Нормодипин и амлодипин в чем отличие

Что лучше: Амлодипин или Нормодипин

Амлодипин

Нормодипин

Исходя из данных исследований, Нормодипин лучше, чем Амлодипин. Поэтому мы советуем выбрать его.

Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены

Сравнение эффективности Амлодипина и Нормодипина

Эффективность у Амлодипина достотаточно схожа с Нормодипином – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Амлодипина более выраженный, то при применении Нормодипина даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Амлодипина и Нормодипина примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Амлодипина и Нормодипина

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Амлодипина она достаточно схожа с Нормодипином. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Амлодипина, также как и у Нормодипина мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Амлодипина нет никаих рисков при применении, также как и у Нормодипина.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Амлодипина и Нормодипина.

Сравнение противопоказаний Амлодипина и Нормодипина

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Амлодипина достаточно схоже с Нормодипином и составляет удовлетворительное количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Амлодипина и Нормодипина может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Амлодипина и Нормодипина

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Амлодипина достаточно схоже со аналогичными значения у Нормодипина. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Амлодипина значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Нормодипина.

Сравнение побочек Амлодипина и Нормодипина

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Амлодипина больше нежелательных явлений, чем у Нормодипина. Это подразумевает, что частота их проявления у Амлодипина низкая, а у Нормодипина низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Амлодипина возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Нормодипина.

Сравнение удобства применения Амлодипина и Нормодипина

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Амлодипина примерно одинаковое с Нормодипином. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:48:15

Источник

Чем отличается препарат Амлодипин от Нормодипина и что из них лучше?

Патологии сердечно-сосудистой системы относятся к наиболее опасным. Они могут на протяжении длительного времени не проявлять никаких симптомов. Постепенно ситуация усугубляется, что приводит к резкому ухудшению самочувствия. Патологии сердца и кровеносных сосудов нуждаются в своевременном и эффективном лечении.

Для борьбы с повышенным артериальным давлением и учащенным сердцебиением кардиологи одинаково часто рекомендуют принимать Нормодипин и Амлодипин, поэтому стоит рассмотреть, в чем разница между этими лекарственными препаратами (ЛП) и какое из них эффективнее.

Обзор и принцип действия Амлодипина и Нормодипина

Амлодипин входит сегодня в большинство схем лечения гипертонии. Действие этого антагониста кальция обуславливает антиангинальный и гипотензивный эффекты. В качестве основного действующего вещества выступает безилат амлодипина (5 или 10 мг в одной таблетке). Список вспомогательных компонентов включает в себя: моногидрат лактозы, повидон, стеарат кальция, кросповидон.

Процесс абсорбции основного вещества происходит довольно медленно и осуществляется в желудочно-кишечном тракте. Средний показатель биодоступности составляет 64%. Уровень максимальной концентрации в плазме фиксируется спустя 7-9 часов. Применение таблеток не зависит от приема пищи. После разового приема длительность полувыведения составляет 40-50 часов. Выводится вещество из организма кишечником, почками, с желчью. Средняя стоимость – 25-27 рублей (10 мг/30 шт.).

Механизм действия Амлодипина

Нормодипин считается аналогом отечественного медикамента Амлодипина. Он также выпускается в виде таблеток, в основе которых лежит безилат амлодипина (10 и 5 мг). В качестве дополнительных ингредиентов использовались: крахмал, целлюлоза, стеарат магния и гидрофосфат кальция. Абсорбция и показатель биодоступности аналогичны Амлодипину, поскольку оба препарата имеют одно активное вещество. Средняя стоимость ЛП в российских аптеках составляет 670 рублей (10 мг) и 400 рублей (5 мг).

Оба средства – это дигидропиридиновые антагонисты ионов Са (кальция). Проникая в организм, активный компонент таблеток блокирует каналы кальция и препятствуют трансмембранному переходу ионов в клетку.

Лекарство способствует расслаблению гладкой мускулатуры артериол. Также он значительно снижает общую предсердечную нагрузку и приступы стенокардии. Антиангинальное воздействие заключается в расширении интимы сосудов как в ишемизированных, так и в непораженных зонах миокарда.

Особенности фармакокинетики Нормодипина

Дозировка лекарств оказывает влияние на гипотензивные свойства. При разовом приеме артериальное давление возвращается в норму через пару часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов.

Амлодипин способствует ускорению клубочковой фильтрации, а также замедлению агрегации тромбоцитов. Не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений, характеризуется слабовыраженным натрийуретическим эффектом.

Показания и противопоказания

В связи с тем, что Нормодипин и Амлодипин – аналоги, они имеют идентичные показания к применению. Курс лечения назначается при:

Для устранения симптомов любой из перечисленных патологий используется монотерапия или комплексное лечение, включающее в себя несколько ЛП. Схема и подбор методов составляются специалистами.

Лекарственные средства (ЛС) подходят не всем. Поэтому пациентам следует ознакомиться с перечнем противопоказаний:

Нормодипин не рекомендуется использовать при диагностировании стеноза аорты. Беременность и лактация также считаются противопоказаниями к применению. На сегодняшний день информация о безопасности приема ЛП в период вынашивания ребенка или кормления грудью отсутствует.

В связи с этим специалист может назначить таблетки, если их польза гораздо выше риска возникновения осложнений в развитии плода. В области педиатрии данные медикаменты не используются. Они назначаются лицам старше 18 лет.

Инструкция по применению и взаимодействие с другими средствами

Рассчитывается дозировка следующим образом:

Основной компонент, входящий в состав данных лекарственных форм, может привести к проявлению различных реакций при одновременном применении с другими ЛС. Особенности комплексного приема Нормодипина с:

аритмическими ЛС – отрицательное ионотропное действие заметно усиливается;

Особенности взаимодействия препарата

Взаимодействие Амлодипина с разными медицинскими препаратами характеризуется аналогичными особенностями, поскольку оба ЛП основаны на одном компоненте. Безопасным специалисты считают совмещение вещества с классическими НПВП, антианагинальными медикаментами, а также гипогликемическими и антибактериальными.

Лечащий врач должен быть в курсе того, какие ЛС принимает пациент. Эта информация поможет подобрать наиболее эффективный метод лечения и не причинить вреда организму.

Основные отличия, эффективность и безопасность

Часто у пациентов возникает вопрос, чем отличается один медикамент от другого, ведь они разработаны на одном веществе и обладают аналогичным механизмом воздействия. Основное отличие – стоимость. Нормодипин гораздо дороже Амлодипина. Высокая цена лекарства соответствует его качеству. Производится ЛП проверенной и надежной компанией. Поэтому пациенты могут быть уверены, что не купят подделку.

Амлодипин – продукция российской компании-производителя. На сегодняшний день можно найти не так много информации о ней, в связи с этим некоторые пациенты сомневаются в качественности препарата.

Учитывая существенную разницу в цене и списке компонентов, возникает вопрос, что лучше – Нормодипин или Амлодипин. Оба лекарственных средства справляются с поставленной перед ними задачей. Они снижают АД, расширяют стенки кровеносных сосудов. По мнению специалистов, оба лекарства обладают высоким уровнем эффективности.

Разница только в проявлении побочных реакций. Список негативных эффектов Амлодипина значительно длиннее, чем Нормодипина. Второй медикамент лучше переносится пациентами и гораздо реже приводит к проявлению негативных реакций со стороны организма.

Производством Нормодипина занимается венгерская компания. В процессе изготовления используются качественные компоненты. По этой причине негативные эффекты проявляются крайне редко. При неправильном приеме или аллергии на составляющие может наблюдаться различные дисфункции внутренних систем организма.

Судя по отзывам пациентов, побочные реакции при применении российского ЛП встречаются намного чаще.

Аналоги

Если человек плохо переносит вещество амлодипин, ему необходимо назначить другой медикамент с аналогичным механизмом воздействия. На сегодняшний день максимально подходящими заменителями считаются:

Несмотря на то, что эти ЛС идентичны по механизму и принципу действия, они могут отличаться перечнем вспомогательных ингредиентов и стоимостью. Чтобы не усугубить ситуацию, необходимо доверить квалифицированному специалисту выбор подходящего аналога.

Отзывы врачей и пациентов

Отклики о данных ЛС разделились на положительные и отрицательные. Некоторых не устраивает цена, других – эффективность. Также есть пациенты, которые применяли оба лекарства и получили желаемый результат. Чтобы сформировать полную картину о таблетках, следует ознакомиться со всеми мнениями.

Прежде чем принимать какие-либо ЛС, следует пройти обследование и получить детальную консультацию врача. Оба лекарственных средства быстро и эффективно выполняют свои функции. Чтобы они не причинили вреда, необходимо придерживаться установленной схемы лечения.

Источник

Нормодипин таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: 5 мг амлодипина (в виде 6,944 мг амлодипина безилата) или 10 мг амлодипина (в виде 13,889 мг амлодипина безилата) в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой «5» на одной стороне;

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки продолговато-округлой формы с гравировкой «10» на одной сторон, и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТХ: С08СА01.

Являясь производным дигидропиридина, амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция (блокатор «медленных» кальциевых каналов, или антагонист ионов кальция), а также блокирует трансмембранный ток ионов кальция в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, однако антиишемическое действие амлодипина происходит по следующим двум путям:

Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), на преодоление которого затрачивается работа сердца. Поскольку частота сердечных сокращений не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце снижает потребление энергии и потребность миокарда в кислороде.

Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда, тем самым увеличивая поступление кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ч как в положении лежа, так и стоя. Благодаря постепенному действию амлодипина острая ортостатическая гипотензия наблюдается редко.

У пациентов со стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм ниже изолинии) во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.

Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный профиль плазмы крови, поэтому он может применяться для лечения пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Применение у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью

Гемодинамические исследования и контролируемые клинические исследования с использованием пробы с физической нагрузкой показали, что амлодипин не вызывает ухудшения состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по NYHA), об этом свидетельствовала степень толерантности к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

В плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE), в котором участвовали пациенты с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA, получавшие дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, амлодипин не вызывал повышения риска летального исхода или суммарного риска летальности и осложнений, связанных с сердечной недостаточностью.

В дополнительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по NYHA) без клинических или объективных признаков ИБС, постоянно получавших ингибиторы АПФ, дигиталис и диуретики, амлодипин не оказывал влияния на общую и сердечнососудистую смертность. У тех же пациентов применение амлодипина сопровождалось увеличением числа случаев отека легких.

Исследование антигипертензивного и гиполипидемического лечения в целях профилактики инфаркта миокарда (ALLHAT)

Рандомизированное двойное слепое исследование заболеваемости и смертности под названием «Исследование антигипертензивного и гиполипидемического лечения в целях профилактики инфаркта миокарда» (ALLHAT) было проведено для сравнения действия более современных препаратов, таких как амлодипин в дозе 2,5-10 мг/день (блокатор кальциевых каналов) или лизиноприла в дозе 10-40 мг/день (ингибитор АПФ) в качестве препаратов первой линии с действием тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12,5- 25 мг/день для лечения легкой и умеренной артериальной гипертензии.

Всего было рандомизировано 33 357 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 55 лет и старше, которые наблюдались, в среднем, в течение 4,9 лет. У пациентов имелся, как минимум, один дополнительный фактор риска ИБС (ишемической болезни сердца), включая перенесенный инфаркт миокарда или инсульт (> 6 месяцев до включения в исследование); документально подтвержденное иное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза (всего 51,5%); сахарный диабет 2 типа (36,1%); Хс-ЛПВП

Противопоказания

Нормодипин противопоказан пациентам со следующими состояниями:

повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»;

выраженная артериальная гипотензия;

шок (включая кардиогенный шок);

обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз);

гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения амлодипина для лечения беременных женщин не установлена. Исследования, проводившиеся на животных, свидетельствуют о том, что в высоких дозах препарат обладает токсическим воздействием на репродуктивную функцию. Применение в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, или если заболевание матери представляет для матери и плода большую опасность, чем лечение.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы, получаемой матерью от лечения.

Сообщалось о том, что у некоторых пациентов, получающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, наблюдались обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов. Клинических данных в отношении возможного воздействия амлодипина на фертильность недостаточно. В ходе одного исследования на крысах было обнаружено, что препарат влияет на фертильность самцов.

Способ применения и дозы

Как при гипертонии, так и при стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, эта доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг в день.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, Нормодипин применяется в комбинации с тиазидным диуретиком, альфа-блокатором, бета-блокатором или ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. У пациентов, страдающих стенокардией и не отвечающих на лечение нитратами и/или адекватными дозами бета-блокаторов, Нормодипин можно использовать как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

При одновременном назначении препарата Нормодипин с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами коррекции дозы не требуется.

Особые группы пациентов

При применении в аналогичных дозах Нормодипин одинаково хорошо переносится как молодыми, так и пожилыми пациентами. Пожилым пациентам рекомендована обычная схема лечения, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью (см. разделы «С осторожностью» и «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени

Рекомендованные дозы для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не установлены. Подбор дозы следует проводить с осторожностью, лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы (см. разделы «С осторожностью» и «Фармакокинетика»). Фармакокинетика амлодипина у лиц с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Лечение пациентов с тяжелым нарушением функции печени следует начинать с минимальной дозы амлодипина, титрование дозы следует проводить постепенно.

Нарушение функции почек

Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому этим пациентам рекомендовано применение обычных доз. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

Пациенты детского возраста

Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет, страдающие артериальной гипертензией

Рекомендованная начальная доза для лечения артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг в день; если после 4 недель применения препарата не удалось добиться контроля над артериальным давлением, доза может быть увеличена до 5 мг в день. Применение доз, превышающих 5 мг в день для лечения пациентов детского возраста, не было изучено (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).

Этот лекарственный препарат не производится в дозировке 2,5 мг.

Дети в возрасте до 6 лет

Таблетки для приёма внутрь.

Побочное действие

Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее часто в период лечения наблюдались следующие побочные реакции: сонливость, головокружение, головная боль, усиленное сердцебиение, приливы, боль в животе, тошнота, отек лодыжек, отек и усталость.

Табличный перечень побочных реакций

При лечении амлодипином отмечались следующие побочные реакции, их частота определена с использованием следующих обозначений: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и

Передозировка

Опыт лечения намеренной передозировки препарата у человека ограничен.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с возможным развитием рефлекторной тахикардии. Описаны случаи выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода.

При клинически значимой артериальной гипотензии, вызванной передозировкой амлодипина, требуется проведение активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая приведение нижних конечностей в приподнятое положение, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и нормализации артериального давления, при отсутствии противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин

Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина, что может повысить риск гипотензии. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В этой связи может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.

Кларитромицин является ингибитором CYP3A4. Существует повышенный риск гипотензии у пациентов, принимающих кларитромицин и амлодипин. Рекомендуется строгое наблюдение за пациентами, у которых амлодипин назначается одновременно с кларитромицином.

Данные, касающиеся воздействия индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3А4 (например, рифампицина, препаратов Зверобоя продырявленного [Hypericum perforatum>) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении амлодипина и индукторов CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как это может привести к повышению биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может усилить гипотензивный эффект.

Дантролен (инфузии): У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности, сопровождавшиеся гиперкалиемией, с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты

Амлодипин усиливает гипотензивное действие других препаратов, обладающих антигипертензивным действием и используемых для снижения артериального давления.

Совместное применение такролимуса и амлодипина может привести к повышению концентрации такролимуса в крови; механизм такого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсического действия такролимуса следует контролировать концентрацию такролимуса в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости корректировать дозу такролимуса.

На данный момент не было проведено исследований по изучению взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других популяций, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдалось повышение концентраций циклоспорина в крови (в среднем на 0%-40%). В связи с этим у таких пациентов следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости уменьшить дозу циклоспорина.

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению концентрации симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. По этой причине рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в день.

В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

В ходе проведения длительных, плацебо контролируемых клинических исследований с участием пациентов с сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) было установлено, что в группе, получавшей амлодипин, по сравнению с группой плацебо увеличилось количество случаев отека легких, но это не было связано с ухудшением сердечной недостаточности (см. раздел «Фармакодинамика»). Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, следует с осторожностью применять для лечения пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они увеличивают риск возникновения сердечнососудистых осложнений и процент летальных исходов.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и значения AUC увеличиваются, рекомендованные дозы для таких пациентов не установлены. Лечение амлодипином следует начинать с минимальных доз. При первичном назначении лечения и при повышении дозы следует соблюдать осторожность. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени титрование дозы должно проводиться при тщательном наблюдении врача.

Повышение дозы у пожилых пациентов следует проводить с осторожностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек

В этой группе пациентов амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Амлодипин может оказывать некоторое влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Если у пациента, принимающего амлодипин, отмечается головокружение, головная боль, усталость или тошнота, это может оказать влияние на скорость и качество реакции. Рекомендуется соблюдать осторожность на начальном этапе лечения.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Источник