Левофлоксацин капельница внутривенно для чего

Умеренно чувствительны к левофлоксацину (МПК>4мг/л):

Грамположительные аэробные микроорганизмы : Corynebacterium urealyticum Corynebacterium xerosis Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы) Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы : Burkholderia cepacia Campylobacter jejuni/coli.

Анаэробные микроорганизмы : Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus Bacteroides ovatus Prevotella spp. Porphyromonas spp.

Устойчивы к левофлоксацину (МПК >8 мг/мл):

Грамположительные аэробные микроорганизмы : Corynebacterium jeikeium: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) Staphylococcus spp. коагулазонегативные (метициллинрезистентные штаммы).

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы : Alcaligenes xylosoxidans.

Другое микроорганизмы : Mycobacterium avium.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток.

Поэтому пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Средний объём распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного введения 500 мг внутривенно.

Левофлоксацин преимущественно выделяется почками в неизменённом виде.

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к левофлоксацину бактериями:

нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония);

мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит);

хронический бактериальный простатит;

кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы абсцесс фурункулы);

септицемия/бактериемия связанная с указанными выше показаниями;

Противопоказания:

гиперчувствительность (в том числе к другим хинолонам);

эпилепсия;
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
беременность;
период лактации; детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Пожилой возраст в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

У пациентов с поражением головного мозга; в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) (возможно развитие судорог).

У пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); с известными факторами риска удлинения интервала QT.

У пациентов с сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать левофлоксацин одновременно с другими средствами удлиняющими интервал QT так как увеличивается риск развития сердечных аритмий.

Предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе) органические заболевания центральной нервной системы) почечная недостаточность синдром врожденного удлинения интервала QT заболевания сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия) электролитный дисбаланс (например при гипокалиемии гипомагниемии) психозы и другие психические нарушения в анамнезе печеночная порфирия/ одновременный прием лекарственных средств удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов трициклические и тетрациклические антидепрессанты нейролептики макролиды противогрибковые производные имидазола некоторые антигистаминные в том числе астемизол терфенадин эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга(фенбуфен теофиллин).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно медленно 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина (50 мл пре­парата) 1 раз в сутки в течение 3 дней;

осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина (50 мл препарата) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;

инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы абсцесс фурункулы): по 500 мг (100 мл препарата) 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1 раз в сутки в течение 28 дней;

септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1-2 раза в су­тки в течение 10-14 дней;

интраабдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действую­щими на анаэробную флору).

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в за­висимости от величины клиренса креатинина.

Источник

Левофлоксацин (5 мг/мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 2 мг/мл, 3 мг/мл, 5 мг/мл

Состав

100 мл раствора содержат

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средства – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведение через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Фармакодинамика

К левофлоксацину устойчивы (МПК≥8мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

— осложнение инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

— хронический бактериальный простатит

— инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, медленно.

В зависимости от состояния больного, через несколько дней лечения можно перейти на прием препарата внутрь в той же дозе, учитывая эквивалентность обоих путей введения.

Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания. Лечение левофлоксацином, как и любую другую антибактериальную терапию, следует продолжать еще не менее 48-72 часов, после уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры.

Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек

(клиренс креатинина > 50 мл/мин)

500 мг (100 мл раствора) 1-2 раза в сутки

Инфекции мочевыводящих путей с осложнениями

250 мг (50 мл раствора) 1 раз в сутки

(при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить)

Хронический бактериальный простатит

500 мг (100 мл раствора) 1 раз в сутки

Инфекции кожи и мягких тканей

500 мг (100 мл раствора) 2 раза в сутки

Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек

(клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

Источник

Инструкция по применению ЛЕВОФЛОКСАЦИН (LEVOFLOXACIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, вода д/и.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром антибактериального (бактерицидного) действия. Ингибирует бактериальные ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ферменты, отвечающие за репликацию, транскрипцию, репарацию и рекомбинацию бактериальной ДНК. Вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий. Препарат активен в отношении следующих штаммов микроорганизмов:

Фармакокинетика

Показания к применению

Терапия бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых:

Режим дозирования

Лекарственное средство вводят в/в капельно медленно. Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора Левофлоксацина 500 мг/100 мл должна составлять не менее 60 мин и по крайней мере 30 мин при инфузии левофлоксацина 250 мг/50 мл. Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение данным лекарственным средством рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Режим дозирования левофлоксацина у взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин):

Больные с почечной недостаточностью:

Для пожилых людей нет необходимости в корректировке дозировки, за исключением случаев, когда корректировка производится из-за нарушений функции почек.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

Применение препарата у пожилых людей может привести к развитию тендинита (прежде всего ахиллова сухожилия) и его разрыву. Тендиниты могут возникать в первые 48 ч лечения, могут быть двусторонними. При появлении признаков тендинита следует отменить препарат и начать лечение пораженного сухожилия, обеспечив ему иммобилизацию.

Применение у детей

Фармакокинетика левофлоксацина у детей не изучена.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Необходимо опросить пациента имеет ли он врожденное или приобретенное нарушение сердечного ритма (подтвержденное на ЭКГ сердца); дисбаланс электролитного состава крови, в особенности низкий уровень калия или магния в крови; замедленный ритм сердца (так называемую брадикардию); слабое сердце (сердечная недостаточность); сердечный приступ в анамнезе (инфаркт миокарда), или принимает другие лекарственные средства, которые могут приводить к патологическим изменениям на ЭКГ.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

С осторожностью применять у больных с предшествующим поражением головного мозга (инсульт или тяжелая травма) из-за возможности развития судорог.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства (инсулин или глибенкламид), следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию.

Во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация) пациентам рекомендуется не подвергаться солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, длительное пребывание под прямым солнечным светом или посещение солярия), при появлении фототоксических эффектов (кожной сыпи) следует прекратить лечение препаратом.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

При появлении тяжелой стойкой диареи с примесью или без примеси крови необходимо поставить в известность врача. Диарея может быть причиной энтероколита, вызванного антибиотикотерапией. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В этом случае нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Применение препарата у пожилых людей может привести к развитию тендинита (прежде всего ахиллова сухожилия) и его разрыву. Тендиниты могут возникать в первые 48 ч лечения, могут быть двусторонними. При появлении признаков тендинита следует отменить препарат и начать лечение пораженного сухожилия, обеспечив ему иммобилизацию.

Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией. Препарат может ингибировать рост микобактерий туберкулеза и давать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

При комбинированном лечении фенбуфеном и сходными с ним НПВС, теофиллином препарат может понижать порог судорожной готовности.

Сукральфат, соли железа и магний- или алюминийсодержащие антацидные средства снижают эффект левофлоксацина (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2-х ч).

При одновременном применении с варфарином увеличивается протромбиновое время и риск кровотечения (необходим тщательный мониторинг MHO, протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотечения).

Выведение левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T 1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).

Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение, оцепенение, сонливость).

У больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. Не замораживать.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

теоретическая осмолярность 348 мОсм/л.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК ингибирует синтез ДНК вызывает глубокие морфологические изме­нения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в усло­виях invitro так и invivo.

Чувствительные микроорганизмы (МПК 17 мм)

— Аэробные грамположительные микроорганизмы: BacillusanthracisCorynebacteriumdiphtheriaeCorynebacteriumjeikeiumEnterococcusfaecalisEnterococcusspp. ListeriamonocytogenesStaphylococcuscoagulase-negativemethi-S/I[коагулазонегативные метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные] Staphylococcusaureusmethi-S(метициллин-чувствительные) Staphylococcusepidermidismethi-S(метициллин-чувствительные) Staphylococcusspp. CNS(коагулазонегативные) Streptococciгруппы С и GStreptococcusagalactiaeStreptococcuspneumoniaepeniI/S/R(пенициллин-умеренно чув­ствительные/- чувствительные/-резистентные). StreptococcuspyogenesViridansstreptococcipeni-S/R(пенициллин-чувствительные/-резистентные).

— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: AcinetobacterbaumanniiAcinetobacterspp. ActinobacillusactinomycetemcomitansCitrobacterfreundiiEikenellacorrodensEnterobacteraerogenesEnterobacteragglomeransEnterobactercloacaeEnterobacterspp. EscherichiacoliGardnerellavaginalisHaemophilusducreyiHaemophilusinfluenzaeampi- S/R(ампициллин-чувствительные/-резистентные) HaemophilusparainfluenzaeHelicobacterpyloriKlebsiellaoxytocaKlebsiellapneumoniaeKlebsiellaspp. Moraxellacatarrhalisβ+/β- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) MorganellamorganiiNeisseriagonorrhoeaenonPPNG/PPNG(непродуцирующие и продуцирующие neнициллиназу) NeisseriameningitidisPasteurellacanisPasteurelladagmatisPasteurellamultocidaPasteurellaspp. ProteusmirabilisProteusvulgarisProvidenciarettgeriProvidenciastuartiiProvidenciaspp. Pseudomonasaeruginosa(госпитальные инфекции вызванные Pseudomonasaeruginosaмогут потребовать комбинированного лечения) Pseudomonasspp. Salmonellaspp. SerratiamarcescensSerratiaspp.

— Анаэробные микроорганизмы: BacteroidesfragilisBifidobacteriumspp. ClostridiumperfringensFusobacteriumspp. PeptostreptococcusPropionibacteriumspp. Veillonellaspp.

— Другие микроорганизмы: Bartonellaspp. ChlamydiapneumoniaeChlamydiapsittaciChlamydiatrachomatisLegionellapneumophilaLegionellaspp. Mycobacteriumspp. MycobacteriumlepraeMycobacteriumtuberculosisMycoplasmahominisMycoplasmapneumoniaeRicketsiaspp. Ureaplasmaurealyticum.

— Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacteriumurealyticum CorynebacteriumxerosisEnterococcusfaeciumStaphylococcusepidermidismethi-R(метициллин-резистеитные)Staphylococcushaemolyticusmethi-R(метициллин-резистентные).

— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacterjejuni/coli.

— Анаэробные микроорганизмы : Prevotella spp. Porphyromonas spp.

— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenesxylosoxidans.

— Анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesthetaiotaomicron.

— Другие микроорганизмы: Mycobacteriumavium.

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие ме­ханизмы резистентности такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микроб­ной клетки (механизм характерный для Pseudomonasaeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки) могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается пере­крестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными сред­ствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении ин­фекций вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)

— Аэробные грамположительные микроорганизмы: EnterococcusfaecalisStaphylococcusaureus StreptococcuspneumoniaeStreptococcuspyogenes.

— Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: CitrobacterfreundiiEnterobactercloacaeEscherichiacoliHaemophilusinfluenzaeHaemophilusparainfluenzaeKlebsiellapneumoniaeMoraxella (Branhamella) catarrhalisMorganellamorganiiProteusmirabilisPseudomonasaeruginosaSerratiamarcescens.

— Другие микроорганизмы: Chlamydiapneumoniae; LegionellapneumophilaMycoplasmapneu­moniae.

Фармакокинетика:

После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добро­вольцам максимальная плазменная концентрация (С_maх) составляла в среднем 62 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 мг до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при введении 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.

Па 10-й день внутривенного введения препарата 1 раз в сутки С_тах левофлоксацина состав­ляла 64±08 мкг/мл а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед вве­дением очередной дозы) в плазме крови (C_min) составляла 06±02 мкг/мл.

На 10-й день внутривенного введения препарата 2 раза в сутки С_mах левофлоксацина состав­ляла 79±11 мкг/мл a C_min составляла 23±05 мкг/мл.

Связь с белками сыворотки крови составляет 30-40%. Объем распределения левофлоксацина составляет в среднем 100 л после одноразового и многократного внутривенного введения 500 мг что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организ­ма человека.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов жидкость эпителиальной выстилки аль­веолярные макрофаги

Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов жидкость эпители­альной выстилки альвеолярные макрофаги с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению е концентрацией в плазме крови составляющими 11-18 и 08-3 соответственно.

Проникновение в легочную ткань

Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в альвеолярную жидкость

Левофлоксацин хорошо проникает в альвеолярную жидкость с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с концентрациями в плазме крови. При введении левофлоксацина по 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течении 3-х дней максимальные концентрации лево­флоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после введения и состав­ляли 40 и 67 мкг/мл соответственно.

Проникновение в костную ткань

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань как в проксимальных так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 01-3.

Проникновение в спинномозговую жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы

Левофлоксацин хорошо проникает в ткань предстательной железы (среднее соотноше­ние концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 184).

Концентрации в моче

В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина. в несколько раз превышаю­щие концентрации левофлоксацина в плазме крови.

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5 % принятой дозы). Его метаболитами являются диметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин которые вы­водятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подверга­ется хиральным превращениям.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внут­ривенном введении и приеме внутрь что подтверждает что прием внутрь и внутривен­ный путь введения являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин нс различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов за исключением различий фармакокинетики связанных с различиями в кли­ренсе креатинина (КК).

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (CLR) уменьша­ются а Т1/2 увеличивается.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых:

— осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

— хронический бактериальный простатит;

— инфекции кожных покровов и мягких тканей;

— для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;

— профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения;

— острый синусит (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам);

— обострение хронического бронхита (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (при наличии данных показаний в каче­стве альтернативы другим противомикробным препаратам).

При применении препарата Левофлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов а также чув­ствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам а так же к лю­бому из вспомогательных веществ препарата;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);

— поражение сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе;

— псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (ем. разделы «Побочное действие» «Особые указания»).

— беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у пло­да);

— период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

С осторожностью:

— У пациентов предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС) у пациентов одновременно принима­ющих препараты снижающие порог судорожной активности головного мозга такие как фенбуфен теофиллин] (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средства­ми»).

— У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).

— У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции по­чек а также коррекция режима дозирования см. раздел «Способ применения и дозы»).

— У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожило­го возраста; у пациентов женского пола у пациентов с нескорректированными электролит­ными нарушениями (с гипокалиемией гипомагниемией); с синдромом врождённого удли­нения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность инфаркт мио­карда брадикардия); при одновременном применении лекарственных препаратов способ­ных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III трициклические антидепрессанты макролиды нейролептики) (см. разделы «Передозировка» «Взаимодей­ствие с другими лекарственными средствами» «Особые указания»)

— У пациентов с сахарным диабетом получающих лечение пероральными гипогликемиче­скими препаратами (например глибенкламид) или препаратами инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).

— У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелатель­ных реакций при применении левофлоксацина).

— У пациентов с психозами или у пациентов имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел «Особые указания»).

— У пациентов пожилого возраста у пациентов после трансплантации а также при сопут­ствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Режим дозирования и продолжительность лечения

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции а также чувствительно­стью предполагаемого возбудителя.

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Как и при применении других антибиотиков лечение препаратом Левофлоксацин рекомендуется про­должать в течение не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.

Лечение нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

В зависимости от состояния пациента через несколько дней лечения можно перейти от внут­ривенного инфузионного введения на прием той же дозы препарата в таблетках (в связи с тем что биодоступность левофлоксацина при приеме таблеток препарата составляет 99-100 %) (см. раздел «Фармакокинетика»).

Если случайно пропущено введение препарата то надо как можно скорее ввести пропу­щенную дозу и далее продолжать вводить Левофлоксацин согласно рекомендованному ре­жиму дозирования.

Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормаль­ной функцией почек (КК >50 мл/мин)

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (КК 50 мл/мин: 250 мг/24 ч

Рекомендуемая доза при КК >50 мл/мин: 500 мг/24 ч

Рекомендуемая доза при КК >50 мл/мин: 500 мг/12 ч

первая доза: 250 мг затем по 125 мг/24 ч

первая доза: 500 мг затем по 250 мг/24 ч

500 мг затем по 250 мг/12 ч

первая доза: 250 мг затем по 125 мг/48 ч

первая доза: 500 мг затем по 125 мг/24 ч

500 мг затем по 125 мг/12 ч

первая доза: 250 мг затем по 125 мг/48 ч

первая доза: 500 мг затем по 125 мг/24 ч

500 мг затем по 125 мг/24 ч

[1] = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПЛОД) не требуется введения дополнительных доз.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования за исключе­нием случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Способ применения

Инфузионный раствор препарата Левофлоксацин вводят один или два раза в сутки. Инфузи­онный раствор препарата Левофлоксацин вводят МЕДЛЕННО внутривенно капельно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора препарата 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин в случае введения половины флакона (50 мл с 250 мг левофлоксацина) продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин (см. раздел «Особые указания»).

Препарат Левофлоксацин совместим со следующими инфузионными растворами: 09 % рас­твор натрия хлорида 5 % раствор декстрозы 25 % раствор Рингера с декстрозой комбини­рованные растворы для парентерального питания (аминокислоты углеводы электролиты). Раствор препарата Левофлоксацин нельзя смешивать с гепарином или растворами имеющи­ми щелочную реакцию (например с раствором бикарбоната натрия).

После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном осве­щении может храниться вез светозащиты не более 3 дней!

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в ин­струкции.

Побочные эффекты:

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градаци­ями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100

Источник