (максимальная розничная цена потребупаковки с точностью до одной копейки)
—
4
—
Опционально (в одном блоке с датой окончания срока годности)
—
—
Дата окончания срока годности
—
—
Дополнительно (данные зашифровываются в одном из блоков)
Опционально (в одном блоке с МРЦ)
6 (нескоропорт)
—
10 (скоропорт)
Номер серии
—
—
—
—
—
Идентификатор табачного блока содержит:
Транспортная табачная упаковка содержит 33 символа:
Крупная транспортная упаковка содержит:
GTIN — это международный маркировочный код, предназначенный для учета логистических единиц. Идентификатор разработан международной организацией GS1 и предложен в качестве альтернативы американскому UPC и европейскому EAN.
GS1-128 — это формат штрихового кода, предложенный и внедренный GS1 и предназначенный для обмена данными о транспортируемых грузах между компаниями.
Серийный номер SSCC — еще один идентификатор ключей системы GS1. Своеобразная символьная последовательность, предназначенная для идентификации логистических единиц, объединенных в транспортную упаковку: коробов, паллет или даже трейлеров.
Индивидуальный серийный номер товарной единицы генерируется ЦРПТ или участником товарооборота. Проверочные ключ и код тоже предоставляются оператором.
Что должна содержать маркировка мехового изделия? КИЗ, которыми чипируют меховую продукцию, включают:
Вшивной КИЗ также содержит область 25 × 10 или 53 ×10 мм — для крепления.
Виды и функции маркировки товаров
Что такое маркировка товаров и для чего она нужна? Основное предназначение маркировочного кода — обеспечение возможности полного прослеживания логистического пути каждой товарной единицы и доведение до конечного потребителя достоверных сведений о ней и ее изготовителе. Экспертами выделяются три главных функции:
Ценники выполняют чисто информативную функцию и служат для визуального сообщения покупателю стоимости (и других данных, например, размера, фасона, марки, сорта) продукта.
Требования к маркировке продукции
Требования к обязательной маркировке продукции жестко регламентируются действующим законодательством РФ. Полный перечень нормативных актов, связанных с процедурой, опубликован на портале «Честный ЗНАК». Ниже мы рассмотрим основные законы, так или иначе касающиеся обязательной идентификации товаров — принятые и вступившие в силу в текущем и прошлом году.
Закон о маркировке товаров 2019
Итак, главными законами о маркировке товаров 2019 можно считать документы, перечисленные ниже в таблице.
Для удобства читателей законы о маркировке товаров 2020 мы также свели в таблицу.
Наименование нормативного акта
Категория продукции
Дата принятия
ПП РФ:
№ 860
Обувь
Последняя редакция от 14.05.2020
№ 216
29.02.2020
№ 215
Молочная продукция
28.02.2020
№ 371
30.03.2020
Распоряжение Правительства РФ № 806-р
30.03.2020
Нанесение маркировки: способы и особенности процесса
Каждая категория предусматривает определенные особенности процесса крепления идентификатора к товарной единице. Способ нанесения маркировки на продукт также зависит от его группы.
Товарная категория
Способ нанесения кода
Размеры идентификатора, мм
Куда наносят идентификатор
Кто маркирует
Табак
На заводской конвейерной линии с помощью специального оборудования
Минимальный — 10 × 10
На каждые пачку, блок, коробку
Только производители. разметка остатков не предусмотрена
Шубы
Вшивание, вклейка или прикрепление к изделию («навесным способом»)
53 × 80 или 25 × 160
Непосредственно на изделие
Изготовители, импортеры, оптовики и розницы (при приеме изделий у частных мастеров или на комиссию)
Обувь
Наклейку с кодом распечатывают на принтере и прикрепляют к носителю
Минимальный — 22 × 22
На потребупаковку, ярлык или обувную пару
Производители, импортеры, оптовики и розницы — размечают остатки
Молочная продукция
На заводской конвейерной линии с помощью специального оборудования
15 × 15
На упаковку или крышку ПЭТ-бутылки
Только изготовители и импортеры
Лекарства
Рекомендованный — 16 × 16,
допустимые (протестированные) — 10 × 10 и 12 × 12
На первичный (если не предусмотрена потребупаковка), вторичный, третичный уровни упаковки
Только производители и импортеры, разметка остатков лекарственных препаратов не предусмотрена
Фототехника
Наклейку с кодом распечатывают на принтере и прикрепляют к носителю
Не регламентированы
На потребупаковку или товарную этикетку
Изготовители, импортеры, дистрибьюторы и оптовики и розница размечают остатки
Изделия легпрома
На изделие, потребупаковку (коробку), этикетку или ярлык. Комплекты создаются только производителями, не могут быть расформированы и маркируются целиком. Наборы могут быть созданы любым участником товарооборота. Маркируются как каждая товарная единица в составе, так и сам набор.
Духи и туалетная вода
Рекомендованный — 11 × 11
Автошины и покрышки
Рекомендованный — не менее 20 × 20
Непосредственно на изделие
Кресла-коляски
Проводятся эксперименты. Уточняйте подробности на сайте «Честный ЗНАК».
Велосипеды
Питьевая вода
Торговая маркировка товара — что это такое и для чего она нужна
Носителями этого типа разметки являются:
Торговая разметка отличается от производственной. Наносить ее могут не только на вышеуказанные носители, но и на товарную или эксплуатационную документацию.
Идентификационная функция торговой маркировки связана по большей части с продавцом и различными сведениями о нем, по меньшей — с самим товаром. Обусловлено это особенностями носителей:
Назначение торговой разметки также играет роль: главная цель — донести информацию о продавце, в том числе и рекламную, до потребителя.
Тем не менее требования к содержанию торговой маркировки регулируются ПП РФ № 55 от 19.01.1998:
Требования к кассовым чекам изложены в ст. 4.7 54-ФЗ и постоянно дорабатываются. В частности, недавно принятые поправки повлекли за собой дополнительные требования к кассовым чекам и БСО, связанные с обязательной маркировкой. С 1 марта 2020 все предприниматели и компании, работающие с маркированной продукцией, обязаны обновить кассовые оборудование и программное обеспечение в соответствии с Приказом ФНС России от 26.12.2019 № MMB-7-20/434@.
Как это выглядит на практике? Каждый бумажный чек, распечаткой и выдачей которого сопровождается продажа маркированной продукции, должен содержать символ [M] — в электронном варианте БСО предусмотрено отображение идентификационного кода товара.
В сфере общепита носители товарной маркировки — меню. Они считаются официальными документами и фактически заменяют ценники. Меню размещают при входе в заведение общественного питания, возле раздаточных или расчетных пунктов (например, на кассе), могут выдавать на руки каждому посетителю (применяются фирменные печатные формы многоразового пользования). Требования к меню изложены в ПП № 1036 от 15.08.1997.
БЭСТ-5.Аптека. Маркировка лекарств. Из чего состоит КИЗ?
БЭСТ-5.Аптека. Маркировка лекарств. Из чего состоит КИЗ?
Маркировка лекарств. Осталось 134 дня!
Готовимся вместе. Разбираем основные понятия и термины.
Из чего состоит КИЗ?
Структура и состав КИЗ (Data-matrix):
2. SN: Serialization Number – Индивидуальный серийный номер упаковки.
3. XD: Expiration Date – Срок годности.
4. BN: Batch Number – Производственная серия.
P.s. Не путайте КИЗ (Data-matrix) с QR кодом. Это совершенно разные вещи!
С помощью решения «БЭСТ-5. Аптека» Вы уже с первых дней 2020 года сможете успешно работать с системой ФГИС МДЛП (Маркировка лекарств). Мы поможем Вам подготовиться!
Подробную информацию Вы можете получить:
по телефону: 8 (861) 944-68-46;
Оставьте заявку на нашем сайте, и мы Вам перезвоним и обсудим все детали!
БЭСТ-5. Аптека. Меняйтесь, чтобы побеждать!
Маркировка лекарств. Осталось 134 дня. Готовимся вместе. Разбираем основные понятия и термины.
С помощью решения «БЭСТ-5. Аптека» Вы уже с первых дней 2020 года сможете успешно работать с системой ФГИС МДЛП (Маркировка лекарств). Мы поможем Вам подготовиться!
» data-title=»БЭСТ-5.Аптека. Маркировка лекарств. Из чего состоит КИЗ? » data-background=»none;» data-options=»small,square,line,horizontal,nocounter,sepcounter=1,theme=14″ data-services=»vkontakte,odnoklassniki,facebook,twitter,google,moimir»>
КИЗ Для СИЗ Или Контрольные Идентификационные Знаки Для Спецодежды!
Приветствую, уважаемые друзья! Слышали про контрольные идентификационные знаки для спецодежды? Нет? Тогда мы идём к вам! 😉
Полезная информация для специалистов по охране труда и всех ответственных лиц, которые занимаются обеспечением работников зимней спецодеждой, спецобувью и другими средствами индивидуальной защиты (далее — СИЗ). С 12 августа 2016 на территориях стран-участников Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Армения, Казахстан, Киргизия) введена обязательная маркировки товаров контрольными идентификационными знаками (далее — КИЗ) по товарной позиции «Предметы одежды, принадлежности к одежде и прочие изделия, из натурального меха (Федеральный закон от 26.04.2016 года № 105-ФЗ).
Приобретение, хранение, использование, транспортировка и продажа товаров, подлежащих маркировке, без КИЗ ЗАПРЕЩЕНЫ с 12 августа 2016 года.
КИЗ — бланк строгой отчётности с элементами защиты от подделки (защищенная полиграфическая продукция), предназначенный для маркировки товаров, который радиочастотную метку. В нём зашифрована информация о стране происхождения, наименовании меха, цвете, стоимости, размере.
Не чипирутся КИЗами:
А теперь вспоминаем нормы выдачи… и ориентируемся что из указанного в них попадает под требования чипизации КИЗами. Приведу пример. В особом климатическом поясе (некоторые районы Магаданской и Томской и Тюменской областей, республики Саха Якутия и Чукотсткого автономного округа) в соответствии с Нормами (утверждены Постановлением Минтрудсоцразвития 31.12.1997 г. №70) дополнительно к теплой спецодежде (куртка и брюки на утепляющей прокладке) выдается полушубок со сроком аж на 4 года! Соответственно списание полушубка произойдет (за исключением экстраординарных случаев) не ранее, чем через 4 года.
Далее интересно… Чтобы иметь возможность на законных основания приобрести тот же полушубок, вы должны зарегистрироваться на сайте www.nalog.ru, как участник оборота меховых изделий. После регистрации Вы, как это у нас водится, приобретаете не только права, но и обязанности. Становясь конечным этапом цепочки, вы обязаны вывести КИЗы из оборота, а при получении товара не только проверить наличие и подлинность КИЗов путём ввода номера на сайте nalog.ru/rn42/taxation/labeling/ Если КИЗ оказался нелегальным, то использовать такую спецодежду ПРОТИВОЗАКОННО! «Тилиликнуть» налоговой на недобросовестного поставщика можно на том же сайте.
Все участники оборота КИЗ обязаны передавать сведения о маркировке меховых изделий в Информационный ресурс маркировки. Продавец (поставщик) спецодежды обязан сделать это в трёхдневный срок с момента отгрузки партии. А покупатель в течении 3 дней с момента перехода права собственности (получения контейнера/партии) отчитывается о получении маркированного товара.
Вернёмся к нашим… полушубкам. Что делать с КИЗами все эти 4 года. Так вот… КИЗы выводятся из оборота только в момент СПИСАНИЯ (. ) меховой продукции, а значит необходимо обеспечить их учёт и хранение весь этот период времени и тут вам придётся собраться с бухгалтерией и работниками склада, чтобы решить кто и как будет это. Нам видится, что это должна делать бухгалтерия, ведь именно они имеют доступ к личному кабинету на сайте налоговой и осуществляют списание СИЗ. Вам однозначно придётся внести коррективы в Порядок обеспечения работников СИЗами, учётную политику и требованиям к закупкам. Момент серьёзный и им пренебрегать нельзя. Проверку законности оборота меховых изделий могут провести в любой момент.
На этом всё. Как говорится, «prei monituse, prei minituse», что буквально означает предупредили, значит предупреждён!
Инфографика про КИЗы
Видео про КИЗы
Напоследок предлагаем закрепить информацию про контрольные идентификационные знаки для зимней спецодежды.
Анонимный опрос про КИЗы
Так как данная тема актуальна для каждого третьего нашего подписчика, предлагаем принять участие в анонимном опросе 😎
Материал подготовила моя помощница по развитию официальной группы в ВКонтакте Светлана Подберезина.
Если информация оказалось полезной, то ставим рейтинговые звёздочки и делимся ссылкой на эту заметку в своих социальных сетях, форумах и т.д. 😉 Спасибо за поддержку!
Обувной КИЗ
Обувной КИЗ
