Неинвазивная контрпульсация что это

Современные немедикаментозные методы лечения стабильной ИБС

Современные аппаратные комплексы для проведения НКП включают в себя: управляемую компьютером пневматическую систему, три пары пневматических манжет, монитор ЭКГ, АД, а также пальцевой плетизмограф. Во время сеанса контрпульсации на икры, нижнюю и верхнюю часть бедер пациента накладываются 3 пары пневматических манжет, последовательно надуваемых сжатым воздухом от периферии к центру. Триггером для надувания и сдувания манжет является зубец R на ЭКГ, который анализируется микропроцессором. Результатом этого является повышение диастолического давления в аорте и увеличение коронарного перфузионного давления, а также разгрузка левого желудочка во время систолы.

Комбинация этих процессов может привести к снижению потребности миокарда в кислороде, увеличению коронарного кровотока и сердечного выброса, что положительно влияет на пациентов с клиническими проявлениями стенокардии.
Проспективные клинические исследования и регистры с участием большого количества пациентов свидетельствуют о значительном снижении симптомов стенокардии и улучшении объективных показателей функции миокарда у больных, прошедших курс НКП. Это послужило основанием для включения наружной контрпульсации, в качестве альтернативного метода лечения рефрактерной стенокардии, в руководство ACC/AHA по лечению пациентов с хронической стабильной стенокардией.

Как проводится наружная контрпульсация?

Во время сеанса наружной контрпульсации Вы ложитесь на кушетку; на бедра и голени, в некоторых моделях и на руки, накладываются пневматические манжетки. На грудь накладываются электроды для постоянной записи электрокардиограммы (ЭКГ), которая выводится на экран монитора. На палец надевается датчик для записи кривой пульса, отображающей кровоток в артериях; кроме того, с помощью датчика измеряется насыщение крови кислородом. Во время процедуры манжетки на ногах и руках последовательно надуваются и сдуваются синхронизировано с сердечным ритмом. Во время диастолы, когда сердечная мышца расслаблена и наполняется кровью, а также происходит наполнение коронарных артерий, манжетки последовательно (снизу-вверх) надуваются.

Это приводит к формированию волны крови, направленной к сердцу, что улучшает кровоток в коронарных сосудах. Затем в систолу, когда сердечная мышца сокращается и выбрасывает кровь в аорту, манжетки резко сдуваются. Это облегчает работу сердца и ускоряет кровоток в остальных сосудах.

Курс лечения рассчитан на 35 ч в режиме 1-2 часа ежедневно в течение 4-7 недель.

Кто является кандидатом для наружной контрпульсации?

Возможно, Вам показана наружная контрпульсация, если:
• Вы страдаете хронической ишемической болезнью сердца;
• Вы не получаете облегчения от приема препаратов, в том числе нитратов;
• По каким-либо причинам Вам противопоказана ангиопластика и аортокоронарное шунтирование.

Противопоказания к наружной контрпульсации

• Острая сердечная недостаточность;
• Недостаточность аортального клапана;
• Некоторые нарушения ритма сердца;
• Повышенное артериальное давление, неконтролируемое лекарственными препаратами;
• Тромбоз (закупорка) глубоких вен ног;
• Повышенная кровоточивость;
• Беременность;
• Онкологические заболевания

Возможные осложнения наружной контрпульсации:

Усиленная наружная контрпульсация – процедура неинвазивная, поэтому риск развития каких-либо осложнений крайне невелик. Наиболее частыми проблемами после курса наружной контрпульсации являются повреждения кожи, гематомы на месте накладывания манжет. Некоторые пациенты отмечают боли в ногах после процедуры.

Источник

Метод наружной контрпульсации в лечении больных сердечной недостаточностью

Габрусенко С.А., Малахов В.В., Сергиенко И.В., Саидова М.А., Кухарчук В.В., Беленков Ю.Н.

НИИ Кардиологии имени А.Л.Мясникова «ФГУ РКНПК Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи», Москва
Отдел заболеваний миокарда и сердечной недостаточности
(руководитель Отдела – академик РАМН, член-корреспондент РАН, профессор Беленков Ю.Н.)
Отдел проблем атеросклероза
(руководитель Отдела – член-корреспондент РАМН, профессор Кухарчук В.В.)

Резюме

Цель работы – оценка влияния программной НКП на клинико-функциональный статус, «качество жизни» больных ХСН ишемической природы, стабильной стенокардией II-IV Ф.К., рефрактерных к медикаментозной терапии.

Результаты. Абсолютное большинство больных отметили субъективное улучшение самочувствия при достоверном (р 35%8 (26.6%)
22 (73.3%)ФК стенокардии (ССS) II
III-IV18 (60 %)
12 (40 %)

Поражение коронарного русла:
2-сосудистое
3-сосудистое

Инфаркт миокарда в анамнезе (да)
(нет)19 (63.3 %)
11 (27.7 %)Аорто-коронарное шунтирование (да)
(нет)16 (53.3 %)
14 (46.7 %)Ангиопластика со стентированием (да)
(нет)5 (16.7 %)
25 (83.3 %)Дислипидемия (да)
(нет)27 (90,0 %)
3 (10,0 %)Артериальная гипертония (да)
(нет)27 (90 %)
3 (10 %)Сахарный диабет (да)
(нет)3 (10 %)
27 (90 %)Курение (да)
(нет)16 (53.3%)
14 (46.7%)Лекарственная терапия:
— ингибиторы АПФ
— бета-блокаторы
— нитраты
— антагонисты кальциевых каналов
— статины
— аспирин
— диуретики
— блокаторы IIв/IIIа тромб. рецепторов
— дигоксин
— антикоагулянты

24 (80,0 %)
24 (80,0 %)
20 (66.6 %)
7 (13.3 %)
27 (90,0 %)
25 (83.3 %)
13 (18.6 %)
6 (20,0 %)
2 (6.7 %)
1 (3.3 %)

Использовался кардиотерапевтический комплекс ЕЕСР® Therapy System Model TS3 (Vasomedical Inc., USA).

До и после курса НКП больным проводилось общеклиническое обследование с оценкой «качества жизни» с использованием Минессотского опросника, комплексное ЭХО-кардиографическое исследование, ВЭМ-проба и перфузионная сцинтиграфия миокарда с 99M-Тс-МИБИ (4, 2-метокси-изобутил-изонитрилом), суточное Холтеровское ЭКГ- монитори- рование. 8 больным нагрузочный тест не проводился по причине тяжести их состояния. Кроме того, оценивалась динамика содержания в плазме больных мозгового и предсердного натрийуретических пептидов (про-ПНП и про-МНП), определяемых иммуноферментным методом (Kit, Biomedica proANP-BNP, Австрия). Математическая обработка результатов проводилась методами непараметрической статистики.

Результаты

Все включенные в исследование больные ИБС прошли полный курс лечебной НКП, включающий 35 часовых процедур. Продолжительность курса в среднем составила 45 ± 3 дня. В ходе проведения процедур не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов; у 4 пациентов наблюдалась умеренная мацерация кожных покровов, не потребовавшая существенного изменения лечебной программы. Лечение начинали в условиях стационара (1-2 недели), далее процедуры выполнялись в амбулаторном режиме; у наиболее тяжелых пациентов весь курс проводился в стационарном режиме.

После курсового лечения НКП абсолютное большинство (90%) отметили субъективное улучшение самочувствия при достоверном (p ООО «АСВОМЕД»

Источник

Усиленная наружная контрпульсация (УНКП): обзор клинических испытаний

George A. Beller, MD, MACC

Резюме

С 1960-х годов проведено множество клинических испытаний УНКП. Большая часть этих исследований была посвящена изучению применения УНКП у пациентов со стенокардией. Только одно из них было рандомизированным. Данные клинические испытания показали положительное воздействие УНКП в отношении снижения случаев стенокардии, повышения длительности физической нагрузки и улучшения качества жизни пациентов. Международный Реестр Пациентов УНКП, учитывая I и II стадии включения пациентов, расширяет базу данных о результатах лечения УНКП.

Введение

С момента внедрения УНКП в 1960-х годах было проведено и опубликовано несколько важных клинических испытаний. Эти исследования показали значение УНКП для пациентов с ИБС и стенокардией, неизлечимых при применении традиционных методов лечения. В настоящее время проведено только одно рандомизированное исследование УНКП, в котором не использовалось «чистое» плацебо. Также не было никаких исследований повторной или расширенной УНКП. Точные механизмы положительного воздействия УНКП на пациентов остаются неясными. Сейчас клинические исследования необходимо продолжить, чтобы выявить лучшие способы определения пациентов, на которых УНКП оказывает наибольший положительный эффект.

Ранние клинические испытания

Lawson исследовал 18 пациентов с хронической рефрактерной стенокардией. 2 У 8 из них было 19 попыток реваскуляризации, а 7 перенесли 14 инфарктов миокарда. Каждый испытуемый прошел 36 одночасовых процедур. До и после УНКП проводились нагрузочные стресс тесты с таллием. К тому же после лечения выполнен тест на тредмиле на максимально переносимую нагрузку.

Также было опубликовано и большое количество других исследований. Они были нерандомизироваными, наблюдательными исследованиями у пациентов со стенокардией, с использованием теста толерантности к физической нагрузке, некоторые из которых проводились с радионуклидной сцинтиграфией. Конечными точками были ФК стенокардии, время на беговой дорожке, качество жизни (QOL) и использование нитроглицерина. Эти исследования проводились по всему миру, включая Германию, Ирландию, Англию и Японию. Несколько выполнено в США. Все результаты соответствовали результатам, полученным Lawson. 2

Рисунок 1. Длительность физической нагрузки и время до развития снижения ST-сегмента до и после УНКП (n=12)

Последние клинические испытания

В 2000 году Urano и соавторы выполнили исследование УНКП у 12 пациентов ИБС, уделяя особое внимание переносимости физических нагрузок, ишемии миокарда, вызванной физической нагрузкой, и диастолическое наполнение ЛЖ. 4 После УНКП количество нормальных результатов сканирования значительно увеличилось, в то время как количество негативных результатов сканирования значительно снизилось – с 50% до 33%. Как и ожидалось, не было изменения в стойких дефектах перфузии. На рисунке 1 показаны результаты теста на толерантность к физической нагрузке: продолжительность нагрузки и времени до развития снижения ST-сегмента. После УНКП оба результата значительно улучшились.

В 2001 году Masuda и соавторы также выполнили исследование УНКП у 11 пациентов с хронической стабильный стенокардией. 5 Они использовали (13) N-аммонио позитронно- эмиссионную томографию. Большинство пациентов либо переносили инфаркты миокарда, либо ишемические эпизоды, связанные с ИБС и поражением передней нисходящей коронарной артерии. И хотя было существенное увеличение в значении времени до развития депрессии сегмента ST на 1 mm, не было изменений в двойном произведении пике нагрузки. Это повышало вероятность других периферических, а не центральных эффектов, которые могли бы увеличить время до наступления ишемической депрессии ST-сегмента. Позитронно-эмиссионная томография выявила значительное улучшение перфузии на пике нагрузки только в передней стенке, но отсутствовали изменения в перфузии в перегородке, и незначительно увеличивался кровоток в боковой и задней стенках ЛЖ (рис.2).

О первом рандомизированном исследовании УНКП сообщено в 1999 году, спустя 26 лет после первого обсервационного (наблюдательного) исследования. Arora и соавторы выполнили многоцентровое исследование (MUST-EECP) и изучили влияние УНКП на ишемию миокарда, вызванную физической нагрузкой и на число случаев стенокардии. 6 Целью исследования было подтвердить эффективность и безопасность УНКП в рандомизированном, контролируемом, двойном-слепом протоколе.

Всего 139 амбулаторных пациентов в 7 университетских больницах приняли участие в исследовании. У всех была стенокардия, документально подтвержденная ИБС, и положительный тест на беговой дорожке. Пациенты рандомизировались на 2 группы для получения активной или неактивной контрпульсации в течение 35 часов в течение 4-7 недель. Это исследование не было чисто контролируемым, поскольку, некоторые пациенты из контрольной группы могли иметь в увеличение венозного возврата во время процедур.

Длительность упражнений в активной группе была больше, чем в контроле. В активной группе также наблюдалось увеличение периода времени до развития депресии ST-сегмента, тогда как в контроле было уменьшение на 4 секунды. Результаты этого нагрузочного теста были схожи с результатами, которые повторялись в наблюдательных (обсервационных) исследованиях. Также было отмечено существенное изменение в количестве ежедневных приступов стенокардии в активной группе.

Рисунок 2. Перфузия миокарда во всех стенках после УНКП во время (13)N-аммонио позитронно-эмиссионной томографии (n=11).

Таблица I. Побочные эффекты, которые рассматривались исследователями как возможно или определенно, связанные с воздействием прибора в MUST-EECP исследовании.

Контрольная группа (n=66)	УНКП (n=71)	Р значение
Парестезия	1	2	p>0.5
Отек	0	2	p=0.5
Ссадины вследствие трения, синяки, волдыри	2	13	p=0.005
Боли в ногах или спине	7	20	p=0.01
Итого	10	37	p
Количество пациентов с побочными эффектами	17 (25.8%)	38 (54.9%)	p
Исключение из исследования из-за побочных эффектов	1	7

В подисследовании MUST-EECP, 7 в котором результаты качества жизни измерялись спустя год после лечения, все параметры качества жизни были выше в группе активной контрпульсации, чем в неактивной группе (рис.3). К этим параметрам относились способность выполнять ежедневные обще-бытовые нагрузки, способность работать в месте занятости и вовлеченность в общественную деятельность с семьей и друзьями.

Рис.3 Изменения в качестве жизни спустя 12 месяцев после УНКП в подисследовании MUSTEECP теста:

Международный реестр УНКП пациентов (МРУП)

Целью организованного в 1998 году МРУП было документировать безопасность, эффективность и способы применения УНКП в последовательной группе пациентов. 9 Реестр был открыт для всех центров, использующих УНКП для лечения пациентов со стенокардией. Так как это было добровольным, это происходило бесплатно для пациентов и для центров. На первой фазе участвовали более 5000 пациентов, за которыми велось наблюдение в течение минимум трех лет. В настоящее время 92 центра являются участниками регистра, включая 82 из США, 5 из Европы и 5 из других мест по всему миру. Был проведен анализ первых 5222 зарегистрированных пациентов, прошедших 5718 процедур УНКП. Средний возраст участников 66 лет (±11), с соотношением мужчин и женщин 74 к 26. Время с момента установления диагноза – 9 лет, и 78% из них имели многососудистое поражение. Первичными диагнозами и процедурами были застойная сердечная недостаточность (27%), инфаркт миокарда (64%), ангиопластика / аортокоронарное шунтирование (80%) и ангиопластика (60%).

Рис.4 Улучшение ФК стенокардии у пациентов, участвующих в УНКП Консорциуме (n = 2,289).

На рисунке 5 показаны 24-месячные изменения в ФК стенокардии в группе 567 пациентов из реестра. Только у 2% пациентов наблюдалось ухудшение стенокардии. Среди всех пациентов 30% испытали кумулятивные побочные эффекты. Из них два наиболее частых были госпитализация по поводу кардиальной патологии и повторная УНКП. В более чем двухгодичный срок 7% пациентов умерли. Большинство из этих пациентов были исключены из реваскуляризации перед УНКП. Измерялись и параметры качества жизни, состояния здоровья и удовлетворительные параметры. В конце 24 месяцев наблюдалась тенденция к снижению качества жизни, хотя оно все равно оставалось значительно лучше, чем в исходный период.

Заключение

На основании одного рандомизированного исследования УНКП, нескольких наблюдательных клинических исследований, и данных реестра можно сделать некоторые выводы. Во-первых, при использовании УНКП отмечается стабильное снижение случаев стенокардии – приблизительно 70%. Во-вторых, отмечается снижение класса стенокардии после семи недель лечения. Также наблюдается увеличение времени до развития ишемии при нагрузке, увеличение уровня переносимой физической нагрузки и уменьшение преходящих дефектов перфузии. Для определения того, на самом ли деле ишемические дефекты снижаются, и в какой мере, необходимо проведение большего числа исследований с радионуклидной перфузионной сцинтиграфией. УНКП также способствует улучшению качества жизни. Требуются новые исследования по применению УНКП, включая рандомизированные исследования, для решения некоторых нерешенных вопросов, таких как механизм действия УНКП, расширенное лечение и отбор пациентов, которые получат наибольшую пользу от УНКП.

Список литературы

1. Banas JS. Brilla A. Levine HJ: Evaluation of external counterpulsa-tion lor the treatment of angina pectoris. (abstr.) Am J Ccirdiol 1973:31:118
2. Lawson WE. Hui JC, SoroffHS, Zheng ZS. Kayden DS, Sasvary D, Atkins H. Cohn PF: Efficacy of enhanced external counterpulsa-tion in the treatment of angina pectoris. Am J Curtl’iol 1992:70(9):859-862
3. Lawson WE. Hui JCK: Enhanced external counterpulsation for chronic myocarilial ischemia. How to use a nonpharmacologic, noninvasive treatment for patients with angina. J Cril Illness 2000;15(11):629-A36
4. Urano H. Ikeda H, Ueno T. Matsumoto T. Murohara T. Imaizumi T: Enhanced external counterpulsation improves exercise tolerance, reduces exercise-induced myocardial ischemia and improves left ventricLilardiastolic filling in patients with coronary artery disease. JAni Cull Ct/rdiiil 2001 ;37( I ):93-99
5. Masuda D, Nohara R, Hinii T, Kataoka K, Chen LG, Hosokawa R, Inubushi M, Tadamura E, Fujita M, Sasayama S: Enhanced external counterpulsation improved myocardial perfusion and coronary flow reserve in patients with chronic stable angina: Evaluation by (13>N-aiTiinonia positron emission tomography. Eur Heart J 2001; 22(16):1451-1458
6. Arora RR. Chou TM, Jain D. Fleishman B. Crawford L. McKieman T. Nesto RW: The multicenter study of enhanced external counterpulsation (MUST-EECP): Effect ofEECPon exercise-induced myocardial ischemia and angina]
episodes. J Am Call Cardiol 1999; 33(7): 1833-1840
7. Arora RR, Chou TM. Jain D. Fleishman B. Crawford L. McKieman T, Neslo R, Ferrans CE. Kellcr S: Effects of enhanced external counterpulsation on health-related quality of life continue 12 months after treatment: A suhsludyol the Multicenlcr Study of Enhanced External Counterpulsalion../ Invcslii; Med 2002:50( 1 ):25-32
8. Lawson WE, Hui JC. Lang G: Treatment benefit in the enhanced external counterpulsation consortium. Caniiologv 2000;94(l): 31-35
9. Department of Epidemiology, Graduate School of Public Health, University of Pittsburgh. Data on file.

Источник

УСИЛЕННАЯ НАРУЖНАЯ КОНТРПУЛЬСАЦИЯ

УСИЛЕННАЯ НАРУЖНАЯ КОНТРПУЛЬСАЦИЯ

Суть метода

Усиленная наружная контрпульсация — EXTERNAL ENHANCED COUNTERPULSATION (EECP) ) — неинвазивный метод лечения ИБС, который облегчает работу сердца и улучшает питание сердечной мышцы за счет усиления кровотока в коронарных сосудах. Существуют ситуации, когда при наличии значимых поражений коронарных артерий и симптомов ишемической болезни сердца (стенокардии), хирургическое вмешательство не может быть выполнено. Обычно это связано с поражением мелких ветвей коронарных артерий, которые нельзя стентировать или шунтировать.

Чаще всего такие поражения встречаются у женщин и пациентов, страдающих сахарным диабетом. В этих случаях, помимо общих правил лечения ишемической болезни сердца — коррекции образа жизни и приема лекарственных препаратов, может применяться усиленная наружная контрпульсация. Эта процедура облегчает работу сердца и улучшает питание сердечной мышцы за счет усиления кровотока в коронарных сосудах.

Наружная контрпульсация с успехом применяется в качестве подготовки к хирургическому лечению (ангиопластике и аортокоронарному шунтированию), а также в послеоперационном периоде в качестве реабилитации.

Наружная контрпульсация находит применение в спорте для быстрого
восстановления функционального статуса после экстремальных физических
нагрузок и для повышения их переносимости у спортсменов.

Рекомендован Всероссийским научным обществом кардиологов (ВНОК), Российским Национальным обществом специалистов по сердечной недостаточности (ОССН), Американским колледжем кардиологов (ACC), а также другими профессиональными медицинскими сообществами.

МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ

Во время сеанса наружной контрпульсации Вы ложитесь на кушетку; на бедра и голени, в некоторых моделях и на руки, накладываются пневматические манжетки. На грудь накладываются электроды для постоянной записи электрокардиограммы (ЭКГ), которая выводится на экран монитора. На палец надевается датчик для записи кривой пульса, отображающей кровоток в артериях; кроме того, с помощью датчика измеряется насыщение крови кислородом. Во время процедуры манжетки на ногах и руках последовательно надуваются и сдуваются синхронизировано с сердечным ритмом. Во время диастолы, когда сердечная мышца расслаблена и наполняется кровью, а также происходит наполнение коронарных артерий, манжетки последовательно (снизу-вверх) надуваются.

Это приводит к формированию волны крови, направленной к сердцу, что улучшает кровоток в коронарных сосудах. Затем в систолу, когда сердечная мышца сокращается и выбрасывает кровь в аорту, манжетки резко сдуваются. Это облегчает работу сердца и ускоряет кровоток в остальных сосудах.

Метод наружной контрпульсации:

Аппарат наружной усиленной контрпульсации применяется
для ускоренного восстановления спортсменов между тренировками и соревнованиями после истощающих физических нагрузок.

ПОКАЗАНИЯ

Кто является кандидатом для наружной контрпульсации?

Возможно, Вам показана наружная контрпульсация, если:

Вы страдаете хронической ишемической болезнью сердца;
Вы не получаете облегчения от приема препаратов, в том числе нитратов;
По каким-либо причинам Вам противопоказана ангиопластика и аортокоронарное шунтирование.

Доказанная эффективность

В настоящее время по данным международных исследований доказано, что процедура наружной контрпульсации оказывает положительное влияние при сердечно-сосудистых заболеваниях: у 80% пациентов с сердечной недостаточностью, которым был проведен курс усиленной наружной контрпульсации, произошло стойкое снижение класса сердечной недостаточности на 1-2 ед.

Доказано, что наружная контрпульсация приводит к выраженному улучшению «качества жизни» больных, увеличивает переносимость физических нагрузок. Эффект курса наружной контрпульсации сохраняется в течение длительного времени (до 1-2-х лет наблюдения). Количество медицинских учреждений во всем мире, использующих метод наружной контрпульсации постоянно расширяется.

Лечебные эффекты

Противопоказания:

Официальные документы по использованию метода

Приказами Минздравсоцразвития РФ №287 и №288 от 20.04.2007 г. наружная контрпульсация (пневмокомпрессия синхронизированная с диастолической фазой сердечного ритма с использованием биологической обратной связи) включена в стандарты медицинской помощи больным со стабильной стенокардией и с сердечной недостаточностью. Метод наружной контрпульсации зарегистрирован в Реестре новых медицинских технологий Росздравнадзора за номером ФС-2006/152. См. также:

Росздравнадзор: Информационные материалы и нормативные правовые акты, применяемые при организации контроля качества медицинской помощи населению.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.04.2007 N 288 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стабильной стенокардией»

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.04.2007 N 287 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с сердечной недостаточностью»

Официальные документы по использованию комплекса.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ФСР 2008/02988)

Сертификат соответствия ГОСТ-Р РОСС RU.ИМ24.В01696

Лицензия на производство медицинской техники 99-03-001153

Медицинские услуги имеют противопоказания, необходима консультация специалиста.
Информация на сайте не является публичной офертой и носит справочный характер.

Источник