Норматенс для чего назначают

Норматенс (Normatens) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норматенс

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.

Резерпин– симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает ЧСС и ОПСС; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.

Фармакокинетика

Отдельные компоненты Норматенса всасываются после приема внутрь следующим образом: резерпин примерно на 30-40%, клопамид – около 90% и дигидроэргокристин – менее 25%. C max в плазме крови достигается соответственно: для резерпина – 1-3 ч, для клопамида – около 2 ч, для дигидроэргокристина – около 1 ч.

Резерпин и дигидроэргокристин интенсивно метаболизируются в печени до неактивных метаболитов. Клопамид не подвергается значительному метаболизму в печени.

T 1/2 Норматенса является длительным в связи с наличием резерпина, для которого T 1/2 составляет в первой фазе – 4.5 ч, а во второй – около 271 ч. Путь выведения разный для отдельных компонентов: резерпин и дигидроэргокристин – неактивные метаболиты выводятся с мочой и калом, клопамид, в основном, почками.

Источник

Норматенс : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: clopamidum (clopamide), dihydroergocristinum (as dihydroergocristine mesylate), reserpinum (reserpine)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, сахароза, гуммиарабик, смесь воска карнаубского и воска белого.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, без пятен, царапин и трещин, белого цвета на изломе. По форме таблетки круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическая группа

Комбинации гипотензивных и диуретических средств.

Фармакологические свойства

В состав препарата входят 3 действующих вещества с антигипертензивными свойствами: резерпин, клопамид и дигидроергокристин. Сочетание положительного влияния резерпина, Клопамид и дигидроергокристину усиливает гипотензивное действие препарата и дает возможность применять меньшие дозы каждого из компонентов, уменьшает риск побочных эффектов.

Дигидроергокристин относится к группе гидрогенизированных алкалоидов спорыньи. Он является агонистом дофаминергических и серотонинергических рецепторов и антагонистом альфа-адренорецепторов. Благодаря действию на центральную нервную систему снижает тонус стенок кровеносных сосудов, уменьшает давление. Кроме того дигидроергокристин подавляет рефлексы барорецепторов и уменьшает реактивные тахикардии.

Резерпин и дигидроергокристин проникают сквозь гаматоенцефаличний барьер и плаценту.

Метеболизм и вывода. Все компоненты препарата метеболизуються в печени до неактивных метаболитов (причем клопамид в меньшей степени, чем резерпин и дигидроергокристин).

Резерпин в основном выводится в виде метаболитов с калом и мочой (менее 1% выводится с мочой). Период полураспада составляет примерно 4,5 часов в альфа-фазе и примерно 271 часов в бета-фазе.

Дигидроергокристин выводится из организма в основном с калом; менее 1% выделяется с мочой. Период полураспада составляет примерно 2:00 в альфа-фазу и примерно 14 часов в бета-фазу.

Клопамид выводится, главным образом, через почки (более 30% от принятой дозы). Период полураспада составляет примерно 6:00.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия и все формы симптоматических артериальных гипертензий, монотерапия которых неэффективна.

Источник

Норматенс драже : инструкция по применению

Состав

Состав действующих веществ в 1 драже:

Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, повидон, тальк, стеарат магния, сахароза, гуммиарабик, смесь пчелиного воска белого (Е901) и карнаубского воска (Е903).

Описание

Драже белого или почти белого цвета, без царапин, пятен и трещин. По форме драже круглые, двояковыпуклые.

Антигипертензивные средства в комбинации с диуретиками. Алкалоидов раувольфии в комбинации с диуретиками. Код АТХ C02LA51.

Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента, снижающих артериальное давление крови: резерпин, клопамид и дигидроэргокристин. Такое сочетание позволяет применять меньшие дозы отдельных действующих веществ, снижать риск, связанный с побочными эффектами, а также упрощает дозирование лекарственных средств.

Дигиидроэргокристин относится к группе гидрированных алкалоидов спорыньи.

Является агонистом допаминергических и серотонинергических рецепторов и антагонистом альфа-адренергических рецепторов. Благодаря своему действию на центральную нервную систему, снижает тонус мускулатуры кровеносных сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижая артериальное давление крови. Кроме того, дигидроэргокристин подавляет барорецепторные рефлексы и снижает рефлекторную тахикардию.

Показания к применению

Первичная и вторичная артериальная гипертензия, в случае если при монотерапии не получен достаточный антигипертензивный эффект.

Препарат можно применять в сочетании с другими антигипертензивными лекарственными средствами, такими как бета-блокаторы и сосудорасширяющие средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфонамидам, резерпину и алкалоидам спорыньи, или какому-либо другому компоненту препарата; депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, феохромоцитома, лечение ингибиторами МАО, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV блокада, внутрижелудочковая блокада, недавно перенесенный инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз, болезнь Аддисона, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, глаукома, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.

С осторожностью: пациентам пожилого возраста, больным сахарным диабетом и подагрой.

Меры предосторожности

Дозирование устанавливает врач, индивидуально для каждого больного. Показан периодический контроль артериального давления крови и частоты сердечных сокращений для определения врачом оптимальной дозы лекарственного средства.

В ходе лечения могут наступить определенные нежелательные эффекты, на которые следует обратить внимание:

лекарственное средство с относительно медленным действием, снижающим артериальное давление крови; не следует значительно увеличивать дозу в начальном периоде применения, в связи с возможностью наступления избыточного падения давления; следует соблюдать особую осторожность в случае применения с другими лекарственными средствами, которые могут снижать давление (смотри: Лекарственное взаимодействие);

во время применения препарата Норматенс может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови (показан периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью к глюкозе и гиперурикемией);

следует соблюдать осторожность, и в случае необходимости снизить дозу препарата у больных с почечной и (или) печеночной недостаточностью; не применять в случае тяжелой недостаточности почек (клиренс креатинина

Передозировка

Симптомы передозировки лекарственного средства: тошнота, рвота, диарея, головные боли, ощущение жара и жажды, гипокалиемия, миастения, брадикардия, гипотония, нарушения сердечного ритма, депрессия, нарушения сознания (спутанность сознания), кома,

Вскоре после передозировки может быть полезно промывание желудка и применение активированного угля, чтобы вывести неабсорбированное лекарственное средство из организма. Необходимо контролировать функцию сердца, артериальное давление и водно-электролитный баланс и проводить симптоматическое лечение, при необходимости.

Обычно препарат переноситься легко.

Со стороны нервной системы: Миастения, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тревога, нарушение концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона). Поскольку препарат содержит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в том числе тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома при применении резерпина в дозе 1 мг в сутки (10 драже Норматенса).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Ортостатическая гипотензия, брадикардия, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны респираторной системы: Ринит, гиперемия и отёк слизистой оболочки носа, появление бронхоспазма у больных бронхиальной астмой или бронхообструктивный синдром.

Со стороны системы кроветворения: Тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза.

Нарушение водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии, повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лабораторные показатели:гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия,

метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина.

Применение лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью

Принимая во внимание потенциальный риск для плода, применение препарата при беременности противопоказано. Не следует принимать препарат в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Норматенс оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Особенно в начале лечения и после повышения дозы препарата может наступить ощущение сильной слабости и ортостатическая гипотония, которые нарушают способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Источник

Норматенс

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

Норматенс — комбинированный гипотензивный препарат. Механизм гипотензивного действия лекарственного средства включает умеренный мочегонный эффект и угнетение активности адренергической системы на периферическом и центральном уровнях. Расширяет кровеносные сосуды и снижает ЧСС.

АГ при недостаточной эффективности монотерапии — эссенциальная АГ; симптоматические АГ — ренальная (при гломерулонефрите, пиелонефрите, интерстициальном нефрите), вызванная атеросклерозом периферических сосудов, заболеваниями эндокринных желез (гипертиреоз, гиперфункция надпочечников, надпочечниково-половой синдром, первичный гиперальдостеронизм, феохромоцитома).

Применение Норматенс

рекомендуется начинать лечение с назначения 1 драже 1 раз в сутки во время или после еды. При недостаточном гипотензивном эффекте дозу препарата повышают до 2 драже в сутки (по 1 драже каждые 12 ч), а в исключительных случаях назначают по 1 драже 3 раза в сутки (каждые 8 ч).

При продолжительном лечении в случае достижения удовлетворительного эффекта рекомендуется перейти на поддерживающее лечение по 1 драже 1 раз в сутки, а некоторые больные могут принимать по 1 драже через день.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сульфаниламидам, резерпину и алкалоидам спорыньи, депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, АГ при феохромоцитоме, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны нарушения водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, мышечная слабость.

Особые указания

для своевременного выявления нарушений водно-электролитного баланса рекомендуется периодический контроль уровня калия в крови, а также соблюдение диеты, богатой калием (морковь, шпинат, сухофрукты, свежие овощи, сыр, рыба).

Рекомендуется периодический контроль АД и ЧСС, особенно в период подбора оптимальной дозы препарата.

Действие лекарственного средства развивается относительно медленно; не следует повышать дозу до максимальной в начальный период применения в связи с возможностью выраженной гипотензии.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при нарушении функции печени или почек, у больных БА и ХОБЛ.

Не следует применять препарат у детей.

Взаимодействия

при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами эффект Норматенса может усиливаться.

Передозировка

угнетение дыхания, апатия, выраженная артериальная гипотензия, нарушение ритма сердца, нарушение сознания, тошнота, рвота, гиперемия кожи, судорожные припадки. Показана симптоматическая терапия.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Источник

Норматенс

Ай Си Эн Польфа Жешув С.А.

Московская фармацевтическая фабрика

Московский эндокринный завод

Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ

Инструкция по применению

Немного фактов

Фармакологические свойства

Норматенс воздействует на ряд нейромедиаторов, повышающих артериальное давление. Действующее вещество резерпин накапливается в пресинаптических окончаниях нервных волокон. В результате, происходит освобождение большого объема норэпинефрина.

Препарат блокирует его транспортные функции (обратное движения). Скорость блокады ускоряется за счет инактивированной МАО (аминооксидазы-моно). Общий эффект лекарства приводит к следующим изменениям:

Во время клинических исследований, отмечены показания к нормализации белкового, жирового обмена, особенно, у пациентов страдающих коронарных атеросклерозом. При грамотно подобранной дозировке восстанавливается почечный кровоток, естественное выведение токсинов, за счет клубочковой фильтрации.

В качестве агониста серотонинергических, адренергических-альфа рецепторов используется дигидроэргокристин. Будучи активным компонентом, вещество способствует:

Дигидроэргокристин устраняет симптомы заболеваний, сопровождаемых рефлекторной тахикардией, рефлексами баро рецепторного происхождения. При длительном использовании, отмечается высокий гипотензивный эффект. Общие показатели превышают характеристики каждого из составляющих, в отдельности, включая сочетания из двух компонентов.

Состав обладает следующими фармакокинетическими особенностями:

Состав и форма выпуска

Вспомогательные компоненты не вызывают аллергии, безопасны для долгосрочного приема, за исключением моногидрата лактозы. Возможны противопоказания, со стороны аллергических реакций, заболеваний ЖКТ.

Показания к применению

Драже Норматенса назначают при:

Возможна комплексная терапия при гипертиреозах, половых синдромах с функциональными нарушениями работы надпочечников.

Способ и особенности применения

Побочные эффекты

Выраженные осложнения возникают при бесконтрольном использовании средства. Подобные явления наступают крайне редко, если учитывать рекомендации, указанные в инструкции по применению.

Среди них отмечены следующие отклонения:

Как показывают клинические исследования, истекший срок годности является главной причиной побочных эффектов Норматенса.

Противопоказания

Прием лекарства, на постоянной основе, не рекомендуется при синдроме Паркинсона, средней степени тяжести, депрессиях, феохромоцитомах различной этиологии. Средство не назначают во время электросудорожных процедур, при использовании ингибиторов МАО, хронической сердечной недостаточности.

Терапия назначается, строго, по предписанию врача. Не допускается использование Норматенса детьми и подростками до 18 лет. Уровень безопасности лекарства для данной категории не установлен.

Применение при беременности

Обнаружено явное тератогенный эффект на 1-3 триместре беременности. При длительном лечении вызывают брадикардию и гипотензию у развивающегося плода.

Новорожденные, получавшие определенное количество резерпина, через гематоэмбриональный барьер страдают отечностью носоглотки, цианозом, что приводит к перебоям и затруднению дыхания.

Источник