какая новая вакцина разрабатывается в россии
Вакцина нового поколения, которая даст самую длительную защиту от коронавируса, может появиться уже в этом году
Если сегодняшний прогноз Вероники Скворцовой сбудется, иммунитет от будущей вакцины ФМБА будет держаться до полутора десятилетий. Ранее самую длительную защиту от COVID-19 обещали разработчики «Спутника V» — до двух лет. По словам Скворцовой, новая прививка от Федерального медико-биологического агентства прослужит дольше, потому что будет провоцировать не выработку временных антител, а формирование долгоиграющих клеток памяти с полным набором сведений о COVID-19.
— В.Скворцова: Если антительный иммунитет, как правило, держится месяцами, то клеточный иммунитет – годами, и в экспериментальных определенных работах доказано сохранение этого иммунитета до 13–17 лет. Очень надеемся, что ко второй половине этого года мы выйдем на клинические исследования.
— В.Путин: Хорошо. Если все пойдет нормально, это вторая половина года, да?
Такими темпами до конца года у России может появиться четвертая рабочая вакцина.
— В.Путин: Как мне докладывали, имеющиеся у нас сегодня вакцины эффективно работают и против этих штаммов, которые так сегодня всех в Европе пугают, да и не только в Европе.
— В.Скворцова: Да, Владимир Владимирович, мы выявили 3,5 тысячи мутаций у россиян. Все наши вакцины – и «Спутник», и вакцина, производимая «Вектором», – хорошо действуют.
И это еще не все. ФМБА готовится конкурировать на рынке лекарств от COVID-19. После Нового года начались клинические испытания препарата под названием «Мир-19».
— В.Скворцова: Это уникальный препарат, основанный на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса. Он, во-первых, абсолютно безопасный для человека, он не влияет на геном человека, он не влияет на иммунитет человека, но при этом высокоэффективно поражает вирус. В экспериментах на животных в 10 тысяч раз снижается вирусоносительство.
Что касается выявления COVID-19 — каждый десятый ПЦР-тест на коронавирус делается с помощью набора, разработанного в ФМБА.
«Данная тест-система является самой чувствительной в России на данный момент. Несмотря на то, что эта система была разработана в 2020 году, она позволяет детектировать все циркулирующие сейчас штаммы коронавируса, в том числе британский и южно-африканский», — сообщил научный сотрудник лаборатории разработки новых методов молекулярной диагностики заболеваний человека ФМБА России Иван Абрамов.
С начала пандемии ведомство Вероники Скворцовой выпустило уже целую линейку тест-систем. Самый последний набор как раз для выявления новых штаммов коронавируса.
— В.Путин: Я так понимаю, что все наши тест-системы, которые используются в России, достаточно легко выявляют вирус, вне зависимости от штамма?
— В.Скворцова: Да, абсолютно. Мы проверили все наши системы, они работают при любом штамме.
Помимо научных разработок, ФМБА отвечает за полный набор антикоронавирусных мер в структурах особой важности, таких как, например, «Росатом» или «Роскосмос». Так, с начала пандемии агентство обеспечило медико-биологическую безопасность 15 стартов. В апреле на МКС отправится первый вакцинированный экипаж. На этих кадрах прививается командир экспедиции Олег Новицкий.
В пандемийный год специалисты ФМБА помогали защищаться от COVID-19 национальным сборным. Сводные отряды врачей агентства побывали в Крыму, Севастополе и еще 15 регионах. А еще даже в самые тяжелые времена изоляции работала служба крови ФМБА.
Их стало пять: “Спутник V” и другие русские вакцины, которыми можно привиться от коронавируса
С конца августа в России зарегистрирована и допущена в гражданский оборот пятая вакцина от коронавируса, призванная заменить “ЭпиВакКорону”. Таким образом, жителям страны доступны пять препаратов, у каждого из которых есть свои плюсы и минусы
Третья волна коронавируса идёт на спад, однако число привитых жителей Новосибирской области, как и России в целом, ещё далеко от требуемого для образования коллективного иммунитета. По данным Минздрава, на сегодняшний день в регионе хотя бы одним компонентом привито 683 тыс. человек или 31% взрослого населения.
В последнюю неделю августа, 26 числа, в России была официально зарегистрирована пятая вакцина от коронавируса – Aurora-CoV, представляющая собой модифицированную версию новосибирской “ЭпиВакКороны”. По словам заместителя директора центра “Вектор” Татьяны Непомнящих, в ближайшее время обновлённый препарат поступит в гражданский оборот. Таким образом, жителям России будет доступно пять вакцин от коронавируса, каждая из которых имеет свои плюсы, минусы и факторы риска, при которых следует соблюдать осторожность.
Прежде всего стоит отметить, что ни одна из вакцин пока не разрешена к применению для детей и подростков. Кроме того, до недавних пор однозначным противопоказанием была беременность.
“Спутник V”
Фото: sputnikvaccine.com
Векторная вакцина, первая представленная в мире и первая же зарегистрированная в России. В основе имеет неспособный к размножению аденовирус, в который встроен ген S-белка коронавируса.
Прививаться “Спутником V” нельзя аллергикам, имеющим гиперчувствительность к компонентам препарата, а также больным ОРВИ, либо тем, у кого обострились хронические болезни. В последних двух случаях вакцинироваться можно будет спустя определённое время после выздоровления и нормализации самочувствия.
“Спутник V” является единственной отечественной вакциной, которой разрешено прививать беременных. Правда с оговорками – вакцинироваться могут только девушки из группы риска. То есть страдающие ожирением, сахарным диабетом, онкологическими или сердечно-сосудистыми болезнями, а также хроническими заболеваниями легких, печени и почек. Прививаться можно начиная с 22-й недели беременности.
Соблюдать осторожность при вакцинации следует людям с хроническими заболеваниями печени и почек, сердечно-сосудистой или эндокринной системы, заболеваниями ЦНС, аутоиммунными болезнями, а также злокачественными опухолями. В этих случаях решение о прививке должен принимать врач, оценивая потенциальный риск.
“Спутник Лайт“
Фото: sputnikvaccine.com
Единственная на сегодняшний день однокомпонентная вакцина, разрешённая к применению в России. По сути – первый компонент “Спутника V”, идентичный по составу, обладающий теми же достоинствами и недостатками, что и оригинальная вакцина. Создан, прежде всего, для ревакцинации переболевших и ранее привитых граждан.
Список противопоказаний и диагнозов, при которых вакцинироваться “Спутником Лайт” нужно с осторожностью, совпадает с таковым у “Спутника V”. С той лишь разницей, что беременных этой вакциной не прививают. Также с недавних пор “Спутник Лайт” разрешён к применению для граждан старше 60 лет.
“ЭпиВакКорона”
Фото: rospotrebnadzor.ru
Разработка новосибирских учёных из Центра вирусологии и биотехнологии “Вектор”. Единственная в мире пептидная вакцина. То есть имеющая в основе не полноценный коронавирус, а лишь его компоненты, с которыми и “учит” бороться иммунную систему человека.
Эта вакцина вызывает больше всего вопросов и разногласий как среди простых граждан, так и среди экспертов разных уровней. Впрочем, далеко не все аргументы противников этого препарата выдерживают критику, а некоторые источники, как оказалось, вовсе склонны публиковать непроверенную информацию.
“ЭпиВакКорона” противопоказана имеющим гиперчувствительность к её компонентам и страдающим тяжёлыми формами аллергии. Также под запретом прививка для пациентов с первичным иммунодефицитом, злокачественными заболеваниями крови и новообразованиями. Нельзя вакцинироваться и в период болезни, будь то ОРВИ или обострение хронических недугов – как и в случае со “Спутником V” потребуется дождаться полного выздоровления и нормализации самочувствия.
Препаратом запрещено вакцинировать беременных женщин и молодых матерей в период кормления.
Факторами риска, при которых вакцинироваться следует с особой осторожностью, в случае “ЭпиВакКороны” станут хронические болезни печени и почек, заболевания системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы, эпилепсия и другие заболевания ЦНС, а также иммунодефициты, аутоиммунные заболевания и сахарный диабет 2 типа.
Aurora-CoV
Фото: rospotrebnadzor.ru
Также известная как “ЭпиВакКорона-Н”, обновлённая версия вакцины центра “Вектор”. Принцип действия и состав идентичны, однако процесс производства значительно упрощён, благодаря тому что два из трёх пептидов объединили в один. Создатели вакцины уверяют, что это никак не скажется на её эффективности.
Замдиректора центра “Вектор” Татьяна Непомнящих заявила, что Aurora-CoV в будущем полностью заменит “ЭпиВакКорону”.
“КовиВак”
Фото: kovivak.ru
Разработка центра имени Чумакова, создана по классическому “рецепту” производства вакцин – в её основе инактивированный коронавирус. Он не способен заразить человека ковидом, но его достаточно, чтобы “натренировать” иммунную систему защищаться против настоящего возбудителя.
Прежде всего, в отличие от остальных вакцин, “КовиВаком” запрещено вакцинировать граждан старше 60 лет. Также прививаться ей нельзя беременным и девушкам, кормящим грудных младенцев.
Запрещена к применению вакцина также людям с острыми аллергическими реакциями или непереносимостью компонентов препарата, а также столкнувшимися с серьёзными осложнениями после любой из предыдущих прививок, которые когда-либо ставили. Как и прочие вакцины, “КовиВаком” не получится привиться больным ОРВИ или людям с обострившимися хроническими болезнями, до полного выздоровления и нормализации самочувствия.
Факторами риска в случае “КовиВака” являются хронические заболевания печени и почек, заболевания ЦНС или ЖКТ, бронхолёгочной или сердечно-сосудистой системы, системы кроветворения, нарушения эндокринной системы а также аутоиммунные заболевания.
12 самых известных вакцин от коронавируса: чем они отличаются и с какими проще путешествовать
По состоянию на 18 октября 2021 года в мире одобрено 23 вакцины от коронавируса.
При этом статус вакцин от COVID-19 постоянно меняется. Сначала препарат одобряет национальный минздрав — это значит, что вакциной можно прививать граждан конкретного государства. Правительства некоторых других стран могут решить, что этого им достаточно, и разрешить въезд привитым этой вакциной людям. Например, прививки российской вакциной «Спутник V», которая пока получила разрешение на применение только от российского Минздрава, признают в Индии, Турции, Черногории и еще в 62 странах.
Правительства других стран могут счесть, что признания вакцины только в стране, где ее создали, недостаточно. При этом они доверяют Всемирной Организации Здравоохранения и готовы принимать туристов, привитых вакциной, которая получила одобрение экспертов ВОЗ.
Обновляемая база данных RAPS о вакцинах со списком стран, в которые имеют право въехать привитые люди
Вторая авторитетная организация, которая занимается одобрением вакцин, — Европейское агентство по лекарственным средствам, или EMA. Это агентство отвечает за научную оценку, надзор и мониторинг безопасности лекарственных средств в ЕС. Эта организация одобрила меньше вакцин, чем ВОЗ.
Статус вакцин на сайте ВОЗ — актуален на 20 октября 2021 годаPDF, 323 КБ
Тем не менее для въезда в большинство стран — например, в Австрию, Финляндию — достаточно прививки, которую одобрила либо ВОЗ, либо ЕМА. Ни одна российская вакцина ни одобрения ВОЗ, ни одобрения EMA пока не получила.
Это значит, что россияне с сертификатом о вакцинации российскими вакцинами не могут въехать без ПЦР-теста ни в страны Евросоюза, ни в США, ни в страны, правительства которых ориентируются на список ВОЗ, если они не одобрили российскую вакцину в одностороннем порядке. И наоборот: люди, привитые зарубежными вакцинами, даже если они признаны ВОЗ или EMA, не могут въехать в Россию без ПЦР-теста.
Чтобы было проще разобраться, какая вакцина подойдет для конкретной страны, пройдите короткий тест.
При этом ситуация с вакцинами постоянно меняется: например, меняются их названия, а ВОЗ и EMA понемногу добавляют в свои списки новые препараты.
Чтобы избежать путаницы, мы решили собрать данные о всех российских и семи зарубежных вакцинах, получивших одобрение ЕМА или ВОЗ, и объединить их в одном материале. Когда информация изменится, мы обновим материал.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Одобрение ВОЗ. Находится на стадии оценки. На 21.10.2021 процесс одобрения возобновился.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. Вакцина содержит человеческий аденовирус, из которого вырезали гены, отвечающие за патогенность и размножение, но добавили ген с инструкцией по созданию белка, из которого построены шипы на оболочке коронавируса.
После прививки аденовирус проникает в мышечные клетки и распаковывает там инструкции к вирусному белку. Клетка берет их на вооружение, создает вирусный белок и превращается в учебное пособие для иммунных клеток.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом в 21 день.
Доказательства эффективности. Самый изученный препарат из всех, которыми можно привиться в России. Эффективность этой вакцины подтверждена не только в российских, но и, например, в бразильских исследованиях.
Кому подходит. Людям старше 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины. Влияние препарата на беременных и кормящих женщин пока изучено недостаточно, но можно привиться после консультации с врачом.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. «Спутник Лайт» — то же самое, что и первая доза вакцины «Спутник V». Одна доза препарата обеспечивает эффективную защиту уже переболевших людей и хорошо подходит для ревакцинации.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется одна доза вакцины.
Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-АйресPDF, 393 КБ
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата завершится только 31 января 2022 года. Однако, судя по всему, работает даже одна доза: по данным Минздрава Буэнос-Айреса, у 89% людей, получивших одну дозу вакцины, выработались антитела.
Кому подходит. Людям от 18 до 60 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан. Для формирования надежного иммунитета людям старше 60 лет рекомендуется получить две дозы вакцины «Спутник V».
Другие названия, в том числе старые. CoviVac.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Инактивированная.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом 14 дней.
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата пока не завершена — предполагается, что исследования закончатся 30 декабря 2021 года. Чтобы узнать результаты, разработчики вакцины предлагают следить за новостями о вакцине на сайте Центра им. Чумакова.
Кому подходит. Людям от 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан.
“Спутник V”, “Эпиваккорона”, “Ковивак”, “Спутник Лайт”. Что известно о российских вакцинах
Началась вакцинация препаратом “Ковивак”, разработанным Центром им. М.П. Чумакова. Это третья вакцина, одобренная для применения в России, — после “Спутника V” от Центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи и “Эпиваккороны” от Центра “Вектор”. Четвертой зарегистрированной в стране вакциной стал “Спутник Лайт”, поступить в гражданский оборот он может уже в июне.
Все вакцины получили регистрацию в экстренном порядке, до окончания третьей фазы клинических исследований, — в связи с положительными результатами первых двух. Сейчас только вакцина “Спутник V” прошла все четыре стадии исследований: одну доклиническую (на животных) и три клинических (на людях). “Эпиваккорона” уже проходит третью фазу, а разработчики “Ковивака” набирают добровольцев для ее начала. Кроме того, 19 февраля начались международные клинические испытания препарата “Спутник Лайт”, разработанного на базе вакцины от Центра им. Гамалеи. В них участвуют в общей сложности 6 тыс. добровольцев.
Чем отличаются и как работают вакцины
“Спутник V” — комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.
“Эпиваккорона” — пептидная вакцина. В отличие от “Спутника V” она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.
“Ковивак” — это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Она формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты.
“Спутник Лайт” — это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина является первым компонентом “Спутника V” и не требует введения второй дозы.
У “Спутника V” и “Эпиваккороны” интервал между инъекциями составляет три недели, а у “Ковивака” — две недели.
Эффективность и безопасность вакцин
Вакцина “Эпиваккорона” успешно прошла первую и вторую фазы клинических испытаний, а “Спутник V” — все три фазы. Публикации с результатами финальных испытаний “Спутника V” вышли в авторитетном научном журнале The Lancet. Результаты первой-второй фаз испытаний “Эпиваккороны” опубликованы в российском научном журнале “Инфекция и иммунитет”.
Эффективность вакцины “Спутник V” составила 91,6%. Среди добровольцев старше 60 лет она оказалась еще выше — 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации российским препаратом были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.
У “Спутника V” также один из самых низких рисков серьезных побочных эффектов — 0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у разработки Moderna.
Аллергических реакций и анафилактического шока после вакцинации “Спутником V” зафиксировано не было.
Разработчики “Спутника V” утверждают, что после вакцинации двумя дозами препарата люди перестают быть разносчиками коронавируса. Но вопрос о ношении ими масок еще не решен.
О стопроцентной иммунологической эффективности “Эпиваккороны” в январе сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Оценки эффективности “Эпиваккороны” по данным исследований пока не опубликованы.
Разработчики вакцины “Ковивак” не раскрывали подробные данные о ее эффективности. По словам директора центра Айдара Ишмухаметова, эффективность в течение двух недель после введения второй инъекции вакцины составляет 70%, а к 21-му дню повышается до 90%. Статью об эффективности вакцины, как сообщает разработчик, стоит ждать в августе-сентябре.
Людям в возрасте 60 и более лет, вероятно, понадобится на одну дозу больше вакцины от коронавируса “Ковивак” — три, а не две, так как у них снижен иммунный ответ, сообщил генеральный директор Центра имени М.П. Чумакова. Это станет известно точно после проведения исследования эффективности вакцины для населения в возрасте 60+.
Все вакцины рекомендованы для лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Расширение показаний к применению будет возможно после прохождения клинических исследований с участием добровольцев старше 60 лет и добровольцев с сопутствующими заболеваниями.
Продолжительность действия защиты вакцин неизвестна.
Выпуск препаратов
По состоянию на конец апреля в гражданский оборот поступило 16 млн доз “Спутника V”, 1,3 млн доз “Эпиваккороны” и 120 тыс. доз “Ковивака”.
Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.
По данным от 9 апреля, вакцина “Спутник V” также была одобрена к применению в 60 странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.
Вакцинация
Прививочная кампания в России стартовала 5 декабря. Первыми получили возможность записаться на прививку те, у кого риск заражения выше в силу профессиональной деятельности: врачи, соцработники, работники торговли и сферы услуг, промышленности, транспортной сферы, СМИ и спорта.
18 января началась массовая вакцинация — для всех категорий граждан.
По данным, озвученным министром здравоохранения Михаилом Мурашко 27 мая, почти 17 млн россиян провакцинированы первым компонентом. Полностью прошли вакцинацию 10 млн человек, переболели коронавирусной инфекцией почти 4,8 млн.
Вакцинация добровольная и бесплатная для граждан России.
Противопоказания и побочные эффекты
Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра “Вектор” противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.
В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им. Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.
При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.
Побочными действиями вакцины от Центра “Вектор” указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Вакцинация “Ковиваком” противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения “Спутника V” беременным сделают в июне-июле.
К другим противопоказаниям применения “Ковивака” относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.