Нооклерин для чего назначают подросткам
Применение Нооклерина у подростков в качестве антиастенического средства
Опубликовано в журнале:
«Психиатрия и психофармакотерапия», Том 06/N 4/2004
Ю.В.Попов
Научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М.Бехтерева, Санкт-Петербург
Подростковый возраст характеризуется многими проблемами. Одна из них – легко возникающие на фоне различных причин астенические состояния. Нередко эти состояния продолжаются длительное время, существенно затрудняют учебный процесс и другие виды социальной активности. В ряде случаев назначаемая обычно терапия (витамины, традиционные ноотропы и другие общеукрепляющие средства) оказывается малоэффективной.
С целью изучения ноотропного препарата “Нооклерин”, хорошо зарекомендовавшего себя в терапии взрослого контингента больных (П.В.Морозов, 2003), нами было предпринято его исследование на подростках. Изучалась эффективность и переносимость нооклерина в качестве антиастенического средства у подростков с функциональной астенией различного генеза. Как известно, препарат обладает церебропротективными свойствами с отчетливым ноотропным, психостимулирующим и психогормонизирующим действием при астенических состояниях и других нарушениях.
В исследование вошли подростки обоего пола (13 мальчиков и 17 девочек) в возрасте от 13 до 17 лет включительно (средний возраст на момент исследования был 15,46±1,83 года). Отбирались подростки, имевшие оценку не меньше 12 баллов по пункту «общая астения» шкалы субъективной оценки астении (MFI-20) и оценку выраженности астении по визуальной аналоговой шкале астении между 7 и 10 пунктами.
Исследование проводилось на базе отделения подростковой психиатрии Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М.Бехтерева.
Наиболее частыми причинами исключения пациентов из исследования при первичном отборе (всего было отсеяно 28 подростков) были следующие: психические расстройства, требующие постоянного лечения, – 9 больных (32,14%); выраженная неврологическая патология, которая могла бы прогрессировать, – 6 больных (21,73%) и в ряде случаев нежелание пациентов или их родителей отказаться от ранее принимаемой терапии.
Всем отобранным пациентам нооклерин назначался в виде монотерапии после «WASHOUT» периода, составляющего 1–30 дней в зависимости от периода полувыведения применяемых перед отменой препаратов.
Водный раствор нооклерина, 1 чайная ложка которого содержит 1 г активного вещества, назначался в ежедневной дозе
4 г, которую принимали во время еды утром и днем (по две чайные ложки).
Общая продолжительность лечения составляла 28 дней. Состояние больных оценивалось до начала терапии (фоновое обследование – после периода «отмыва»), на 7-й и 28-й дни лечения (всего 3 обследования). Во время проведения обследования пациентам запрещалось применение следующих препаратов: антиастенических; психостимуляторов, нейролептиков; ноотропов; антидепрессантов; анксиолитиков и гипнотиков; миорелаксантов; кортикостероидов; седативных средств.
Во время фонового исследования, после получения информированного согласия, собирали анализ функциональной астении, демографические данные, выявляли клинически значимые болезни и хирургические вмешательства. Так же как и во время последующих визитов, проводили исследования по шкале субъективной оценки астении (MFI-20), по визуальной аналоговой шкале астении, по шкале оценки побочной симптоматики. Проводили оценку витальных функций (АД, пульса). Микросоциальные характеристики исследуемых пациентов представлены в табл. 1.
У всех больных была выявлена функциональная астения непсихотического характера. Отмечалась быстрая истощаемость, плохая концентрация внимания, рассеянность, снижение активности и настроения, общая слабость, вялость. Длительность указанных проявлений к моменту исследования была от 3 мес до 4 лет (в среднем – 1,6 года) (табл. 2).
Из сопутствующих расстройств преобладали коморбидные психопатологические расстройства – у 19 (63,3%) больных в виде невротических расстройств (рубрика F4 по МКБ-10), а также поведенческих и эмоциональных расстройств, начинающихся в детском и подростковом возрасте (F9). У 8 (26,7%) больных эти же расстройства отмечались в анамнезе, но к моменту исследования были компенсированы. Коморбидные соматические расстройства выявлены у 14 (46,7%) больных, у большинства это были хронические заболевания ЛОР-органов, не нуждающиеся в активной терапии.
Какие-либо значимые соматические заболевания и хирургические вмешательства в анамнезе у отобранных пациентов отсутствовали, кроме тривиальных детских инфекций и у трех больных – аденотомий. Видимо, учитывая молодой возраст пациентов, никаких соматотропных препаратов к моменту и в период исследования они не принимали. Данные о витальных функциях (пульс, АД) укладывались в пределы возрастных норм.
Часть пациентов указывали на различные психотравмирующие события в анамнезе, но к моменту исследования их значимость как по оценке самих больных, так и на взгляд исследователей была деактуализирована. Все 30 больных в период фонового исследования прошли обследования по шкалам (результаты см. ниже), после чего им была назначена терапия по схеме протокола.
Таблица 1. Микросоциальные характеристики пациентов
Показатель
Образование на момент исследования
Нооклерин раствор для внут. прим. 20% 100мл
Доставим в одну из 2374 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Нооклерин раствор для внут. прим. 20% 100мл
Состав
Действующие вещества:
ацетилглутаминовой кислоты (кислоты N-ацетил-L-глутаминовой) 13,6 г,
деанола (2-(диметиламино)этанола) 6,4 г,
метилпарагидроксибензоата 33 мг,
пропилпарагидроксибензоата 16,7 мг,
ксилитола (ксилита) 1,0 г,
воды очищенной до 100 мл.
Фармакологическое действие
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.
Сертификаты
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье. Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь
© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669
Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01
Нооклерин в терапии детей с пограничной психической патологией
Опубликовано в журнале:
«Практика педиатра», сентябрь 2011, с. 40-44
Н.К. Сухотина, И.Л. Крыжановская, Т.А. Куприянова, В.В. Коновалова, ФГУ «Московский НИИ психиатрии» Минздравсоцразвития РФ
Последние десятилетия характеризуются ростом пограничных психических расстройств среди детей и подростков, существенно превышая аналогичные показатели у взрослых.
С одной стороны, это обусловлено неблагополучным перинатальным фоном у значительной части детей, достигающим по некоторым формам пограничной психической патологии 81,3–86,7% [2, 6]. С другой стороны, интенсификация психогенных нагрузок, возрастающие требования к когнитивным возможностям детей в процессе школьного обучения становятся факторами риска возникновения и развития пограничных психических расстройств.
Современные ноотропы
Проведенные нами исследования показали эффективность дифференцированного использования современных нейрометаболических стимуляторов из группы ноотропных препаратов при лечении и профилактике пограничных психических расстройств, формирующихся на резидуально-органическом фоне в детском и подростковом возрасте [7, 8].
Нооклерин (деанола ацеглумат; компания «ПИК-ФАРМА») по химической структуре близок к естественным метаболитам головного мозга (ГАМК, глутаминовая кислота). Клинические исследования Нооклерина, проведенные у взрослых пациентов, свидетельствуют, что препарат обладает отчетливой ноотропной и психостимулирующей активностью, эффективен при лечении астенических и астено-депрессивных состояний [1, 3, 5]. Клиническое испытание препарата Нооклерин в качестве антиастенического средства у подростков с функциональной астенией также показало, что препарат является эффективным и безопасным средством терапии таких пациентов [4].
Клиническое исследование
С целью оценки эффективности и переносимости Нооклерина у детей и подростков с пограничной психической патологией, формирующейся на фоне резидуальной органической недостаточности ЦНС, нами было проведено открытое несравнительное простое плацебо-неконтролируемое исследование.
Под наблюдением находилось 52 ребенка (31 мальчик и 21 девочка) в возрасте от 7 до 16 лет с различными проявлениями церебральной астении (астено-гиподинамическими, астено-гиперстеническими, астено-гипотимическими, астено-вегетативными с эмоциональной и вегетативно-сосудистой лабильностью, наличием или отсутствием легкой когнитивной продуктивности), а также с невротическими расстройствами (астено-дистимическими, тревожно-дистимическими, фобическими). Дети и подростки с выраженными когнитивными нарушениями, укладывающимися в картину общей задержки психического развития и умственной отсталости, в исследование не включались. Дети наблюдались в стационарных (включая дневной стационар) или амбулаторных условиях.
Поскольку в исследование вошли все дети, обратившиеся за помощью в МНИИП с пограничными психическими расстройствами, сформировавшимися на фоне резидуальноорганической недостаточности ЦНС, выделение репрезентативных групп сравнения оказалось невозможным в связи с дроблением обследуемых на множество малочисленных групп, недостаточных не только для статистического анализа, но и для эмпирической оценки эффективности препарата. В связи с этим оценка эффективности проводилась у всех детей, имеющих отмеченные выше расстройства, путем сравнения исходных значений с промежуточными и конечными показателями.
В ходе клинического исследования для терапии пограничных психических расстройств использовался 20%-ный раствор Нооклерина для приема внутрь (100 мл во флаконе). Лечебная суточная доза Нооклерина устанавливалась в течение 1-й недели и составляла у детей 7–12 лет 0,5–1,0 г (1,0 г препарата содержится в 5 мл или 1 чайной ложке раствора), у детей старше 12 лет – 1,0–2,0 г. Суточная доза распределялась на 2 приема (утро и день). Курс лечения составлял 1 месяц. Преимущественно имела место монотерапия. Комплексная терапия с присоединением препаратов вазоактивного и мочегонного действия, транквилизаторов, мягко действующих нейролептиков и антидепрессантов назначалась в случаях неэффективности монотерапии, наблюдавшихся при синдромально очерченных невротических расстройствах. Все больные, составившие выборку, прошли полный курс лечения.
Результаты исследования
Полученные нами данные подтверждают отчетливое ноотропное и мягкое стимулирующее действие Нооклерина. Он эффективен при различных вариантах расстройств астенического круга (астено-гиподинамических, астено-гиперстенических, астено-гипотимических, психовегетативных с эмоциональной и вегетативно-сосудистой лабильностью, а также при наличии невротического спектра расстройств (астено-дистимического, тревожно-дистимического, фобического и астено-соматовегетативного) (табл. 1).
Таблица 1
Динамика клинико-психоневрологических и клинико-психопатологических показателей при приеме Нооклерина в баллах шкалы общего клинического впечатления
Нооклерин для чего назначают подросткам
Институт мозга человека РАН им. Н.П. Бехтеревой, Санкт-Петербург
Институт мозга человека РАН им. Н.П. Бехтеревой, Санкт-Петербург
Астения у подростков с синдромом дефицита внимания и их лечение нооклерином
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2015;115(5-2): 42-45
Чутко Л. С., Сурушкина С. Ю., Никишена И. С., Яковенко Е. А., Рожкова А. В. Астения у подростков с синдромом дефицита внимания и их лечение нооклерином. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2015;115(5-2):42-45.
Chutko L S, Surushkina S Iu, Nikishena I S, Iakovenko E A, Rozhkova A V. Asthenia in adolescents with attention deficit disorder and their treatment. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2015;115(5-2):42-45.
https://doi.org/10.17116/jnevro20151155242-45
Институт мозга человека РАН им. Н.П. Бехтеревой, Санкт-Петербург; Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия
Цель исследования. Изучение астении у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и оценка эффективности препарата нооклерин. Материал и методы. Были обследованы 60 пациентов в возрасте от 12 до 15 лет с СДВГ. Произведен сравнительный анализ СДВГ, характеризовавшийся преобладанием нарушений внимания (СДВГ-В) и смешанным вариантом СДВГ. Результаты и заключение. Симптомы астении были выявлены у 56% детей при смешанном варианте заболевания и в 96,7% случаев при типе СДВГ-В. Установлены высокая эффективность и безопасность применения препарата нооклерин в лечении этой патологии. Улучшение психического состояния больных было достигнуто у 76,7% пациентов с СДВГ-В и у 53,3% пациентов со смешанным типом заболевания.
Институт мозга человека РАН им. Н.П. Бехтеревой, Санкт-Петербург; Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия
Институт мозга человека РАН им. Н.П. Бехтеревой, Санкт-Петербург; Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия
Институт мозга человека РАН им. Н.П. Бехтеревой, Санкт-Петербург
Институт мозга человека РАН им. Н.П. Бехтеревой, Санкт-Петербург
СДВГ относят к категории мультифакториальных расстройств развития [1]. Среди причинных факторов выделяют генетические, внутриутробную гипотрофию, внутриутробную экспозицию алкоголя и других токсических веществ, другие перинатальные факторы.
Клинически обычно выделяют СДВГ с преобладанием гиперактивности (СДВГ-Г) и с преобладанием нарушений внимания (СДВГ-В), а также смешанные типы заболевания.
Определенное место в клинической картине СДВГ занимают разной степени выраженности астенические проявления, но им в литературе не уделяется достаточно внимания [2].
Цель данного исследования — изучение астении у детей с СДВГ и оценка эффективности применения препарата нооклерин в лечении данной патологии.
Основанием для применения препарата нооклерин (деанола ацеглумат) в лечении СДВГ являются его ноотропный и психостимулирующий эффекты. По своей химической структуре он близок к естественным метаболитам мозга и состоит из двух компонентов, один из которых обладает структурным сходством с ГАМК и глутаминовой кислотой, а второй является предшественником холина. Этот препарат можно использовать у детей начиная с 10-летнего возраста. Полученные Ю.В. Поповым [8] результаты лечения астенических расстройств у подростков [12] свидетельствуют о том, что нооклерин в этих случаях не только эффективен, но и безопасен. Проведенное нами ранее исследование [9] также показало эффективность нооклерина в лечении неврастении у подростков.
Материал и методы
Под наблюдением находились 60 страдающих СДВГ детей и подростков в возрасте от 12 до 15 лет (средний 14,4±1,4 года): у 30 пациентов был диагностирован СДВГ-В и у других 30 — смешанная форма заболевания. В общей выборке было 43 мальчика (71,7%) и 17 девочек (28,3%).
Критерии включения больных в исследование были следующие: возраст пациентов от 12 до 15 лет; соответствие клинических проявлений заболевания диагностическим критериям СДВГ по DSM-V; наличие симптомов СДВГ на протяжении как минимум 6 мес; отсутствие умственной отсталости; согласие родителей и самого ребенка на участие в исследовании.
Критериями исключения являлись: возраст пациентов младше 12 и старше 15 лет; наличие выраженных очаговых неврологических симптомов; значительное снижение зрения и слуха; возникновение клинических проявлений заболевания после черепно-мозговой травмы или нейроинфекции; наличие в анамнезе повторных эпилептических приступов; наличие симптомов хронических соматических заболеваний; умственная отсталость; применение на протяжении 3 мес, предшествовавших настоящему исследованию, каких-либо ноотропных и психотропных препаратов.
Оценка степени тяжести заболевания и эффективности терапии производилась с помощью шкалы SNAP-IV, которая представляет собой опросник для родителей, состоящий из 43 вопросов, позволяющих в баллах оценить степень невнимательности, гиперактивности и импульсивности [3]. При заполнении опросника родители отмечали частоту каждого симптома, используя 4 варианта ответа: «Никогда», «Нечасто», «Довольно часто», «Очень часто», которым присваивались соответственно 0, 1, 2, и 3 балла. На основании ответов родителей вычислялись индексы невнимательности, гиперактивности и импульсивности (среднее арифметическое суммы баллов по ответам на все вопросы). Эти индексы сравниваются с нормативными данными. Оценка степени тяжести заболевания с помощью указанной шкалы проводилась до начала лечения (день 0) и после его окончания.
Всем обследуемым детям проводилось диагностическое электроэнцефалографическое исследование с визуальной оценкой ЭЭГ, а также методом спектрального анализа.
Количественная оценка нарушений внимания и импульсивности осуществлялась также с помощью теста TOVA (The Test of Variables of Attention), основанного на предъявлении испытуемому значимых и незначимых стимулов в виде геометрических фигур и позволяющего оценить количество пропусков значимых стимулов (ошибки невнимательности) и количество ложных нажатий (ошибки импульсивности) по отношению к нормативным данным.
Всем больным был назначен препарат нооклерин в дозе 1 г в сутки (по ½ чайной ложки 2 раза в день — утром и днем) в течение 45 сут. Повторное обследование проводилось через 60 сут.
Контрольную группу составили 30 практически здоровых подростков.
Результаты и обсуждение
Основными жалобами пациентов в обеих группах были трудности с концентрацией внимания, проявляющиеся в невозможности на длительное время включаться в какую-либо деятельность. Родители пациентов со смешанным вариантом СДВГ отмечали также гиперактивность, трудности в контроле над поведением. Соответствующие показатели по шкале SNAP-IV приведены в табл. 1. Из нее видно, что уровень невнимательности в обеих группах больных был примерно одинаковым, в то время как уровень гиперактивности и импульсивности у детей со смешанным вариантом СДВГ был достоверно выше.
Таблица 1. Средние клинико-психологические показатели по шкале SNAP-IV в исследуемых группах Примечание. *р
Жалобы на утомляемость, вялость, истощаемость, дневную сонливость предъявляли 29 (96,7%) детей из группы СДВГ-В и 17 (56,7%) из группы сравнения.
Показатели утомляемости по ВАШ при СДВГ превышали таковые в контрольной группе, при этом данный показатель был достоверно выше у детей с СДВГ-В по сравнению со смешанным вариантом СДВГ. При оценке астении с помощью шкалы MFI-20 у пациентов с СДВГ-В наибольшая выраженность отмечалась по следующим субшкалам: «пониженная активность», «общая астения».
Психофизиологическое исследование TOVA показало, что у большинства пациентов в исследуемых группах было отмечено выраженное повышение показателей невнимательности по сравнению с пациентами контрольной группы, при этом достоверных различий между исследуемыми группами не было (табл. 2). Обращает на себя внимание существенное возрастание количества ошибок и увеличение времени реакции во второй половине теста. Необходимо отметить, что в группе детей с СДВГ-В регистрируется достоверное повышение времени реакции по сравнению с соответствующими показателями в контрольной группе и в группе детей со смешанным вариантом СДВГ. Вместе с тем у последних показатели ложных тревог (импульсивности) оказались достоверно выше, чем у подростков с СДВГ-В.
Таблица 2. Показатели теста TOVA в исследуемых группах Примечание. *р
На ЭЭГ было отмечено достоверное увеличение соотношения мощности θ- и β-1-ритма в лобных областях (в отведении Fz) у пациентов с СДВГ по сравнению с детьми из контрольной группы. Достоверных различий между детьми с различными типами СДВГ не было.
Данное соотношение, по мнению V. Monastra и соавт. [4], является важным показателем, характеризующим функциональное состояние головного мозга у пациентов с СДВГ.
После лечения улучшение состояния имело место у 39 (65,0%) детей: у 23 (76,7%) в группе СДВГ-В и у 16 (53,3%) — при смешанном варианте заболевания. По словам родителей, дети стали усидчивее во время занятий в школе и при выполнении домашних заданий, меньше отвлекались во время уроков, быстрее справлялись с заданиями. Этим изменениям соответствовало значительное снижение показателей невнимательности по SNAP-IV; достоверные изменения импульсивности и гиперактивности не отмечались (лишь в 3 случаях регистрировалось незначительное повышение показателей импульсивности после лечения). По шкале МFI-20 отмечалось значительное улучшение показателей по общей астении и пониженной активности; достоверных изменений по подшкале снижения мотивации не было (табл. 3).
Таблица 3. Динамика средних показателей в процессе лечения Примечание. *р
При повторном психофизиологическом исследовании (тест TOVA) после лечения нооклерином было выявлено статистически достоверное cнижение невнимательности, при этом количество ложных тревог не изменилось. У детей с СДВГ-В после лечения также уменьшилось время реакции.
Дети хорошо переносили лечение. Лишь в 2 случаях из группы смешанного СДВГ в начале терапии появились жалобы на трудности при засыпании, но через 3—4 дня сон у них нормализовался без медикаментозной коррекции. Других побочных явлений отмечено не было.
После лечения на ЭЭГ было отмечено уменьшение отмечавшегося до терапии повышения соотношения θ- и β-1-ритма в лобных областях.
В начале статьи было обращено внимание на то, что сопутствующим СДВГ астеническим расстройствам посвящены лишь единичные исследования [2], хотя одним из теоретических подходов к пониманию развития СДВГ является когнитивно-энергетическая модель, согласно которой ведущую роль в происхождении заболевания играет дефицит поддержания общего уровня готовности к реагированию, связанный с нарушением механизмов активации [5].
Результаты проведенного исследования показали значительную выраженность астенической симптоматики при СДВГ, особенно при СДВГ-В. Это дает основание обратиться к новому для детской клинической психологии и психиатрии термину «низкий когнитивный темп» (sluggish cognitive tempo), характеризующему детей с общим снижением активности, склонностью к дневной сонливости и погруженностью в свои мысли и фантазии. Данный симптомокомплекс рассматривается [6, 7] как характерный для детей с синдромом дефицита внимания без гиперактивности, либо как проявление особого подтипа этого синдрома.
В ходе данного исследования установлено, что использование нооклерина в лечении СДВГ приводит к улучшению клинического состояния детей в 65% случаев, при этом более высокие результаты достигнуты у детей с СДВГ-В. Этому полностью соответствуют и положительные сдвиги на ЭЭГ в процессе лечения.
Учитывая отсутствие влияния нооклерина на импульсивность и гиперактивность, можно предположить повышение эффективности терапии при его использовании в комбинации с небензодиазепиновыми анксиолитиками и нейролептиками.
Полученные данные позволяют предположить, что нейропротективное и психостимулирующее воздействие нооклерина при СДВГ приводит к усилению механизмов активации, ускорению когнитивного темпа и уменьшению как астении, так и невнимательности. Его выраженная клиническая эффективность и хорошая переносимость детьми и подростками дают основание рекомендовать данный препарат как при СДВГ-В в качестве монотерапии, так и в рамках комбинированной терапии при смешанных вариантах СДВГ.