Ноохолин для чего назначают
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы собаки обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином меченного тритием.
Показания:
— Психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
— последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей характеризующиеся нарушением памяти спутанностью сознания дезориентацией снижением мотивации и инициативности снижением концентрации внимания;
— нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность повышенная раздражительность снижение концентрации внимания;
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;
— беременность период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины особенностей течения заболевания возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакции возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.
Побочные эффекты:
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации) очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие:
Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
Упаковка:
По 40 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 5 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
В недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania, Румыния
Ноохолин
Состав и форма выпуска
Состав
действующее вещество: холина альфосцерат;
1 мл раствора содержит холина альфосцерата (в пересчете на безводное вещество) 250 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Фармакологические свойства
Холина альфосцерат — средство, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина потенциально способен предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, холина альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Холина альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
При введении холина альфосцерата в среднем абсорбируется около 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% выводится с мочой и желчью.
Клинические характеристики
Показания
Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам.
Пациентам с психосоматическими синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
При острых состояниях Ноохолин вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15–20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходить на лекарственную форму в капсулах.
Дети
Опыт применения Ноохолина детям отсутствует.
Передозировка
При передозировке Ноохолином, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Обычно препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу препарата.
Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 4 мл в ампулах, по 3 или 5 ампул в блистере и картонной пачке.
Категория отпуска
Производитель
К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л./S.C. Rompharm Company S.R.L.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.
Ноохолин Ромфарм, 3 шт., 4 мл, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Ноохолин Ромфарм: инструкция по применению
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид — 250 мг;
Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы; концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.
Показания
· Психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
· Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
· Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;
· Беременность, период грудного вскармливания;
· Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.
Побочные действия
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4,0 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 5 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Ноохолин Ромфарм, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 3 шт.
Цены в аптеках на Ноохолин Ромфарм 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 3 шт.
История стоимости Ноохолин Ромфарм 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 3 шт.
Инструкция на Ноохолин Ромфарм 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 3 шт.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид — 250 мг;
Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы; концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.
Ноохолин Ромфарм: Показания
· Психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
· Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
· Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Ноохолин Ромфарм: Противопоказания
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;
· Беременность, период грудного вскармливания;
· Детский возраст до 18 лет.
Ноохолин Ромфарм: Побочные действия
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.
Ноохолин Ромфарм, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 3 шт.
Цены в аптеках на Ноохолин Ромфарм 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 3 шт.
История стоимости Ноохолин Ромфарм 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 3 шт.
Инструкция на Ноохолин Ромфарм 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 3 шт.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид — 250 мг;
Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы; концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.
Ноохолин Ромфарм: Показания
· Психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
· Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
· Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).
Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Ноохолин Ромфарм: Противопоказания
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;
· Беременность, период грудного вскармливания;
· Детский возраст до 18 лет.
Ноохолин Ромфарм: Побочные действия
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.